智通财经APP讯，康辰药业(603590.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品1类创新药KC1036片儿童用药的临床试验受理通知书。
KC1036片(简称“KC1036”)是公司自主研发的AXL、VEGFR、CSF-1R、FLT3等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前KC1036开展的临床研究，包括：治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的Ib/II期临床研究、治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床研究、联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性的II期临床研究。KC1036在多个临床试验中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者，已在食管癌、胃癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效且安全性好，患者依从性高，为开发其它适应症奠定了良好的基础。基于KC1036II期临床试验结果，公司现开展KC1036儿童用药II期临床研究，加快推进研发进程，以实现早日上市的目标。
智通財經APP訊，康辰藥業(603590.SH)發佈公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品1類創新藥KC1036片兒童用藥的臨床試驗受理通知書。
KC1036片(簡稱“KC1036”)是公司自主研發的AXL、VEGFR、CSF-1R、FLT3等多靶點受體酪氨酸激酵素抑制劑，目前KC1036開展的臨床研究，包括：治療晚期復發或轉移性消化系統腫瘤有效性和安全性的Ib/II期臨床研究、治療晚期胸腺腫瘤患者的II期臨床研究、聯合多西他賽治療既往接受過含鉑化療和PD-1/PD-L1抗體治療失敗的晚期無驅動基因肺腺癌的有效性和安全性的II期臨床研究。KC1036在多個臨床試驗中已納入超過100多例晚期實體腫瘤受試者，已在食管癌、胃癌、胸腺癌、膽管癌、肺腺癌等多種實體腫瘤中觀察到顯著的臨床療效且安全性好，患者依從性高，為開發其它適應症奠定了良好的基礎。基於KC1036II期臨床試驗結果，公司現開展KC1036兒童用藥II期臨床研究，加快推進研發進程，以實現早日上市的目標。
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