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Novavax's COVID-19 vaccine for adults over 18 backed by FDA advisors: What's next?

FDAアドバイザーが支援するNovavaxの18歳以上の成人向けCOVID-19ワクチン:次は何か?

Benzinga Real-time News ·  2022/06/07 19:33

$Novavax (NVAX.US) $米国食品医薬品局(FDA)のワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会(VRBPAC)が21対0、1票の棄権で投票し、FDAが18歳以上の個人にNovavax COVID-19ワクチン(NVX-CoV2373)の緊急使用許可(EUA)を付与することを推奨したと発表しました。

何が起こったのか:FDAは、EUAに関する決定を下す際にVRBPACの勧告を考慮します。

Novavaxの社長兼CEOであるStanley C. Erckは、「諮問委員会の肯定的な提言は、当社のデータの強さと、従来のワクチン技術への革新的なアプローチを用いて開発されたタンパク質ベースのCOVID-19ワクチンの重要性を認めています」と述べています。

「今日のVRBPAC会議では、タンパク質ベースのワクチンの選択肢を熱心に期待している医師、医療機関、消費者から、当社のワクチンに対する圧倒的な支持を聞きました。世界中の規制当局への提出と同様に、すでにEUAの製造情報を更新した修正案をFDAに提出して審査を求めています。FDAが最終決定を下すにあたり、FDAと協力できることを楽しみにしています。」

EUAがFDAから認可されれば、米国で入手可能な最初のタンパク質ベースのCOVID-19ワクチンとなります。 CNBCによると、政府機関は今週中にNovavaxのワクチンを米国での配布が許可される可能性があるという。

Novavaxワクチンは、FDAが承認すれば、米国で認可された4番目のCOVID-19ワクチンになります。

なぜ重要なのか: Novavax COVID-19ワクチンは、世界保健機関からの緊急使用リストに加えて、すでに40か国以上から18歳以上の個人への使用が承認されています。FDAがEUAを認可した場合、ワクチンは米国で投与できます。

NVAX プライスアクション:Novavaxの株価は火曜日に1株あたり47.54ドルで22.74%上昇して取引を終えた。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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