The study results revealed improvements in symptoms and quality of life in patients with musculoskeletal pain and inflammation
TORONTO, April 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Avicanna Inc. ("Avicanna" or the "Company") (TSX: AVCN) (OTCQX: AVCNF) (FSE: 0NN) a biopharmaceutical company focused on the development, manufacturing, and commercialization of plant-derived cannabinoid-based products is pleased to announce the completion of its observational real-world evidence ("RWE") study using RHO Phyto branded cannabigerol ("CBG") transdermal gel on patients with musculoskeletal pain and inflammation.
The RWE study evaluated patient-reported efficacy of the RHO Phyto CBG Transdermal Gel containing 2% cannabidiol ("CBD") and 1% CBG on a range of clinical conditions including arthritis, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, fibromyalgia, muscle and joint pain, localized pain, muscular and structural injuries, and post-surgical pain. Seventy-one participants completed baseline testing and a follow up at one month including demographic, medical history, medication use and two standardized symptom questionnaires.
The RWE study revealed a meaningful improvement in overall Musculoskeletal Health Questionnaire scores (p<0.001) as compared from baseline to one month. Specifically, there was a reported 35.4% improvement in health-related domains including symptoms, physical functioning, daily activities and work, physical well-being, and confidence to manage symptoms. In addition, evaluation of the Edmonton Symptom Assessment System questionnaire also revealed an improvement in pain, sleep, anxiety, and well-being symptoms from baseline to one month (p<0.001).
"The preliminary result of this study is in line with the reported results of our products with Canadian patients providing valuable insight for our next stages of clinical development. In parallel, this will propel our efforts under medical cannabis or cosmetic legislation internationally," stated Dr. Karolina Urban, Executive Vice President Medical Affairs.
The RWE study participants with an average age of 58 ± 15 (64% women) all presented with symptoms of chronic pain. According to ICD-10 diagnosis classification, 21.1% of participants had a diagnosis related to arthritis (polyarthritis, osteoarthritis, etc.), 17.5% of participants with a diagnosis of dorsalgia, 12.3% with fibromyalgia, and 8% with chronic intractable pain. Prior to initiation of the study, study participants reported they were taking an average of ten medications including NSAIDs, opioids, antidepressants, or skeletal muscle relaxants. Each RWE study participant was assigned a common treatment plan of a combination of a CBD oil (83.3%) or balance oil (16.7%) with the RHO Phyto CBG Transdermal Gel.
About the RHO Phyto Transdermal CBG Gel
The CBG Transdermal Gel is a part of Avicanna's RHO Phyto formulary of medical products which includes proprietary oral, sublingual, and topical products containing a range of cannabinoids. The gel includes a combination of CBG and CBD in a fast-absorbing, water-based gel intended for application locally to area of focus. The gel utilizes Avicanna's deep tissue emulsion technology and combines cannabinoids with synergistic natural ingredients and terpenes including menthol, eugenol and beta-caryophyllene.
About Avicanna Inc.
Avicanna is a commercial-stage international biopharmaceutical company focused on the advancement and commercialization of cannabinoid-based products and formulations for the global medical and pharmaceutical market segments. Avicanna has an established scientific platform including R&D and clinical development leading to the commercialization of more than thirty proprietary, evidence-based finished products and supporting four commercial-stage business pillars.
Medical Cannabis formulary (RHO Phyto): The formulary offers a diverse range of proprietary products including oral, sublingual, topical, and transdermal deliveries with varying ratios of cannabinoids, supported by ongoing patient, and medical community education. RHO Phyto is an established leading medical brand in Canada currently available nationwide to patients across several medical channels and continues to expand into new international markets.
Pharmaceutical products (Trunerox) and pipeline: Leveraging Avicanna's scientific platform, vertical integration, and real-world evidence, Avicanna has developed a pipeline of proprietary, indication-specific pharmaceutical products that are in various stages of clinical development and commercialization. These cannabinoid-based drug candidates aim to address unmet medical needs in the areas of dermatology, chronic pain, and various neurological disorders. Avicanna's first indication-specific pharmaceutical drug, Trunerox, was approved Q1 2024 by the Health Authority of Colombia INVIMA as an adjuvant treatment for seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome and Dravet Syndrome.
