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復星醫藥:海外監管公告 - 關於控股子公司獲藥品臨床試驗批准的公告

復星医薬:海外監管公告 - 医薬品臨床試験の承認を受けた子会社に関する公告

HKEX ·  12/04 18:05

Moomoo AIのまとめ

上海复星医药控股子公司复宏汉霖近日获得国家药品监督管理局批准,开展注射用HLX43的Ib/II期临床试验。该新药为靶向PD-L1抗体偶联药物,计划在中国境内进行相关试验。展望未来,复宏汉霖将在条件具备后推进试验进程。该新药由复星医药集团自主研发,结合苏州宜联生物医药有限公司的技术,旨在治疗晚期/转移性实体瘤。截至2024年12月4日,该药已在中国开展I期临床研究,并于2023年11月获得美国FDA的I期临床试验批准。复星医药在该新药的研发投入已达约9877万元人民币。然而,新药研发存在风险,需在中国境内完成一系列临床研究并通过审批后方可上市。投资者需注意新药研发的不确定性,包括可能因安全性或有效性问题而终止试验。
上海复星医药控股子公司复宏汉霖近日获得国家药品监督管理局批准,开展注射用HLX43的Ib/II期临床试验。该新药为靶向PD-L1抗体偶联药物,计划在中国境内进行相关试验。展望未来,复宏汉霖将在条件具备后推进试验进程。该新药由复星医药集团自主研发,结合苏州宜联生物医药有限公司的技术,旨在治疗晚期/转移性实体瘤。截至2024年12月4日,该药已在中国开展I期临床研究,并于2023年11月获得美国FDA的I期临床试验批准。复星医药在该新药的研发投入已达约9877万元人民币。然而,新药研发存在风险,需在中国境内完成一系列临床研究并通过审批后方可上市。投资者需注意新药研发的不确定性,包括可能因安全性或有效性问题而终止试验。
上海復星医薬控股子会社の復宏漢霖は、最近国家薬品監督管理局の承認を受け、注射用HLX43のIb/II期臨床試験を実施することになった。この新薬はPD-L1抗体偶合薬であり、中国国内で関連する試験を計画している。将来的には、復宏漢霖は条件が整い次第試験を進める予定である。この新薬は復星医薬グループが自主開発したもので、蘇州宜連生物医薬有限公司の技術を組み合わせて、進行期/転移性実体腫瘍の治療を目的としている。2024年12月4日現在、この薬は中国でI期臨床研究を行っており、2023年11月にはアメリカFDAからI期臨床試験の承認を得ている。復星医薬はこの新薬の開発に約9877万元人民元を投入している。しかし、新薬の開発にはリスクが伴い、中国国内で一連の臨床研究を完了し、承認を受けた後にのみ上市が可能である。投資家は、新薬開発の不確実性に注意する必要があり、安全性や有効性の問題により試験が中止される可能性がある。
上海復星医薬控股子会社の復宏漢霖は、最近国家薬品監督管理局の承認を受け、注射用HLX43のIb/II期臨床試験を実施することになった。この新薬はPD-L1抗体偶合薬であり、中国国内で関連する試験を計画している。将来的には、復宏漢霖は条件が整い次第試験を進める予定である。この新薬は復星医薬グループが自主開発したもので、蘇州宜連生物医薬有限公司の技術を組み合わせて、進行期/転移性実体腫瘍の治療を目的としている。2024年12月4日現在、この薬は中国でI期臨床研究を行っており、2023年11月にはアメリカFDAからI期臨床試験の承認を得ている。復星医薬はこの新薬の開発に約9877万元人民元を投入している。しかし、新薬の開発にはリスクが伴い、中国国内で一連の臨床研究を完了し、承認を受けた後にのみ上市が可能である。投資家は、新薬開発の不確実性に注意する必要があり、安全性や有効性の問題により試験が中止される可能性がある。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報