CAMBRIDGE, Mass., Aug. 02, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Surface Oncology (Nasdaq: SURF), a clinical-stage immuno-oncology company developing next-generation immunotherapies that target the tumor microenvironment, today reported financial results and corporate highlights for the second quarter 2023.
"We are pleased with the progress we have made over the past several months which includes the advancement of the SRF388 and SRF114 clinical trials and the significant efforts we have undertaken towards completing our planned merger with Coherus BioSciences," said Rob Ross, M.D., chief executive officer of Surface. "To truly realize the potential of SRF388 and SRF114, it is essential that these molecules are developed with both the resources and companion drugs needed to successfully advance them through the clinic and bring them to the market. We firmly believe that with Coherus, our programs will have the best possible opportunity to benefit patients and realize value for our shareholders."
Proposed Merger of Surface Oncology and Coherus BioSciences
As announced on June 16, 2023, the proposed merger will strengthen Coherus' pipeline with global rights to two innovative, competitively positioned, clinical-stage assets: SRF388, the only IL-27 targeted antibody in clinical development which has demonstrated activity as a monotherapy and in combination with checkpoint inhibitors; and SRF114, a high affinity, fully human antibody demonstrated to specifically bind to CCR8. SRF388 and SRF114 have potential as monotherapy and as combination treatments with other immuno-oncology agents, including Coherus' toripalimab.
In conjunction with the merger announcement, Surface conducted a reduction in force that affected approximately 30 employees or 50 percent of the workforce. Surface anticipates it will have net cash of $20 million to $25 million at the closing of the proposed merger.
If the merger is not approved by shareholders, Surface anticipates its remaining cash and cash equivalents will provide runway through 2023, compared to its previous guidance of cash runway into the second half of 2024. This reduced cash runway is a result of expenditures related to the merger including repayment of a $25 million loan and costs associated with the termination of the lease at 50 Hampshire Street. If the merger does not close, Surface's board of directors intends to evaluate all viable strategic alternatives including bankruptcy or dissolution proceedings.
Near-term Corporate Milestones
Surface Oncology will hold a Special Meeting of Stockholders on September 7, 2023, to approve the merger with Coherus. A definitive proxy statement was filed with the Securities and Exchange Commission and mailed to all registered stockholders as of July 21, 2023, the record date. The Surface Oncology board of directors unanimously recommends that stockholders vote in favor of all proposals.
Financial Results
As of June 30, 2023, cash, cash equivalents and marketable securities were $56.3 million, compared to $124.8 million as of December 31, 2022.
General and administrative (G&A) expenses were $8.6 million for the second quarter ended June 30, 2023, compared to $6.4 million for the same period in 2022. The increase primarily relates to an increase in legal and other professional fees related to the proposed merger with Coherus. G&A expenses included $0.8 million in stock-based compensation expense for the second quarter ended June 30, 2023.
Research and development (R&D) expenses were $13.8 million for the second quarter ended June 30, 2023, compared to $18.2 million for the same period in 2022. This decrease was primarily driven by a reduction in manufacturing costs for our SRF388 program and the strategic decision to pause the SRF617 program as part of our corporate restructuring in November 2022. R&D expenses included $0.4 million in stock-based compensation expense for the second quarter ended June 30, 2023.
Restructuring expenses were $3.2 million for the second quarter ended June 30, 2023. The company did not record a restructuring expense for the second quarter ended June 30, 2022. The increase relates to $2.3 million of severance and related costs and $0.9 million of impairment charges related to laboratory equipment that have been classified as held for sale.
For the second quarter ended June 30, 2023, net loss was $28.2 million, or basic and diluted net loss per share of $0.46. Net loss was $25.2 million for the same period in 2022, or basic and diluted net loss per share of $0.46.
Surface projects that current cash and cash equivalents are sufficient to fund the company through 2023.