Active pharmaceutical ingredients (Aureus Santa Marta): Active pharmaceutical ingredients ("API") supplied by the Company's majority owned subsidiary Santa Marta Golden Hemp SAS ("SMGH") is a commercial-stage business dedicated to providing a various forms high-quality CBD, THC and CBG to the Company's international partners for use in the development and production of food, cosmetics, medical, and pharmaceutical products. The business unit also forms part of the Company's supply chain and is a source of reliable input products for its consumer retail, medical cannabis, and pharmaceutical products for globally.
SOURCE Avicanna Inc.
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研究結果から、筋骨格系の痛みと炎症の患者の症状と生活の質の改善が明らかになりました
トロント、2024年4月10日(GLOBE NEWSWIRE)— 植物由来のカンナビノイドベースの製品の開発、製造、商品化に焦点を当てたバイオ医薬品企業であるAvicanna Inc.(「Avicanna」または「当社」)(TSX:AVCN)(OTCQX:AVCNF)(FSE:0NN)は、観察現実の完成を発表できることを嬉しく思います筋骨格系の痛みと炎症のある患者を対象に、RHO Phytoブランドのカンナビゲロール(「CBG」)経皮吸収ジェルを用いたワールドエビデンス(「RWE」)研究。
RWEの研究では、関節炎、変形性関節症、関節リウマチ、線維筋痛、筋肉と関節の痛み、局所的な痛み、筋肉や構造の損傷、術後の痛みなど、さまざまな臨床症状に対するカンナビジオール(「CBD」)と1%のCBGを含むRHO Phyto CBGトランスダーマルジェルの患者報告の有効性を評価しました。71人の参加者がベースラインテストを完了し、1か月後に人口統計、病歴、薬物使用、および2つの標準化された症状に関する質問票を含むフォローアップを完了しました。
RWEの調査では、筋骨格系の健康に関する質問票の総合スコア(p<0.001)が、ベースラインから1か月に比べて有意に改善したことが明らかになりました。具体的には、症状、身体機能、日常活動と仕事、身体の健康、症状を管理する自信など、健康関連の領域で35.4%の改善が報告されました。さらに、エドモントン症状評価システムのアンケートを評価したところ、痛み、睡眠、不安、健康に関する症状がベースラインから1か月に改善したこともわかりました(p<0.001)。
「この研究の暫定的な結果は、カナダの患者を対象に報告された当社製品の結果と一致しており、臨床開発の次の段階に貴重な洞察を与えてくれます。これと並行して、医療大麻や化粧品に関する法律に基づく私たちの取り組みが国際的に推進されるでしょう」と、医療担当副社長のカロリナ・アーバン博士は述べました。
平均年齢58±15歳(女性の64%)のRWE研究参加者は全員、慢性的な痛みの症状を示しました。ICD-10診断分類によると、参加者の21.1%が関節炎(多発性関節炎、変形性関節症など)に関連する診断を受け、参加者の17.5%が背痛、12.3%が線維筋痛、8%が慢性難治性疼痛と診断されました。研究開始前に、研究参加者は、NSAID、オピオイド、抗うつ薬、または骨格筋弛緩薬を含む平均10種類の薬を服用していたと報告しました。RWEの研究参加者全員に、CBDオイル(83.3%)またはバランスオイル(16.7%)とRHO Phyto CBGトランスダーマルジェルを組み合わせた共通の治療計画が割り当てられました。
RHO フィトトランスダーマル CBG ジェルについて
CBGトランスダーマルジェルは、さまざまなカンナビノイドを含む独自の経口、舌下、局所用製品を含むAvicannaのRHO Phyto医薬品フォーミュラリーの一部です。このゲルには、CBGとCBDの組み合わせが吸収の速い水性ゲルに含まれており、局所的に焦点を合わせた部分に塗布することを目的としています。このゲルはアヴィカンナの深部組織乳化技術を利用し、カンナビノイドとメントール、オイゲノール、ベータカリオフィレンなどの相乗効果のある天然成分やテルペンを組み合わせています。
アビカンナ社について
Avicannaは、世界の医療および製薬市場セグメント向けのカンナビノイドベースの製品と製剤の進歩と商品化に焦点を当てた、商業段階の国際バイオ医薬品企業です。Avicannaには、研究開発と臨床開発を含む確立された科学的プラットフォームがあり、30種類以上の独自のエビデンスに基づいた完成品の商品化につながり、商業段階の4つの事業柱を支えています。
SOURCE アビカンナ株式会社
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