Calgary, Alberta--(Newsfile Corp. - March 21, 2023) - Marvel Biosciences Corp. (TSXV: MRVL) and its wholly owned subsidiary, Marvel Biotechnology Inc. (collectively the "Company" or "Marvel"), is pleased to announce that it has initiated the 4-week good laboratory practice (GLP) FDA investigational new drug (IND) enabling dose-ranging dog studies for its lead drug candidate MB-204.
"This dog study is the last of the two key primary animal studies we need to complete before entering phase 1 human clinical testing of our lead asset - MB-204," said Dr. Mark Williams, Chief Science Officer of Marvel Biosciences. "We are now planning our Phase 1 human trials, likely to be conducted in Australia upon the successful conclusion of this study and the previously commenced 4-week rat GLP study."
"We look forward to the completion of the rat and dog GLP studies of MB-204, and entering human trials, prior to the end of Q3 2023," said Rod Matheson, CEO of Marvel Biosciences. "We believe the profile of MB-204 is well-suited to address our primary markets, specifically depression and Alzheimer's disease. Owing to the immediate effect of the compound, we are confident that it will show the active effects early on in our clinical program."
In the United States, it is estimated that one in ten senior citizens over the age of 65 suffer from dementia. MB-204 is a novel solution to Alzheimer's that has similar properties to the Food and Drug Administration-approved drug, Istradefylline. MB-204 has, through the Company's studies, proven to be more effective and longer lasting than Istradefylline in pre-clinical studies.
MB-204 is a fluorinated derivative of the U.S. FDA-approved adenosine A2a receptor antagonist, Istradefylline. Both Istradefylline and MB-204 are highly active derivatives of caffeine, the most widely consumed psychoactive drug in the world. Caffeine consumption has been associated with a reduced risk of developing Parkinson's disease and Alzheimer's disease, as well as leading to an improved ability to concentrate.
About Marvel Biosciences Corp.
Marvel Biosciences Corp., and its wholly owned subsidiary, Marvel Biotechnology Inc., is a Calgary-based pre-clinical stage pharmaceutical development biotechnology company that utilizes a "drug redevelopment" approach to drug development. Historically, when a new class of drug is developed, it is optimized for a particular target, but typically only approved for a specific disease. Often, a new disease is identified which involves the same target, however, pending the remaining patent life, the originally approved drug may not have sufficient time left for it to be commercially viable to be developed for the new disease indication. Marvel develops new synthetic chemical derivatives of the original approved drug for the new disease indication. Patent protection is sought, as the new potential asset is developed by the Company. The Company believes the business model results in significantly less risk, cost and time to develop its assets compared to traditional biotechnology companies.
Marvel Biotechnology Inc. has currently developed several new chemical entities, using synthetic chemical derivatives of known, off-patent drugs, that inhibit the A2a adenosine receptor with application to neurological diseases (depression & anxiety, Alzheimer's, ADHD), and the non-neurological conditions of cancer and non-alcoholic steatohepatitis. Marvel is also exploring additional undisclosed targets to expand its asset pipeline.
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アルバータ州カルガリー--(Newsfile Corp.-2023年3月21日)- マーベル・バイオサイエンス株式会社 (TSXV: MRVL) およびその完全子会社であるマーベル・バイオテクノロジー株式会社 (まとめて 「会社「 または 「驚異「）は、主要薬剤候補 MB-204 の用量範囲での犬での研究を可能にする、4週間のグッドラボラトリープラクティス（GLP）FDA治験薬（IND）を開始したことを発表できることを嬉しく思います。
マーベル・バイオサイエンスの最高科学責任者であるマーク・ウィリアムズ博士は、「この犬の研究は、当社の主要資産である MB-204 の第1相ヒト臨床試験に入る前に完了する必要のある2つの主要な動物試験のうちの最後のものです」と述べています。「現在、第1相ヒト試験を計画中です。この研究と以前に開始された4週間のラットGLP研究が成功裏に終了した時点で、オーストラリアで実施される可能性があります。」
マーベル・バイオサイエンスのロッド・マセソン最高経営責任者（CEO）は、「2023 年第 3 四半期末までに MB-204 のラットとイヌの GLP 研究が完了し、人体試験に入ることを楽しみにしています」と述べています。「MB-204のプロファイルは、当社の主要市場、特にうつ病やアルツハイマー病への対応に適していると考えています。この化合物の即効性により、私たちの臨床プログラムの早い段階で有効な効果を示すと確信しています。」
米国では、65歳以上の高齢者の10人に1人が認知症に苦しんでいると推定されています。MB-204は、食品医薬品局が承認した薬剤であるイストラデフィリンと同様の特性を持つアルツハイマー病の新しい治療法です。MB-204は、同社の研究を通じて、前臨床試験でイストラデフィリンよりも効果的で長持ちすることが証明されています。
MB-204は、米国FDA承認のアデノシンA2a受容体拮抗薬であるイストラデフィリンのフッ素化誘導体です。イストラデフィリンとMB-204はどちらも、世界で最も広く消費されている向精神薬であるカフェインの高活性誘導体です。カフェインの摂取は、パーキンソン病やアルツハイマー病を発症するリスクの低下と関連しているだけでなく、集中力の向上にもつながります。
マーベル・バイオサイエンス社について
Marvel Biosciences Corp. とその完全子会社であるMarvel Biotechnology Inc. は、カルガリーを拠点とする前臨床段階の医薬品開発バイオテクノロジー企業であり、医薬品開発に「医薬品再開発」アプローチを採用しています。従来、新しいクラスの薬剤が開発されると、その薬剤は特定の標的に最適化されますが、通常は特定の疾患に対してのみ承認されていました。多くの場合、同じ標的が関与する新しい疾患が発見されますが、特許の有効期間が残っている間は、最初に承認された医薬品が商業的に実用化され、新しい疾患適応症向けに開発されるまでに十分な時間が残っていない可能性があります。マーベルは、新しい疾患適応症向けに最初に承認された医薬品の新しい合成化学誘導体を開発しています。新しい潜在資産は当社が開発しているため、特許保護が求められています。当社は、このビジネスモデルにより、従来のバイオテクノロジー企業と比較して、資産開発にかかるリスク、コスト、時間が大幅に削減されると考えています。
Marvel Biotechnology Inc. は現在、既知の非特許医薬品の合成化学誘導体を使用して、A2aアデノシン受容体を阻害するいくつかの新しい化学物質を開発しており、神経疾患（うつ病と不安神経症、アルツハイマー病、ADHD）、およびがんや非アルコール性脂肪性肝炎などの非神経疾患に適用しています。マーベルは、アセットパイプラインの拡大に向けて、まだ非公開のターゲットも検討中です。
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マーベル・バイオサイエンス株式会社
J・ロデリック（ロッド）マセソン、最高経営責任者または
マーク・ウィリアムズ博士、社長兼最高科学責任者
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