About SRF388
SRF388 is a fully human anti-IL-27 antibody designed to inhibit the activity of this immunosuppressive cytokine. Surface has identified particular tumor types, including liver and lung cancer, where IL-27 appears to play an important role in the immunosuppressive tumor microenvironment and may contribute to resistance to treatment with checkpoint inhibitors. SRF388 targets the rate-limiting p28 subunit of IL-27, and preclinical studies have shown that treatment with SRF388 blocks the immunosuppressive biologic effects of IL-27, resulting in immune cell activation in combination with other cancer therapies including anti-PD-1 therapy, as well as potent anti-tumor effects as a monotherapy. Furthermore, Surface has identified a potential biomarker associated with IL-27 that may be useful in helping to identify patients most likely to respond to SRF388. In November 2020, Surface announced that SRF388 was granted Orphan Drug designation and Fast Track designation for the treatment of refractory hepatocellular carcinoma from the United States Food and Drug Administration.
About SRF114
SRF114 is a fully human, afucosylated anti-CCR8 antibody designed to preferentially deplete CCR8+ Treg cells within the tumor microenvironment. In preclinical studies, Surface has shown that SRF114 induces antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) and/or antibody-dependent cellular phagocytosis (ADCP) pathways to deplete intratumoral Treg cells. In addition, SRF114 reduced tumor growth in murine models. These findings support the advancement of SRF114 as a therapeutic candidate that holds the potential to drive anti-tumor immunity in patients.
About Surface Oncology
Surface is an immuno-oncology company developing next-generation antibody therapies focused on the tumor microenvironment. Its pipeline includes two wholly-owned programs; SRF388, a Phase 2 program which targets IL-27, and SRF114, a Phase 1 program, which selectively depletes regulatory T cells in the tumor microenvironment via targeting CCR8. In addition, Surface has two partnerships with major pharmaceutical companies: a collaboration with Novartis targeting CD73 (NZV930; Phase 1) and a collaboration with GlaxoSmithKline targeting PVRIG (GSK4381562, formerly SRF813; Phase 1). Surface's novel, investigational cancer immunotherapies are designed to achieve a clinically meaningful and sustained anti-tumor response and may be used alone or in combination with other therapies. For more information, please visit .
Forward-Looking Statements
This communication relates to the proposed transaction pursuant to the terms of the Agreement and Plan of Merger, dated June 15, 2023, by and among Coherus BioSciences, Inc. (Coherus), Crimson Merger Sub I, Inc. (Merger Sub I), Crimson Merger Sub II, LLC (Merger Sub II), and Surface Oncology, Inc. (Surface). This communication includes express or implied forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended (the Exchange Act), about the proposed transaction between Coherus and Surface and the operations of the combined company that involve risks and uncertainties relating to future events and the future performance of Coherus and Surface. Actual events or results may differ materially from these forward-looking statements. Words such as "will," "could," "would," "should," "expect," "plan," "anticipate," "intend," "believe," "estimate," "predict," "project," "potential," "continue," "future," "opportunity," "will likely result," "target," variations of such words, and similar expressions or negatives of these words are intended to identify such forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Examples of such forward-looking statements include, but are not limited to, express or implied statements regarding: the business combination and related matters, including, but not limited to, satisfaction of closing conditions to the proposed transaction, prospective performance and opportunities with respect to Coherus, Surface or the combined company, post-closing operations and the outlook for the companies' businesses; prospective developments or results in the pipelines of Coherus, Surface or the combined company and expansion of Coherus' I-O franchise; the prospects for approval of toripalimab; Coherus', Surface's or the combined company's targets, plans, objectives or goals for future operations, including those related to Coherus' and Surface's product candidates, research and development, product candidate introductions and product candidate approvals as well as cooperation in relation thereto; projections of or targets for revenues, costs and other financial measures; future economic performance; and the assumptions underlying or relating to such statements. These statements are based on Coherus' and Surface's current plans, estimates and projections. By their very nature, forward-looking statements involve inherent risks and uncertainties, both general and specific. A number of important factors, including those described in this communication, could cause actual results to differ materially from those contemplated in any forward-looking statements. Factors that may affect future results and may cause these forward-looking statements to be inaccurate include, without limitation: uncertainties as to the timing for completion of the proposed transaction; uncertainties as to Surface's ability to obtain the approval of Surface's shareholders required to consummate the proposed transaction; the possibility that competing offers will be made by third parties; the occurrence of events that may give rise to a right of one or both of Coherus and Surface to terminate the merger agreement; the possibility that various closing conditions for the proposed transaction may not be satisfied or waived on a timely basis or at all, including the possibility that a governmental entity or regulatory authority may prohibit, delay, or refuse to grant approval, if required, for the consummation of the proposed transaction (or only grant approval subject to adverse conditions or limitations); the difficulty