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天坛生物(600161.SH):所属企业获得药品补充申请批准通知书并通过药品GMP符合性检查

beijing tiantan biological products corporation(600161.SH):関連企業が医薬品追加申請認可通知書を受け取り、医薬品GMPの適合性検査に合格しました。

Gelonghui Finance ·  04/10 16:37

格隆汇4月10日、北京天坛生物製薬(600161.SH)は、関連会社の成都蓉生医薬有限責任公司が、国家食品薬品監督管理局からの「医薬品追加申請承認通知書」を最近受け取り、「ヒト線維ブラストフィブリノーゲン」が医薬品登録に関連する要件を満たしていることを発表した。同時に、成都蓉生関連の生産施設が医薬品GMP準拠の認証審査を通過し、四川省食品薬品監督管理局(局)から「医薬品GMP現場審査結果通知書」を取得した。成都蓉生はすでに「ヒト線維ブラストフィブリノーゲン[規格:0.5g(25m1)/瓶]」の追加承認通知書を取得し、GMP準拠性審査を通過して、製品の製造、販売、販売が可能になっている。

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