JERUSALEM, May 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alpha Tau Medical Ltd. ("Alpha Tau", or the "Company") (NASDAQ: DRTS, DRTSW), the developer of the innovative alpha-radiation cancer therapy Alpha DaRT, announced today that its first patient with liver cancer metastases has been treated in a feasibility and safety study of Alpha DaRT at the McGill University Health Center in Montreal, Canada.
The trial seeks to recruit up to 10 patients who are eligible for a two-staged hepatectomy to resect liver metastases of colorectal cancer. Specifically, in the first stage, as many metastatic tumors as possible will be surgically removed in a non-curative intervention, while Alpha DaRT sources will be inserted into a separate tumor in the second liver lobe, and in the second stage, after allowing for the resected liver to regenerate naturally, the portion of the liver with the Alpha DaRT sources will be surgically removed.
The study primarily aims to examine the feasibility of delivering Alpha DaRT sources into the liver metastases, as well as the safety of utilizing the Alpha DaRT sources in the liver by assessing the frequency and severity of related adverse events. The study also aims to examine Alpha DaRT's efficacy in terms of radiological response, assessed after insertion of the Alpha DaRT sources, and via pathological response, assessed after the second stage of surgery. Additional information about the trial can be found at
Alpha Tau CEO Uzi Sofer commented, "The start of this trial marks a big milestone towards addressing the urgent need for new therapeutic options in treating patients with liver metastases. This trial is part of our overall strategy to showcase the broad use and potential of the Alpha DaRT in other hard-to-treat indications such as cancers of the brain, lung, vulva and pancreas. We would like to thank Dr. Peter Metrakos and his team at the McGill University Health Center for enrolling and treating the first patient in this highly significant feasibility and safety trial."
Peter Metrakos, MD, CM, FACS, FRCSC, Professor of Surgery, Pathology and Anatomy and Cell Biology, Director of Hepato-Pancreato-Bilary Surgery and Senior Scientist, McGill University Health Centre -Research Institute, Cancer Research Program, Department of Surgery at McGill University, and the principal investigator of the trial, commented "Liver Metastases associated with colorectal cancer is of major concern and a leading cause of patient mortality with limited effective treatment options. We are encouraged by the early results of Alpha DaRT treatment in other tumor types and are hopeful that the Alpha DaRT treatment will offer better outcomes to these patients with such a challenging disease."
Robert Den MD, Alpha Tau CMO commented, "While we continue to accrue patients with cutaneous recurrent SCC to the ongoing pivotal ReSTART trial, we also look to expand the use of the Alpha DaRT technology to high unmet medical need indications in internal organs such as liver metastases. This trial is particularly exciting for us in light of previous preclinical work that has demonstrated the ability of Alpha DaRT to generate an observed systemic immune response when used to treat a colorectal tumor model, and we hope to better understand the effect of Alpha DaRT on liver metastases and immune cell populations in human patients. We look forward to the preliminary results of this trial, which we hope will further our goal of advancing the use of Alpha DaRT across a range of indications and helping patients worldwide."
This clinical study is the next phase of a multi-year research collaboration program between the McGill University Research Center and the Alpha Tau Medical research team. This collaboration started with translation experiments using orthotopic animal models that mimic human liver colorectal metastatic disease, showing a reduction in tumor growth rate when using Alpha DaRT compared to control and changes in the hepatic immune microenvironment.
About Alpha DaRT
Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) is designed to enable highly potent and conformal alpha-irradiation of solid tumors by intratumoral delivery of radium-224 impregnated sources. When the radium decays, its short-lived daughters are released from the sources and disperse while emitting high-energy alpha particles with the goal of destroying the tumor. Since the alpha-emitting atoms diffuse only a short distance, Alpha DaRT aims to mainly affect the tumor, and to spare the healthy tissue around it.
About Alpha Tau Medical Ltd.
Founded in 2016, Alpha Tau is an Israeli medical device company that focuses on research, development, and potential commercialization of the Alpha DaRT for the treatment of solid tumors. The technology was initially developed by Prof. Itzhak Kelson and Prof. Yona Keisari from Tel Aviv University.
