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Applied DNA Announces Joint Development Agreement to Integrate Linea(TM) IVT Platform Into CDMO Kudo Biotechnology's MRNA Manufacturing Workflow

アプライドDNAは、リネア（TM）IVTプラットフォームをCDMO工藤バイオテクノロジーのMRNA製造ワークフローに統合するための共同開発契約を発表しました

Accesswire ·  2023/12/14 08:00

- Linea IVTプラットフォームを活用して、Kudo Bioは低減されたdsRNAと短縮されたターンアラウンド時間を備えた差別化されたmRNA製造能力を提供することを目指す契約。-

NYのストーニーブルックとMAのNEEDHAM / ACCESSWIRE / 2023年12月14日 / Applied DNA Sciences、Inc.（NASDAQ：APDN）（Applied DNA）は、PCRベースのDNA技術のリーダーであり、一方、Kudo Bioは、エンド-を提供する世界的な主要なmRNA CDMOであり、提携開発契約（「JDA」）を締結しました。 Kudo Bioの商業mRNA製造ワークフローにApplied DNAのLinea IVTプラットフォーム（「プラットフォーム」）を統合する目的で。

JDAの条件に基づき、両社は製造規模で統合されたワークフローでmRNA品質、収量、および二重鎖RNA（「dsRNA」）による汚染の低減を最適化し、グローバルな共同マーケティング関係を確立することを目指します。 JDAの成功裏に終わると、両社は2024年のカレンダーの後半に共同ワークフローの商業展開を可能にする契約の交渉を計画しています。

Linea IVTプラットフォームは、Applied DNAの酵素によって生産されたLinea DNA IVTテンプレートと、最近のSpindle Biotechの買収によって入手した専有のLinea RNAポリメラーゼ（「RNAP」）を組み合わせています。多数の利点を提供しています。類似したmRNA製造法に比べて、dsRNA汚染の予防または低減、およびmRNA製造ターンアラウンド時間の短縮などが含まれます。

Applied DNAのCEOであるJames A. Hayward博士は、「JDAは、当社の強力なプラットフォームによって支援された差別化されたmRNAワークフローの商業的利用可能性を実現するための重要な第一歩です。 JDAの作業が完了すると、Kudo Bioは、他のmRNA CDMOに比べて、処理時間の短縮、スケーラビリティ、およびdsRNA低減の重要な利点を持つと考えています」と述べています。

Molly S. McGlaughlin氏、Kudo BioのCEOは、「クリアなテクノロジーリーダーであるApplied DNAと協力し、最先端の技術を利用して、顧客の原材料のコスト、臨床試験の速度、および患者の総合的な安全性を大幅に向上させることを楽しみにしています！」と付け加えています。

Linea DNAプラットフォームおよびLinea IVTプラットフォームについて

Linea DNAプラットフォームは、DNAの大規模酵素生産の長年の専門知識に基づいて、完全に細胞外DNA生産プラットフォームです。ミリグラムからグラムの量のDNAを生産できるLinea DNAプラットフォームは、100bpから20kbまでの高精度DNA構造体を生成できます。 Linea DNAプラットフォームで生産されるDNAは、他のDNA源に見られる偶発的なDNA配列が含まれておらず、急速にスケーラブルで、DNA構造体の簡単な化学修飾を提供します。

Linea IVTプラットフォームは、Linea DNAプラットフォームを介したDNA IVTテンプレートの製造と、プロプライエタリのLinea RNAPを組み合わせることにより、Applied DNAが従来のmRNA製造法よりも優れたmRNAをより速く製造できるようにします。mRNA製造に対する優位性は、1）開始材料としてプラスミドDNAを排除すること、2）dsRNA汚染の予防または低減、および3）簡素化されたmRNA製造ワークフローが含まれます。

Kudo Biotechnologyについて

Kudo Biotechnologyは、完全なmRNA製造ソリューションを総合的に提供する世界的な主要なmRNA CDMOです。 Kudoには、上海のGMP製造施設とMSATラボ、Needham、MAのプロセス科学のエクセレンスセンター、およびシンガポールに追加のプレゼンスがあります。 pDNA、mRNA、LNP、およびFill-Finishの完全なサービートの提供により、GMP製造施設はcGMPとグローバルな規制ガイドラインに従って設計されており、ヒト臨床試験の前臨床段階から第2フェーズの臨床試験の製造ニーズをカバーできます。ドラッグ製品の充満＆仕上げライン。当社の最新鋭の設備はmRNAおよびLNPの薬物開発のカスタマイズされ、プロセスおよび分析の開発、技術移転、テスト＆リリース、およびサプライチェーン管理などの追加のサービスを提供します。 Kudoは、クライアントの製品開発ニーズに包括的なソリューションを提供し、最高品質を確保し、グローバルな規制に対応する堅牢な品質管理システムを備えています。 詳細については、でご覧いただくか、LinkedIn @KudoBioでフォローしてください。

Applied DNA Sciencesについて

Applied DNA Sciencesは、デオキシリボ核酸（「DNA」）を生成および検出する技術を開発するバイオテクノロジー企業です。 polymerase chain reaction（「PCR」）を使用したDNAの製造と検出の両方を可能にすることにより、Applied DNAは3つの主要なビジネス市場で活動しています： （i）核酸ベースの治療薬の製造に使用する合成DNAの酵素的製造およびSpindle Biotech、Inc。 （「スピンドル」）の買収を通じて、mRNA治療薬の製造に使用するプロプライエタリーRNAポリメラーゼ（「RNAP」）の開発および販売； （ii）分子診断および遺伝子検査サービスにおけるDNAおよびRNAの検出；および（iii）産業用供給チェーンセキュリティサービスのためのDNAの製造および検出。

詳細については、adnas.comをご覧ください。 TwitterおよびLinkedInでフォローしてください。メーリングリストに参加してください。

前向きな声明

Applied DNAの本プレスリリースで行われた発言は、1933年証券法の第27A条、1934年証券取引法の第21E条および1995年プライベート証券訴訟改革法の「前向きな声明」の性質を持つ場合があります。前向きな声明には、Applied DNAの将来の計画、投影、戦略、および期待が記載され、前提条件とリスクおよび不確実性の数が含まれ、その多くはApplied DNAの制御を超えています。当社のバイオセラピューティックや診断製品やサービスの需要、研究開発プロジェクトの本質的なリスクおよび未知の結果、Linea DNAおよび/またはLinea IVTプラットフォームから得られる収益および利益の未知の量、PCRで生成されたDNA技術および/または人間治療用に承認された商業薬品製品に従事したことがないLinea IVTまたはLinea DNAプラットフォームの事実、大幅な追加資金調達の必要性など、実際の結果は、常に正確ではない可能性があります。時々Applied DNAのSEC報告やファイリング、および当社が更新する可能性があるその他の詳細な報告書、含​​む2023年12月7日に提出された10-K、およびSECファイルのその他の報告書に詳細が記載されています go v。利用可能ですwww.sec.gov。Applied DNAは、法律で別に定められていない限り、ここに記載された前向きな声明を更新する義務を負いません。」

連絡先：

Applied DNA Sciences

投資家関係連絡先：サンジェイM.ハリー、917-733-5573、sanjay.hurry@adnas.com

プログラム連絡先：Brian Viscount、631-240-8877、brian.viscount@adnas.com

ウェブ：

ツイッター：@APDN

クドウ・バイオテクノロジー
ケルビン・チャン、博士
ビジネス開発部長
kelvin@kudobio.com
ウェブ：

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出典：Applied DNA Sciences, Inc.


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