智通財経アプリによると、平安証券は、電気生理業界の需要が高く、手術件数が急速に増加する傾向を維持する可能性があり、同時に国内での代替余地がかなりあると述べた調査レポートを発表した。さらに、微小電気生理医療機器高密度検査導管、感圧RF消融導管、微小電気生理、康沣バイオ医療凍結消融システム、金沙江電子脈動場消融システムなどがNMPAに登録上場し、国内の産業はまもなくブレイクして、製品配置が完璧な、装置の実装量が前列にある国内の優秀なメーカー、例えば微小電気生理 (688351.SH)、apt medical inc. (688617.SH) に注目することを提案している。

平安証券の見解は次のとおりです。

急速性心律失人患者基数が多く、電気生理ニーズが高くなっています。

高齢化の加速と不健康な生活様式の増加により、国内では心血管疾患の発症と死亡率が上昇し続けています。急速性心律失は心血管の一般的な疾患です。Frost Sullivanは予測しており、2022年に、中国の房颤患者数は2078万人を超え、室上性タキカルペ加速患者数は3万3,9万人、室性タキカルペ加速患者数は248万人を超える見込みで、関連する治療ニーズが高まると予想されています。心臓電気生理学的消融療法は、多年にわたる臨床試験で維持窦性リズムと生活の質の改善に優れていることが証明されており、臨床指南と共通の合意が上昇し、市場の急速な発展を促しています。現在、電気生理業界は技術の急速なイテレーション期にあり、人口基数に比べて手術治療の浸透率はまだ低いですが、中国市場を含む世界中で、電気生理手術の件数が急速に増加する傾向にあると予想されています。

多様な消融手術が併存し、それぞれに優劣があります。

心臓電気生理関連器具技術は非常に高い壁が設けられており、3D磁気電気位置決め技術、高密度検査モジュール、感圧モジュール、RF消融技術、冷凍消融技術などは突破が難しいです。しかも、「システム+装置+消耗品+クローズドソース」が産業の主流になっており、企業の先行優位性はますます明らかになっています。高密度の検査を行う導管は、房颤症などの複雑な手術を実行するための必須製品であり、治療導管はRF、冷凍、パルスの3種類の方法で消融療法を行うことができ、それぞれの消融方法にはそれぞれ優劣があり、共同で発展することができる見込みがあります。RF消融は房颤の治療率を向上させ、患者の生活の質を著しく向上させますが、ある程度の再発および併発症のリスクがあります。冷凍球囊消融法は操作が比較的簡単であり、血栓形成、肺静脈狭窄、心房食道瘻のリスクを減らしますが、非肺静脈原性の複雑な速脈失調に対しては、RF消融術ほど柔軟性がなく、効果がはっきりしていません。パルスフィールド消融は組織選択性消融特性を備え、効率と安全性が高く、操作が容易ですが、現在は臨床的証拠が不十分であり、高電圧パルスは患者の心拍数、血圧上昇などのリスクを引き起こす可能性があるため、全麻手術が必要であり、非線形PFA導管が肺静脈以外の環境の制限を受けるなどの問題があります。

国内の企業は頭角を現し、輸入の独占を徐々に突破し、代替余地が広がっています。

国内市場は、国際的な巨大企業が高い市場シェアを占め、外部に強く依存している競争環境があり、国産率は低く、代替余地が広がっています。房颤射頻消融術で必要な高密度検査と感覚消融導管は、長年にわたり外資系企業によって独占されています。国内企業は積極的に布陣し、3D標本システム、感圧RF技術、冷凍消融、パルス電界消融などの高度な技術を継続的に突破しています。機器の競合が発生するため、標本システムは装置競争の重要な要素となり、国内企業は2Dから3D磁気電力場定位システムまでの突破を進め、国内のリーディング企業は一定量の装置の設置を備えています。射頻消融治療導管でも、電力場による射頻消融治療導管→磁気場による射頻消融治療導管→磁気場による冷たい塩水注入射頻消融治療導管→磁気感圧射頻消融治療導管の突破(すでに承認されている国内の紹介制度)により、房頻核心市場に入ることができると期待されています。新しい技術である冷凍消融やパルス消融も多くの国内企業の布陣があり、2023年に製品が承認されていくことで、国内の真空を埋めることができ、将来的な発展が期待できます。

リスク警告: 予想されるよりも製品の開発に時間がかかったり、集積などの政策が強化されたり、製品の透過性が低かったり、競争が激化するなどのリスクがあります。