本次首例患者入组的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，拟入组252例接受白内障手术的患者，旨在评价GPN00833用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。智通財經APP訊，近日，港股科技創新型醫藥企業遠大醫藥(00512)眼科板塊創新藥傳來利多。根據公司10月24日公告，其用於抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833的國內III期臨床試驗已完成首例患者入組給藥，這是遠大醫藥在眼科疾病治療領域的又一重要研發進展。
全球臨床進展順利，GPN00833有望填補激素眼用製劑市場需求
公告顯示，GPN00833是一款抗炎鎮痛類激素納米混懸滴眼液，其主要活性成分丙酸氯倍他索是一種強效的糖皮質激素，具有高效的局部抗炎活性和較強的毛細血管收縮作用，同時產品獨特的納公制劑工藝有效解決了激素產品低水溶性導致的生物利用度低及安全性風險。
本次首例患者入組的是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組的III期臨床研究，擬入組252例接受白內障手術的患者，旨在評價GPN00833用於治療中國人群白內障手術後炎症和疼痛的有效性和安全性。
海外臨床研究方面，GPN00833也取得了重要進展，該產品海外II期臨床研究和兩項III期臨床研究均已成功達到臨床終點。臨床結果顯示，GPN00833在治療眼科術後抗炎和鎮痛方面有著顯著的有效性，且安全性良好。該產品已於今年上半年向美國FDA遞交了上市許可申請(NDA)。
據悉，GPN00833在內的激素眼用製劑是目前治療眼部炎性反應最常用和最有效的藥物之一，可以快速有效控制眼科術後的炎性反應和病情。但受限於眼用製劑技術能力，目前我國激素眼用製劑市場主要由進口產品主導，該細分市場近十年無新產品上市。
從目前已上市的激素眼用製劑如地塞米鬆、潑尼鬆龍等來看，其成分多為傳統糖皮質激素，此類藥物長期應用不良反應較多，可能導致眼壓升高，引發激素性青光眼、激素性白內障，從而誘發或加重感染，市場中急需安全性高的強效激素滴眼液。而GPN00833基於其在臨床試驗中已被驗證的安全性以及有效性優勢，未來有望填補這一迫切臨床需求。
行業確定性凸顯，前瞻性佈局靜待板塊爆發
近年來，遠大醫藥眼科賽道佈局實現了良好的發展，各創新產品全球臨床的順利推進彰顯了公司創新研發的雄厚實力，與此同時行業快速增長的確定性也印證了公司的發展策略，為其長遠發展帶來了“東風”。
Frost & Sullivan數據顯示，2021年中國眼科市場規模已經達到2,100億元人民幣。根據灼識諮詢數據，我國眼科藥物市場規模預計將以22.9%的復合年均增長率增長至2030年的約202億美元，超過同期全球眼科藥物市場的增長，同時該機構預計到2025年我國白內障手術市場規模將達約339億元人民幣。
此外，《國民健康視覺報告》中指出，2020年我國近視患者約為7億，而屈光手術的滲透率僅有0.3%左右，相當於美國的1/3，未來上升潛力較大。在人口老齡化加劇、國家陸續出臺針對眼科健康相關政策等紅利下，我國眼科市場空間未來有望實現進一步增長。西南證券指出，我國眼科醫療行業市場預計將由2014年的417.7億增長至2024年的2563.1億元人民幣，復合年均增長率約20%。伴隨著眼科行業市場空間及手術量的進一步增長，激素眼用製劑的市場空間勢必會進一步擴大，未來市場空間十分可觀。
長線佈局眼科領域，在售在研雙線並進鑄穩產品護城河
遠大醫藥作為中國主要的眼科藥研發、生產及銷售綜合企業之一，已在眼科領域深耕十餘年。公司眼科在售產品近30款，主要聚焦於乾眼症、眼底出血、青光眼、白內障、抗炎、近視相關等主流適應症，包含處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別。公司還於業內率先提出打造集“預防+治療+保健”為一體的“大眾護眼生態圈”。
公司現有在售產品中不乏深受市場認可的明星產品，如瑞珠作為國內上市的首支不含防腐劑的滴眼液，不僅贏得了消費者青睞，連續七年獲得西普金獎“健康中國·品牌榜”，也獲得了《中國白內障圍手術期幹眼防治專家共識(2021年)》、《中國幹眼專家共識(2020年)》等多個專家共識的權威推薦。此外，公司和血明目片已上市20餘年，是全國獨家品種、國家中藥保護品種，該產品獲國家醫保目錄(2022年版)和國家基本藥物目錄(2018年版)收錄，並進入了多個指南及共識。
眼科創新研發方面，公司亦儲備了4款全球創新產品，分別用於治療“近視”、“乾眼症”、“翼狀胬肉”和“眼科術後抗炎鎮痛”。其中，用於治療翼狀胬肉的創新產品CBT-001已於今年3月獲批在中國開展III期臨床研究;用於治療乾眼症的小分子多肽藥物GPN00136 (BRM421)於今年4月獲批在中國開展II期臨床研究。
可以預見，在行業賽道加速發展的背景下，隨著相關創新產品臨床研究及上市進程的穩步推進，遠大醫藥眼科板塊有望實現更強勁的業務增長源動力，並將進一步強化公司在眼科領域的領先行業地位。
遠大醫藥表示，公司未來將秉持“以重磅創新藥械為引領，以大眾護眼生態圈產品為基礎”的發展戰略，持續加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業佈局，充分發揮產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，不斷強化行業影響力，實現業務領域創新突破，並為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