of predicting the timing or outcome of consents or regulatory approvals or actions, if any; the possibility that the proposed transaction may not be completed in the time frame expected by Coherus and Surface, or at all; the risk that Coherus and Surface may not realize the anticipated benefits of the proposed transaction in the time frame expected, or at all; the effects of the proposed transaction on relationships with Coherus' or Surface's employees, business or collaboration partners or governmental entities; the ability to retain and hire key personnel; potential adverse reactions or changes to business relationships resulting from the announcement or completion of the proposed transaction; significant or unexpected costs, charges or expenses resulting from the proposed transaction; the potential impact of unforeseen liabilities, future capital expenditures, revenues, costs, expenses, earnings, synergies, economic performance, indebtedness, financial condition and losses on the future prospects, business and management strategies for the management, expansion and growth of the combined business after the consummation of the proposed transaction; potential negative effects related to this announcement or the consummation of the proposed transaction on the market price of Coherus' or Surface's common stock and/or Coherus' or Surface's operating or financial results; the difficulty of predicting the timing or outcome of regulatory approvals or actions; the risks that holders of the CVRs will not receive payments in respect of the CVRs; uncertainties as to the long-term value of Coherus' common stock, including the dilution caused by Coherus' issuance of additional shares of common stock in connection with the proposed transaction; unknown liabilities related to Coherus or Surface; the nature, cost and outcome of any litigation and other legal proceedings involving Coherus, Surface or their respective directors, including any legal proceedings related to the proposed transaction; risks related to global as well as local political and economic conditions, including interest rate and currency exchange rate fluctuations; potential delays or failures related to research and/or development of Coherus' or Surface's programs or product candidates; risks related to any loss of Coherus' or Surface's patents or other intellectual property rights; any interruptions of the supply chain for raw materials or manufacturing for Coherus or Surface's product candidates, the nature, timing, cost and possible success and therapeutic applications of product candidates being developed by Coherus, Surface and/or their respective collaborators or licensees; the extent to which the results from the research and development programs conducted by Coherus, Surface, and/or their respective collaborators or licensees may be replicated in other studies and/or lead to advancement of product candidates to clinical trials, therapeutic applications, or regulatory approval; uncertainty of the utilization, market acceptance, and commercial success of Coherus or Surface's product candidates, and the impact of studies (whether conducted by Coherus, Surface or others and whether mandated or voluntary) on any of the foregoing; unexpected breaches or terminations with respect to Coherus' or Surface's material contracts or arrangements; risks related to competition for Coherus' or Surface's product candidates; Coherus' or Surface's ability to successfully develop or commercialize Coherus' or Surface's product candidates; Coherus', Surface's, and their collaborators' abilities to continue to conduct current and future developmental, preclinical and clinical programs; potential exposure to legal proceedings and investigations; risks related to changes in governmental laws and related interpretation thereof, including on reimbursement, intellectual property protection and regulatory controls on testing, approval, manufacturing, development or commercialization of any of Coherus' or Surface's product candidates; unexpected increases in costs and expenses with respect to the potential transaction or Coherus' or Surface's business or operations; and risks and uncertainties related to epidemics, pandemics or other public health crises and their impact on Coherus' and Surface's respective businesses, operations, supply chain, patient enrollment and retention, preclinical and clinical trials, strategy, goals and anticipated milestones. While the foregoing list of factors presented here is considered representative, no list should be considered to be a complete statement of all potential risks and uncertainties. There can be no assurance that the proposed transaction or any other transaction described above will in fact be consummated in the manner described or at all. A more complete description of these and other material risks can be found in Coherus' and Surface's respective filings with the SEC, including each of their Annual Reports on Form 10-K for the year ended December 31, 2022, subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q and other documents that may be filed from time to time with the SEC, as well as the Registration Statement on Form S-4 which includes the proxy statement of Surface that also constitutes the prospectus of Coherus, which proxy statement/prospectus was mailed to Surface's stockholders on or about July 26, 2023. Coherus and Surface also plan to file other relevant documents with the SEC regarding the proposed transaction. Any forward-looking statements speak only as of the date of this communication and are made based on the current beliefs and judgments of Coherus' and Surface's management, and the reader is cautioned not to rely on any forward-looking statements made by Coherus or Surface. Unless required by law, neither Coherus nor Surface is under no duty and undertakes no obligation to update or revise any forward-looking statement after the distribution of this document, including without limitation any financial projection or guidance, whether as a result of new information, future events or otherwise.
