智通財經APP獲悉,國信證券發佈研究報告稱,帶狀皰疹疫苗是繼HPV疫苗後的又一款重磅成人疫苗品種,其中GSK開發的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix於2017Q4上市,憑藉其更高的保護效力快速取代了Merck的上一代產品Zostavax,上市後首個完整銷售年即突破10億美元(7.84億英鎊)銷售額,2022年實現收入29.58億英鎊(同比+72%),預計2026年將超過40億英鎊,商業化表現優異。建議關注:智飛生物(300122.SZ)、百克生物(688276.SH)等。
▍國信證券主要觀點如下:
帶狀皰疹發病率逐年提升,疾病負擔較重。
帶狀皰疹由VZV再啟動引起,其初次感染一般發生在幼兒期,以水痘為主要臨床表現,病毒感染人體後潛伏於神經節的神經元內,呈隱匿性感染,當機體免疫力下降時,病毒再次活化並大量複製,引起紅斑、簇集分佈的水皰以及神經痛為主要特徵的帶狀皰疹。全球普通人群帶狀皰疹的發病率為3~5/1000人年,亞太地區為3~10/1000人年,並逐年遞增2.5%~5.0%;
高齡是主要的VZV再活化危險因素之一,全球>50歲普通人群帶狀皰疹發病率為5~11/1000人年。除急性期皮損及疼痛外,約9%至34%的患者存在發生PHN的潛在風險,其疼痛部位較皮疹區域有所擴大,其中30%~50%的患者疼痛持續超過1年,部分病程可達10年以上。
帶狀皰疹疫苗是全球重磅品種,Shingrix上市後快速放量。
帶狀皰疹疫苗是繼HPV疫苗後的又一款重磅成人疫苗品種,其中GSK開發的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix於2017Q4上市,憑藉其更高的保護效力快速取代了Merck的上一代產品Zostavax,上市後首個完整銷售年即突破10億美元(7.84億英鎊)銷售額,2022年實現收入29.58億英鎊(同比+72%),預計2026年將超過40億英鎊,商業化表現優異。
國內競爭格局良好,商業化空間廣闊。
國內目前僅有GSK的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix(2019)及百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗感維(2023)兩款產品上市,處於商業化早期階段,預計目前國內適齡人群滲透率僅約0.3%。
在研管線方面,綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗LZ901已於2023Q3啟動Ph3臨床,預計2024H2完成Ph3臨床並申報BLA,最快於2025Q4實現國內商業化;邁科康、上海怡道重組帶狀皰疹疫苗管線分別處於Ph2、Ph1/2期臨床,預計將於2024年啟動Ph3臨床;
其他在研管線尚處於早期臨床階段,國內市場短期競爭格局良好。假設到2032年國內50歲及以上人群累計滲透率達到15%,測算屆時國內帶狀皰疹疫苗市場規模有望超300億元。
投資建議:
智飛生物與GSK達成獨家代理協定,“產品+市場”優勢互補;百克生物首個國產帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市,在接種劑次、安全性、獲批年齡段和價格等方面具有差異化優勢;綠竹生物LZ901 Ph1臨床與Shingrix頭對頭數據優秀,已啟動Ph3臨床,預計最快於2025Q4實現國內商業化。
風險提示:
產品上市後銷售不及預期、市場競爭加劇、在研產品研發失敗或進度不達預期、疫苗安全事件對行業負面影響等風險。