SAN DIEGO, Sept. 13, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BIOR), the biotech company that is reimagining therapeutics, announced today that the United States Patent and Trademark Office (USPTO) has issued a patent related to the company's technologies for oral, systemic delivery of biologics, which uses an ingestible device designed to achieve systemic uptake through liquid jet delivery to the small intestine.
The USPTO has issued U.S. Patent No. 11,439,802 entitled, "Ingestible device for delivery of therapeutic agent to the gastrointestinal tract." The patent is directed to methods for using an ingestible device to treat a disease or condition in a patient using jet delivery of a glucagon receptor agonist (RA) or a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist formulation to the small intestine to achieve systemic uptake.
GLP-1 receptor agonists are a class of drug approved for type 2 diabetes and weight loss but are also being evaluated by other parties in other diseases including fatty liver disease and atrial fibrillation. According to leading analytics firm GlobalData, the GLP-1 receptor agonist market is forecasted to be well over $20 billion by 2025, with multiple billion-dollar drugs including Victoza, Trulicity, Ozempic, Rybelsus, and Mounjaro.
"This latest patent is important for us because it generally covers oral delivery of any GLP-1 RA using an ingestible device and jet delivery to the small intestine," said Adi Mohanty, Chief Executive Officer of Biora Therapeutics. "It strengthens the intellectual property position for our PGN-OB2 candidate, which consists of a GLP-1 receptor agonist delivered via liquid jet into the small intestinal tissue for the treatment of type 2 diabetes," continued Mr. Mohanty. "The only oral GLP-1 receptor agonist available today is about 1% bioavailable. We believe we can do significantly better than that, having already shown preclinical bioavailability averaging over 20% with proteins."
While patent 11,439,802 is directed to methods of jet delivery of GLP-1 receptor agonist formulations to the small intestine, Biora Therapeutics also holds device patents and applications directed to its OBDS ingestible device, including U.S. Patent No. 11,007,356 entitled, "Ingestible device for delivery of therapeutic agent to the gastrointestinal tract." Biora Therapeutics' robust patent portfolio consists of 82 patent families, including approximately 170 issued patents and more than 170 pending applications worldwide, following the transfer of its liquid biopsy-related intellectual property to Enumera Molecular. The portfolio includes patents and applications directed to devices (including gastrointestinal "GI" localization, targeted delivery to the GI tract, jet delivery into GI tissue, and GI sampling), therapeutic treatment via ingestible devices (including PK/PD profiles, dosing regimens, drug combinations, and liquid drug formulations) and sampling and diagnostics (including sample preservation, testing, diagnostic markers, and protein and nucleic acid markers and assays).
サンディエゴ、9月2022年12月13日(環球網)-治療法を再構築しているバイオテクノロジー会社Biora Treateutics,Inc.(ナスダック株式コード:BIGER)は今日、米国特許商標局が、液体噴射による小腸への全身吸収を達成するための摂取可能な装置を使用した同社の経口全身性生物製剤技術に関する特許を発行したと発表した。
米国特許商標局は、“胃腸に治療薬を送達するための摂取可能デバイス”と題する米国特許番号11,439,802を発行している。この特許は、グルカゴン受容体アゴニスト(RA)またはグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体アゴニスト製剤を小腸に噴射することによって全身摂取を達成する摂取可能デバイスを使用して疾患または状態を治療する方法を対象としている。
GLP−1受容体アゴニストは、2型糖尿病およびダイエットのために許可されている薬剤であるが、脂肪肝および心房細動を含む他の疾患の評価も受けている。有力な分析会社GlobalDataのデータによると,2025年までにGLP−1受容体アゴニスト市場は200億ドルをはるかに超えると予想され,数十億ドルの薬剤にはVictoza,Trulicity,Ozempic,Rybelsus,Munjaroがある。
Biora治療会社のアディ·モハンティ最高経営責任者は“この最新の特許は、通常食用装置を用いて任意のGLP-1 RAを経口投与することと、小腸に噴射することを含むため、私たちにとって重要だ。モハンティ氏は続けて,“2型糖尿病の治療のための液体インジェクタを介して小腸組織に入るGLP-1受容体アゴニストを含むPGN−OB 2候補薬の知的財産権の地位を強化した”と続けた。現在唯一利用可能な経口GLP−1受容体アゴニストの生物利用度は約1%である。タンパク質の臨床前生物利用度は平均20%を超えることが証明されているので、より良いことができると信じている
特許第11,439,802号はGLP-1受容体アゴニスト製剤を小腸に噴射送達する方法を対象としているが、Biora治療会社はまた、“胃腸に治療薬を送達する摂取可能装置”と題する米国特許番号11,007,356を含む、そのOBDS摂取可能装置のための装置特許および出願を有している。Biora Treeuticsの強力な特許の組み合わせは、世界の約170件の発表された特許と170件以上の保留出願を含む82個の特許シリーズからなり、これまで同社は液体生検に関連する知的財産権をENUMERA分子会社に譲渡してきた。この製品の組み合わせに関連する特許および応用は、胃腸管“GI”の局在、胃腸への標的送達、GI組織への噴射送達およびGIサンプリングを含むデバイス、食用デバイスによる治療(PK/PDプロファイル、投与レジメン、医薬組み合わせおよび液体医薬製剤を含む)、ならびにサンプリングおよび診断(サンプル保存、試験、診断マーカー、ならびにタンパク質および核酸マーカーおよびアッセイを含む)に関する。