Selected Financial Information
(In thousands, except share and per share amounts)
(Unaudited)
| Three months ended June 30, | | Six months ended June 30, |
| | 2023 | | | | 2022 | | | | 2023 | | | | 2022 | |
License-related revenue | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 30,000 | |
Operating expenses: | | | | | | | |
Research and development | | 13,831 | | | | 18,198 | | | | 27,608 | | | | 34,822 | |
General and administrative | | 8,576 | | | | 6,426 | | | | 14,460 | | | | 12,967 | |
Restructuring charges | | 3,234 | | | | — | | | | 3,234 | | | | — | |
Total operating expenses | | 25,641 | | | | 24,624 | | | | 45,302 | | | | 47,789 | |
Loss from operations | | (25,641 | ) | | | (24,624 | ) | | | (45,302 | ) | | | (17,789 | ) |
Interest and other income (expense), net | | (2,551 | ) | | | (589 | ) | | | (2,631 | ) | | | (1,225 | ) |
Net loss | | (28,192 | ) | | | (25,213 | ) | | | (47,933 | ) | | | (19,014 | ) |
Net loss per share — basic and diluted | $ | (0.46 | ) | | $ | (0.46 | ) | | $ | (0.79 | ) | | $ | (0.37 | ) |
Weighted average common shares outstanding — basic and diluted | | 60,717,899 | | | | 54,654,822 | | | | 60,673,195 | | | | 51,647,148 | |
Selected Balance Sheet Items | June 30, 2023 | | December 31, 2022 |
Cash, cash equivalents and marketable securities | $ | 56,258 | | $ | 124,823 |
Total assets | | 66,006 | | | 159,910 |
Accounts payable and accrued expenses | | 7,340 | | | 10,470 |
Total stockholders' equity | | 49,178 | | | 93,403 |
CONTACT: Contact Jessica Fees Chief Financial Officer jfees@surfaceoncology.com
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年8月2日(GLOBE NEWSWIRE)-腫瘍の微小環境を標的とする次世代免疫療法を開発している臨床段階の免疫腫瘍学企業、表面腫瘍学(Nasdaq:SURF)は本日、2023年第2四半期の決算と企業ハイライトを発表しました。
Surfaceの最高経営責任者であるロブ・ロス医学博士は、「SRF388とSRF114の臨床試験の進展や、計画していたCoherus BioSciencesとの合併を完了するために私たちが行った多大な努力など、過去数か月にわたる進歩に満足しています」と述べています。「SRF388とSRF114の可能性を真に実現するには、これらの分子が臨床で成功裏に進行して市場に出すのに必要な資源とコンパニオンドラッグの両方で開発されることが不可欠です。Coherusがあれば、私たちのプログラムは患者に利益をもたらし、株主に価値をもたらす最高の機会になると固く信じています。」
サーフェイス・オンコロジーとコヘラス・バイオサイエンスの合併案
