艾迪药业(688488.SH)发布公告，公司及全资子公司成都艾迪医药技术有限公司、...
智通财经APP讯，艾迪药业(688488.SH)发布公告，公司及全资子公司成都艾迪医药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司收到国家药监局于2024年1月5日核准签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC017片的《药物临床试验批准通知书》。
ACC017片是公司自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒(HIV)整合酶链转移抑制剂(INSTI)，属于化学1类新药，其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA，临床拟用于治疗HIV感染。临床前研究提示ACC017片作用机制明确、抗病毒效果良好，与其它多种抗逆转录病毒药物具有协同作用、安全窗大等特点。ACC017片产品工艺稳定，质量可控，有望在临床治疗中带来差异化优势，实现进口替代，为HIV患者提供更好的药物选择。