智通財経アプリによると、ノビサン（688105.SH）は、完全子会社である南京ノビサン医療テクノロジー有限公司が開発したシリーズの診断試薬製品が最近の医療機器登録証を取得したことを発表した。 それぞれβアミロイドペプチド1-40（Aβ1-40）検査キット（化学発光法）、βアミロイドペプチド1-42（Aβ1-42）検査キット（化学発光法）、リン酸化Tau217タンパク質（p-Tau217）検査キット（化学発光法、リン酸化Tau181タンパク質（p-Tau181）検査キット（化学発光法）、神経線維軽鎖タンパク質（NfL）検査キット（化学発光法）およびグリア線維酸性タンパク質（GFAP）検査キット（化学発光法）です。
アルツハイマー病（AD）は、記憶障害、認知機能の退化、および行動異常を主な特徴とする進行性の神経変性疾患です。参考文献によると、60％〜70％の加齢に伴う認知障害（老年性痴呆症）の患者がADによるものであるとされています。アルツハイマー病の正確な病因はまだ完全には解明されていませんが、現在の研究は、異常なタンパク質沈着、神経線維絡み合い、神経伝達物質の失衡、および炎症反応など、多様な側面の病因が影響していることを示しています。その特徴は、脳内のβアミロイドタンパク質（Aβ）およびTauタンパク質の蓄積、進行性の萎縮、そして認知機能の低下です。
アルツハイマー病は連続的な疾患スペクトルであり、臨床前AD、AD由来軽度認知障害（MCI）、AD由来認知症を含みます。臨床前のAD患者には明らかな症状はありませんが、早期の介入により疾患の進行を遅らせることができるため、早期診断はADの治療にとって非常に重要です。バイオマーカーは、ADの早期予測や診断によく用いられています。
上記製品の検査指標の陽性結果は、臨床情報と照合することでしかアルツハイマー病の診断に直接使用できません。