2023年6月16日に発表されたように、提案された合併により、Coherusのパイプラインが強化され、競争力のある臨床段階の2つの革新的で競争力のある臨床段階の資産に対する世界的な権利が強化されます。SRF388は、単剤療法として、またチェックポイント阻害剤との併用で活性が実証されている臨床開発中の唯一のIL-27標的抗体であり、SRF114は、CCR8に特異的に結合することが実証されている高親和性の完全ヒト抗体です。。SRF388とSRF114は、単剤療法として、またコヘラスのトリパリマブなどの他の免疫腫瘍薬との併用療法としての可能性を秘めています。
合併の発表と併せて、Surfaceは約30人の従業員、つまり従業員の50%が影響を受ける人員削減を実施しました。Surfaceは、提案された合併の完了時点で、純現金が2,000万ドルから2,500万ドルになると予想しています。
合併が株主によって承認されない場合、Surfaceは、2024年後半に現金が流入するという以前の予想と比較して、残りの現金および現金同等物が2023年までの猶予になると予想しています。このキャッシュランウェイの減少は、2500万ドルのローンの返済やハンプシャーストリート50番地でのリースの終了に関連する費用など、合併に関連する支出の結果です。合併が成立しない場合、Surfaceの取締役会は、破産や解散手続きなど、実行可能なすべての戦略的代替案を評価する予定です。
短期的な企業マイルストーン
Surface Oncologyは、2023年9月7日に特別株主総会を開き、Coherusとの合併を承認します。最終的な委任勧誘状が証券取引委員会に提出され、基準日の2023年7月21日現在のすべての登録株主に郵送されました。Surface Oncologyの取締役会は、株主がすべての提案に賛成票を投じることを満場一致で推奨しています。
財務結果
2023年6月30日現在、現金、現金同等物および有価証券は5,630万ドルでしたが、2022年12月31日時点では1億2480万ドルでした。
2023年6月30日に終了した第2四半期の一般管理費(G&A)は860万ドルでしたが、2022年の同時期は640万ドルでした。この増加は主に、Coherusとの合併案に関連する弁護士費用やその他の専門費用の増加によるものです。G&A費用には、2023年6月30日に終了した第2四半期の株式ベースの報酬費用80万ドルが含まれていました。
2023年6月30日に終了した第2四半期の研究開発(R&D)費用は、2022年の同時期の1,820万ドルに対し、1,380万ドルでした。この減少は主に、SRF388プログラムの製造コストの削減と、2022年11月の企業再編の一環としてSRF617プログラムを一時停止するという戦略的決定によるものです。研究開発費には、2023年6月30日に終了した第2四半期の株式ベースの報酬費用40万ドルが含まれていました。
2023年6月30日に終了した第2四半期のリストラ費用は320万ドルでした。同社は、2022年6月30日に終了した第2四半期のリストラ費用を記録しませんでした。この増加は、230万ドルの退職金と関連費用、および売りに出されていると分類された実験装置に関連する90万ドルの減損費用に関するものです。
2023年6月30日に終了した第2四半期の純損失は2,820万ドル、基本および希薄化後の1株当たり純損失は0.46ドルでした。2022年の同時期の純損失は2,520万ドル、基本および希薄化後の1株当たり純損失は0.46ドルでした。
現在の現金および現金同等物で2023年までに会社の資金を調達できるというSurfaceプロジェクト。
SRF388について
SRF388は、この免疫抑制サイトカインの活性を阻害するように設計された、完全ヒト抗IL-27抗体です。Surfaceは、肝臓がんや肺がんなど、特定の種類の腫瘍を特定しました。IL-27は免疫抑制性腫瘍の微小環境で重要な役割を果たしており、チェックポイント阻害剤による治療への耐性に寄与する可能性があります。SRF388はIL-27の速度制限p28サブユニットを標的としており、前臨床研究により、SRF388による治療はIL-27の免疫抑制生物学的効果をブロックし、抗PD-1療法を含む他のがん療法と組み合わせて免疫細胞を活性化させ、単剤療法としての強力な抗腫瘍効果をもたらすことが示されています。さらに、Surfaceは、SRF388に反応する可能性が最も高い患者を特定するのに役立つIL-27に関連する潜在的なバイオマーカーを特定しました。2020年11月、Surfaceは、SRF388が難治性肝細胞がんの治療薬として米国食品医薬品局からオーファンドラッグ指定とファストトラック指定を受けたことを発表しました。
