Spiral conducted a comprehensive evaluation of the OTO-104 data from clinical trials in Ménière's disease, comparing it with the available clinical data on SPT-2101 in the same patient population. The analysis showed that SPT-2101 is statistically superior to OTO-104 and placebo in the percentage of patients experiencing full resolution of definitive vertigo days (DVDs) at three months. The earlier effectiveness of SPT-2101 drives superiority across every time point, and other endpoints are also favorable to SPT-2101.- スパイラルセラピューティクスは、OTO-104、OTO-510、OTO-413に関連するデータ、特許権、インベントリなどの資産をオトノミーから取得します。
- 臨床データ分析によると、スパイラルの主要候補であるSPT-2101は、OTO-104やプラセボと比較してメニエール病の治療成績が改善する可能性があります
- スパイラルはバイオテクノロジー業界のベテランを任命します アンソニー・アダムス、医学博士、製薬博士のフレデリック・ゲラードが取締役会に
サンフランシスコ、 2023年3月29日 /PRNewswire/-内耳疾患の治療に焦点を当てた臨床段階の企業であるスパイラル・セラピューティクス社（「スパイラル」）は本日、オトノミーの解散が株主の承認を得た後、オトノミー社（「オトノミー」）からの一部資産の買収を完了したと発表しました。この取引には、デキサメタゾンの持続暴露製剤であるOTO-104（OTIVIDEX）に関連する前臨床および臨床データ、耳保護剤であるOTO-510に関連する特許権、データ、ノウハウ、脳由来神経栄養因子（BNDF）の持続暴露製剤であるOTO-413に関連する前臨床および臨床データおよびインベントリが含まれます。
スパイラルは、内耳疾患の分野におけるオトノミーの15年の経験から得た貴重なデータと洞察を活用して、新しい薬物送達プラットフォームに関するさらなる革新を推進し、SPT-2101の後期段階の臨床試験への道を加速させることを計画しています。
スパイラルの主要候補であるSPT-2101は、スパイラルの新しいドラッグデリバリープラットフォームを使用して正確な内耳投与用に設計された独自の徐放性ステロイド製剤です。メニエール病で進行中の第2相延長試験は、単回投与でのSPT-2101の効果量をさらに調査することを目的としています。片側性メニエール病の被験者は最大30人で、4つの臨床センターに登録されています オーストラリア。
スパイラルは、メニエール病の臨床試験から得られたOTO-104データを包括的に評価し、同じ患者集団のSPT-2101について入手可能な臨床データと比較しました。分析の結果、SPT-2101は、3か月で決定的なめまい日数（DVD）が完全に解消した患者の割合において、OTO-104やプラセボよりも統計的に優れていることがわかりました。SPT-2101の初期の有効性は、あらゆる時点で優位性を高め、他のエンドポイントもSPT-2101に有利です。
スパイラルはバイオテクノロジー業界のベテランの任命も発表しました アンソニー（トニー）・アダムス、M.D. とフレデリック（フレッド) ゲラール、Pharm.D. は取締役会に、直ちに発効します。
2021年にEyeBioを、2002年にEyetechを共同設立したアダミス博士は、以前はロシュグループの一員であるジェネンテックで製品開発および開発イノベーション担当上級副社長を務めていました。これまでのキャリアの中で、彼は複数の治療領域の開発プログラムを主導し、25件の米国食品医薬品局（FDA）の承認を監督してきました。
フレッド・ゲラード Graybug VisionのCEOを務め、同社のIPOの計画と成功裏に実行を主導しました 2020 年 9 月。グレイバグに入社する前は、ゲラード氏は20年間のキャリアをノバルティスとアルコンで過ごし、世界の眼科と耳科のフランチャイズを率いていました。
Spiral Therapeuticsの創設者兼最高経営責任者であるHugo Perisは、「内耳疾患に焦点を当てたリーディングカンパニーとしての地位をさらに強化するために、オトノミーの資産をパイプラインに統合できることを嬉しく思います」と述べています。「SPT-2101とOTO-104のデータを比較することで、主要候補の可能性と新しいドラッグデリバリープラットフォームの有効性に対する自信が強まりました。」
「眼科と医学の分野で並外れたリーダーであるトニーとフレッドをスパイラルセラピューティクスのチームに迎えることができて嬉しく思います」とコメント ユージン・デ・フアン、医学博士、スパイラル・セラピューティクスのエグゼクティブ・チェアマン。「トニーの医学における重要なイノベーションを推進した実績や、フレッドの眼科と耳科に関する深い理解など、戦略的で変革をもたらすスタートアップの深い経験は、私たちの使命にとってかけがえのない資産となっています。私たちは、彼らが難聴というまだ満たされていない重要なニーズに取り組むというスパイラルの最終目標の指針となると確信しています。」
スパイラル・セラピューティクスについて
スパイラルセラピューティクスは、内耳疾患の治療法の提供に焦点を当てた臨床段階の会社です。スパイラルの新しい薬物送達プラットフォームにより、蝸牛への薬物の侵襲性が低く、正確かつ持続的に曝露できます。スパイラルは、難聴と平衡感覚障害に焦点を当てた治療パイプラインを進めています。スパイラルの主力プログラムであるSPT-2101は、内耳の炎症を治療するための独自の徐放性ステロイド製剤です。詳細については、以下をご覧ください。
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SOURCE スパイラル・セラピューティクス株式会社