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エルサレム、2024年5月13日(GLOBE NEWSWIRE)— 革新的なアルファ放射線がん治療薬Alpha DaRTの開発者であるアルファ・タウ・メディカル・リミテッド(「アルファ・タウ」、または「当社」)(NASDAQ:DRTS、DRTSW)は本日、McGでのAlpha DarTの実現可能性と安全性に関する研究で初めて肝臓がん転移患者を治療したことを発表しましたカナダのモントリオールにある大学保健センター。
この試験は、大腸がんの肝転移を切除するための二段階肝切除術の対象となる患者を最大10人まで募集することを目的としています。具体的には、第1段階では、非治癒的介入でできるだけ多くの転移性腫瘍を外科的に切除し、アルファDaRT源を第二肝葉の別の腫瘍に挿入し、第2段階では、切除した肝臓を自然に再生させた後、Alpha Dart源のある肝臓の部分を外科的に切除します。
この研究の主目的は、関連する有害事象の頻度と重症度を評価することにより、肝転移にアルファDaRT源を送達することの実現可能性と、肝臓でアルファDaRT源を利用することの安全性を調べることです。この研究はまた、Alpha DaRT源の挿入後に評価される放射線反応と、手術の第2段階後に評価される病理学的反応の観点から、Alpha DaRTの有効性を調べることを目的としています。この試験に関する追加情報は、次のURLで確認できます。
Alpha TauのCEO、Uzi Soferは次のようにコメントしています。「この試験の開始は、肝転移患者の治療における新しい治療法の緊急の必要性に対処するための大きなマイルストーンです。この試験は、脳がん、肺がん、外陰がん、膵臓がんなど、治療が難しい他の適応症におけるアルファDaRTの幅広い使用と可能性を紹介するための全体的な戦略の一部です。この非常に重要な実現可能性と安全性の試験に最初の患者を登録して治療してくれたマギル大学保健センターのピーター・メトラコス博士と彼のチームに感謝します。」
外科、病理、解剖学、細胞生物学の教授、肝膵胆道外科部長、マギル大学保健センター研究所、がん研究プログラム、マギル大学外科学部の主任研究者であるピーター・メトラコス、MD、CM、CM、FACS、FRCSC、外科学研究センター上級研究員は、次のようにコメントしています。「大腸がんに関連する肝転移は大きな懸念事項ですそして、効果的な治療法の選択肢が限られているにもかかわらず、患者の死亡の主な原因となっています。他の種類の腫瘍におけるアルファDaRT治療の初期の結果に勇気づけられ、Alpha DaRT治療がこのような困難な疾患を持つ患者さんにより良い結果をもたらすことを期待しています。」
Alpha TauのCMOであるRobert Den医学博士は次のようにコメントしています。「現在進行中のPivotal ReStart試験では、皮膚再発性SCCの患者を引き続き増やしていますが、肝転移などの内臓における満たされていない医療ニーズの適応症が多い分野にAlpha DaRT技術の使用を拡大することも検討しています。この試験は、大腸腫瘍モデルの治療に使用するとAlpha DaRTが全身免疫反応を観察できることが実証された以前の前臨床研究を踏まえると、特にエキサイティングです。ヒト患者の肝転移と免疫細胞集団に対するAlpha DaRTの効果をよりよく理解したいと思っています。この試験の暫定的な結果を楽しみにしています。これにより、さまざまな適応症にわたってAlpha DaRTの使用を促進し、世界中の患者を助けるという私たちの目標がさらに進むことを願っています。」
この臨床研究は、マギル大学研究センターとアルファタウ医学研究チームとの複数年にわたる研究協力プログラムの次の段階です。このコラボレーションは、ヒトの肝臓結腸直腸転移疾患を模倣した同所性動物モデルを使用した翻訳実験から始まりました。Alpha DaRTを使用すると、対照群と比較して腫瘍増殖率が低下し、肝免疫微小環境が変化することがわかりました。
アルファ・ダートについて
Alpha DaRT(拡散型アルファエミッター放射線療法)は、ラジウム224含浸源の腫瘍内送達によって、固形腫瘍に非常に強力でコンフォーマルなアルファ線照射を可能にするように設計されています。ラジウムが崩壊すると、その短命の娘が発生源から放出され、腫瘍を破壊する目的で、高エネルギーのアルファ粒子を放出しながら分散します。アルファを放出する原子は短い距離しか拡散しないので、Alpha DaRTは主に腫瘍に影響を与え、周囲の健康な組織を残すことを目的としています。
アルファ・タウ・メディカル株式会社について
2016年に設立されたAlpha Tauは、固形腫瘍の治療のためのAlpha DaRTの研究、開発、および潜在的な商業化に焦点を当てているイスラエルの医療機器会社です。この技術は当初、テルアビブ大学のイツァーク・ケルソン教授とヨナ・ケイサリ教授によって開発されました。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。ここでは、「予想する」、「存在する」、「するだろう」、「計画する」、「かもしれない」、「続ける」などの言葉や同様の表現は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものです。さらに、将来の出来事や状況に関する期待、信念、計画、予測、目的、業績、またはその他の特徴に言及する記述や情報は、基礎となる仮定も含めて、すべて将来の見通しです。将来の見通しに関する記述はすべて、アルファ・タウの現在の期待とさまざまな仮定に基づいています。Alpha Tauは、その期待と信念には合理的な根拠があると考えていますが、本質的に不確実です。Alpha Tauはその期待に応えられないかもしれませんし、その信念は正しいと証明されないかもしれません。実際の結果は、(i)Alpha DaRT技術または将来の製品や製品候補について規制当局の承認を受ける能力、(ii)Alpha Tauの限られた営業履歴、(iii)Alpha Tauのこれまでの重大な損失の発生、(iv)Alpha Tauの追加の必要性など、さまざまな重要な要素の結果として、このような将来の見通しに関する記述で説明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。資金と必要に応じて資金を調達する能力。(v)Alpha Tauの医療機器発見における限られた経験と開発、(vi)アルファタウのアルファDaRT技術の成功と商業化への依存、(vii)アルファタウの臨床研究の予備データが最終研究結果を予測できなかったこと、(viii)アルファタウの初期の臨床研究または前臨床研究で将来の臨床研究を予測できなかったこと、(ix)アルファタウの臨床試験への患者を登録する能力、(x)望ましくない副作用 Alpha TauのAlpha DaRTテクノロジー、または将来の製品や製品候補によって。(xi)Alpha Tauの特許侵害訴訟への暴露。(xii) アルファタウが適用される広範な規制を遵守する能力、(xiii) ナスダックの上場基準を満たす能力、(xiv) 上場企業であることに関連する費用、(xv) 適用法または規制の変更、および2024年3月7日にフォーム20-FでSECに提出されたアルファタウの年次報告書の「リスク要因」というキャプションに記載されているその他の重要な要因、その他 Alpha Tauが米国証券取引委員会に提出する可能性のある申請。これらおよびその他の重要な要因により、実際の結果が、このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる可能性があります。このような将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付現在の経営陣の見積もりを反映しています。Alpha Tauは、法律で義務付けられている場合を除き、将来のある時点でそのような将来の見通しに関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、その後の出来事によって見解が変わったとしても、そうする義務を一切負いません。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付より後の日付におけるAlpha Tauの見解を表すものとして信頼されるべきではありません。
投資家向け広報担当者
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