SRF114 について
SRF114は、腫瘍微小環境内のCCR8+ Treg細胞を優先的に枯渇させるように設計された、完全ヒトのアフコシル化抗CCR8抗体です。前臨床試験で、Surfaceは、SRF114が抗体依存性細胞毒性(ADCC)および/または抗体依存性細胞食作用(ADCP)経路を誘導して腫瘍内Treg細胞を枯渇させることを示しました。さらに、SRF114はマウスモデルの腫瘍増殖を減少させました。これらの発見は、患者の抗腫瘍免疫を促進する可能性のある治療候補としてのSRF114の進歩を裏付けています。
表面腫瘍学について
Surfaceは、腫瘍の微小環境に焦点を当てた次世代抗体療法を開発している免疫腫瘍学企業です。そのパイプラインには、IL-27を標的とするフェーズ2プログラムであるSRF388と、CCR8を標的とする腫瘍微小環境の制御性T細胞を選択的に枯渇させるフェーズ1プログラムであるSRF114という2つの完全所有プログラムが含まれています。さらに、Surfaceは大手製薬会社と2つのパートナーシップを結んでいます。1つはCD73をターゲットにしたノバルティスとのコラボレーション(NZV930、フェーズ1)で、もう1つはPVRIGをターゲットにしたグラクソ・スミスクラインとのコラボレーション(GSK4381562、旧SRF813、フェーズ1)です。Surfaceの治験中の新しいがん免疫療法は、臨床的に有意義で持続的な抗腫瘍反応を達成するように設計されており、単独で使用することも、他の治療法と組み合わせて使用することもできます。詳細については、をご覧ください。
将来の見通しに関する記述
この通信は、2023年6月15日付けの、Coherus BioSciences, Inc.(Coherus)、Crimson Merger Subi、Inc.(Merger Sub I)、Crimson Merger Sub II、LLC(Merger Sub II)、およびSurface Oncology, Inc.(Surface)による、2023年6月15日付けの本契約および合併計画の条件に従って提案された取引に関するものです。この通信には、CoherusとSurfaceの間で提案されている取引、およびCoherusとSurfaceの将来の出来事や将来の業績に関連するリスクと不確実性を伴う合併後の会社の事業について、改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法(取引法)のセクション21Eの意味における明示的または黙示的な将来の見通しに関する記述が含まれます。実際の出来事や結果は、これらの将来の見通しに関する記述と大きく異なる場合があります。「する」、「できる」、「する」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「意図する」、「信じる」、「見積もる」、「予測」、「プロジェクト」、「可能性」、「継続」、「未来」、「機会」、「結果が出そうだ」、「目標」、そのような言葉のバリエーション、およびこれらの言葉の類似表現または否定語は、そのような将来の見通しに関する記述を識別することを目的としていますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別用語が含まれているわけではありません。このような将来の見通しに関する記述の例には、企業結合および関連事項に関する明示的または黙示的な記述が含まれますが、これらに限定されません。これには、提案された取引の完了条件の満足、Coherus、Surface、または合併後の会社に関する将来の業績と機会、クロージング後の業務、および会社の事業の見通し、Coherus、Surface、または合併後のパイプラインにおける将来の進展または結果が含まれますが、これらに限定されません。CoherusのI-Oフランチャイズの会社と拡大。トリパリマブ、Coherus、Surface、または合併後の会社の将来の事業における目標、計画、目的または目標(CoherusおよびSurfaceの製品候補、研究開発、製品候補の紹介、製品候補の承認に関連するものを含む)、ならびにそれらに関連する協力、収益、コスト、その他の財務指標の予測または目標、将来の経済実績、および前提条件そのような記述の根底にある、または関連する。これらの記述は、CoherusとSurfaceの現在の計画、見積もり、予測に基づいています。将来の見通しに関する記述には、その性質上、一般的なものと特定のものの両方に固有のリスクと不確実性が伴います。このコミュニケーションで説明されているものを含む多くの重要な要因により、実際の結果は将来の見通しに関する記述で想定されているものと大きく異なる可能性があります。将来の業績に影響を及ぼし、これらの将来の見通しに関する記述が不正確になる原因となる可能性のある要因には、提案された取引の完了時期に関する不確実性、提案された取引の完了に必要なSurfaceの株主の承認を得るSurfaceの能力に関する不確実性、競合する提案が第三者によって行われる可能性、Coherusの一方または両方の権利を生じさせる可能性のある事象の発生などが含まれますが、これらに限定されません。Surfaceは合併契約を終了させるため、いろいろ提案された取引の成約条件は、適時またはまったく満たされない可能性があります。これには、政府機関または規制当局が、提案された取引の完了について、必要に応じて承認を禁止、延期、または拒否する(または不利な条件または制限がある場合にのみ承認を付与する)可能性、同意または規制当局の承認または措置(ある場合)のタイミングまたは結果を予測することの難しさ、その可能性が含まれます。提案された取引は、予定された時間内に完了しない可能性がありますCoherusとSurfaceによる、またはまったくない。CoherusとSurfaceが、提案された取引の期待される利益を予定された期間内に実現しない、またはまったく実現しないリスク、提案された取引がCoherusまたはSurfaceの従業員、ビジネスパートナーまたはコラボレーションパートナー、または政府機関との関係に及ぼす影響、主要人員の定着と雇用の能力、提案された案件の発表または完了に起因する潜在的な副作用または取引関係への変更取引、重大または予想外の費用、料金、または提案された取引から生じる費用、予想外の負債、将来の資本支出、収益、費用、収益、相乗効果、経済実績、負債、財務状況および損失が、提案された取引の完了後の合併後の事業の経営、拡大、成長のための将来の見通し、事業および経営戦略に及ぼす潜在的な影響、本発表または提案された取引の完了に関連する潜在的な悪影響コヘラスまたはサーフェスの市場価格普通株式および/またはCoherusまたはSurfaceの営業または財務結果、規制当局の承認または措置のタイミングまたは結果を予測することの難しさ、CVRの保有者がCVRに関して支払いを受けられないリスク、Coherusの普通株式の長期的価値に関する不確実性(Coherusが提案された取引に関連して普通株式を追加発行したことによる希薄化を含む); 不明 CoherusまたはSurfaceに関連する責任、訴訟やその他の法的手続きの性質、費用、結果Coherus、Surface、またはそれぞれの取締役が関与する(提案された取引に関連する法的手続きを含む)、金利や為替レートの変動を含む世界的および地域的な政治的および経済的状況に関連するリスク、CoherusまたはSurfaceのプログラムまたは製品候補の研究および/または開発に関連する潜在的な遅延または失敗、CoherusまたはSurfaceの特許またはその他の知的財産権の喪失に関連するリスク、およびそれらの中断に関連するリスク原材料や製造のサプライチェーンCoherusまたはSurfaceの製品候補、Coherus、Surfaceおよび/またはそれぞれの共同研究者またはライセンシーによって開発されている製品候補の性質、時期、コスト、成功の可能性、および治療への応用。Coherus、Surface、および/またはそれぞれの共同研究者またはライセンシーが実施した研究開発プログラムの結果が、他の研究で再現されるか、および/または製品候補の臨床試験、治療用途、または規制への進出につながる可能性があるか承認、利用の不確実性、CoherusまたはSurfaceの製品候補の市場での受け入れ、商業的成功、および前述のいずれかに及ぼす調査(Coherus、Surfaceなどによって実施されたか、義務的か自発的かを問わず)が前述のいずれかに及ぼす影響、CoherusまたはSurfaceの材料契約または取り決めに関する予期しない違反または終了、CoherusまたはSurfaceの製品候補をめぐる競争に関連するリスク、CoherusまたはSurfaceの成長能力または、CoherusまたはSurfaceの製品候補、Coherus、Surfaceの製品候補、およびそれらの協力者を商品化します現在および将来の開発、前臨床、臨床プログラムを引き続き実施する能力、法的手続きや調査にさらされる可能性、政府法および関連する解釈の変更に関連するリスク(CoherusまたはSurfaceの製品候補の試験、承認、製造、開発、または商品化に関する償還、知的財産保護、規制管理を含む)、潜在的な取引またはCoherusに関連するコストと費用の予想外の増加ヘラスまたはサーフェスの事業または業務、伝染病、パンデミック、その他の公衆衛生上の危機、およびそれらがCoherusとSurfaceのそれぞれの事業、業務、サプライチェーン、患者の登録と維持、前臨床試験と臨床試験、戦略、目標、および予想されるマイルストーンに与える影響に関連するリスクと不確実性。ここに提示された前述の要因のリストは代表的なものと考えられますが、すべての潜在的なリスクと不確実性を完全に表すリストと見なすべきではありません。提案された取引や上記のその他の取引が、実際に説明した方法で、あるいはまったく完了するという保証はありません。これらのリスクやその他の重大なリスクのより詳細な説明は、CoherusとSurfaceがそれぞれSECに提出した書類に記載されています。これには、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書、その後のフォーム10-Qの四半期報告書、およびSECに随時提出されるその他の書類、および目論見書を構成するSurfaceの委任勧誘状を含むフォームS-4の登録届出書が含まれます。Coherusの、その委任勧誘状/目論見書が7月26日頃にSurfaceの株主に郵送されました、2023年。CoherusとSurfaceは、提案された取引に関して他の関連文書をSECに提出することも計画しています。将来の見通しに関する記述は、このコミュニケーションの日付時点でのみ述べられており、CoherusとSurfaceの経営陣の現在の信念と判断に基づいて作成されています。読者は、CoherusまたはSurfaceが作成した将来の見通しに関する記述に頼らないように注意してください。法律で義務付けられている場合を除き、CoherusもSurfaceも、この文書の配布後に、新しい情報、将来の出来事、その他の結果として、財務予測やガイダンスを含むがこれらに限定されない将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務を負わず、義務も負いません。
選択した財務情報
(千単位、1株あたりの金額を除く)
(未監査)
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| | 2023 | | | | 2022 | | | | 2023 | | | | 2022 | |
ライセンス関連の収入 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 30,000 | |
営業経費: | | | | | | | |
研究開発 | | 13,831 | | | | 18,198 | | | | 27,608 | | | | 34,822 | |
一般管理と管理 | | 8,576 | | | | 6,426 | | | | 14,460 | | | | 12,967 | |
リストラ費用 | | 3,234 | | | | — | | | | 3,234 | | | | — | |
営業費用の合計 | | 25,641 | | | | 24,624 | | | | 45,302 | | | | 47,789 | |
事業による損失 | | (25,641) | ) | | | (24,624) | ) | | | (45,302) | ) | | | (17,789) | ) |
利息およびその他の収入(費用)、純額 | | (2,551 | ) | | | (589) | ) | | | (2,631 | ) | | | (1,225) | ) |
純損失 | | (28,192) | ) | | | (25,213) | ) | | | (47,933) | ) | | | (19,014) | ) |
1株当たり純損失 — 基本および希薄化後 | $ | (0.46) | ) | | $ | (0.46) | ) | | $ | (0.79) | ) | | $ | (0.37) | ) |
加重平均発行済普通株式 — 基本株式と希薄化後普通株式 | | 60,717,899 | | | | 54,654,822 | | | | 60,673,195 | | | | 51,647,148 | |
選択した貸借対照表項目 | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
現金、現金同等物および有価証券 | $ | 56,258 | | $ | 124,823 |
総資産 | | 66,006 | | | 159,910 |
買掛金と未払費用 | | 7,340 | | | 10,470 |
株主資本の総額 | | 49,178 | | | 93,403 |
連絡先:ジェシカ・フィーズの最高財務責任者に連絡してください jfees@surfaceoncology.com