Toronto, Ontario--(Newsfile Corp. - May 23, 2024) - PharmaDrug Inc. (CSE: PHRX) (OTC Pink: LMLLF) ("PharmaDrug" or the "Company"), a specialty pharmaceutical company focused on the research, development and commercialization of controlled-substances, natural medicines, and previously approved drugs, is pleased to announce that the Company's wholly-owned subsidiary, Securedose Synthetics Inc. ("SecureDose") has signed an Letter of Intent ("LOI") on the 16th of May, 2024 with a Canadian controlled drug substance licensed dealer. The Letter of Intent allows for the company to initiate full GMP manufacturing once it has finalized the process development for its novel cocaine manufacturing process. The Company will begin technology transfer for SecureDose's provisionally patented novel Cocaine synthesis method with a goal to ultimately enter into a full agreement for the manufacturing and distribution of biosynthetic pharmaceutical grade cocaine. The identity of the Licensed Dealer is being withheld at this time for business reasons.
Robert Steen, CEO of PharmaDrug commented, "We are extremely excited to begin the process of partnering with a Canadian controlled drug substance licensed dealer. The partnership will enable us to prepare for the next steps in SecureDose's forward strategic and tactical plan by preparing us for the production of a commercial batch, with an eye towards distribution opportunities in the regulated supply chain."
The goal of the LOI is for the parties to eventually enter into a full manufacturing and distribution agreement. PharmaDrug will initiate by sharing the details of its formulation and novel manufacturing process. The dealer will in turn provide feedback on the application of the process in a commercial-scale pharmaceutical manufacturing facility.
An ultimate agreement will also include marketing initiatives for research-based demand and potential global safe supply programs. The parties intend to work towards and sign a full agreement closer to the finalisation of SecureDose's work with Chiral labs and the successful manufacturing of a test batch.
The SecureDose Pharmaceutical Cocaine Project
SecureDose initiated work in 2023 on a project to develop a novel manufacturing method for the commercial-scale manufacture of cocaine to support safe supply programs. PharmaDrug has already filed a patent for a novel method of development utilizing biosynthetic chemistry (see press release dated March 13, 2024), which it believes will allow for cost effective and efficient Good Manufacturing Practice ("GMP") manufacturing of pharmaceutical grade cocaine at scale.
PharmaDrug's innovative biosynthetic method aims to address these challenges by providing a reliable, clinically manufactured drug product for safe supply programs, potentially transforming the supply chain and offering new revenue or royalty stream opportunities through global partnerships and out-licensing.
The Company is dedicated to contributing to harm reduction and believes in a multi-dimensional approach to drug abuse, emphasizing the importance of biosynthetic versions of substances for a regulated pharmaceutical supply chain. PharmaDrug does not condone the abuse of drugs and the Company believes that rehabilitation should continue to be the main focus. However, drug abuse is a complex issue and rehabilitation is not always immediate or achievable for all victims in the short to mid-term. A significant portion of street drugs are contaminated with lethal substances like fentanyl and the supply chain cannot be controlled. Harm reduction for abusers should also be addressed. The Company believes that the only viable way to produce safe supply is to develop biosynthetic versions of these substances to be manufactured domestically in a regulated and pharmaceutical supply chain. The process being developed by PharmaDrug could potentially allow for the cost effective and efficient production of cocaine as a pharmaceutical-grade drug in a variety of facilities and at fairly low cost.
About PharmaDrug Inc.
PharmaDrug is a specialty pharmaceutical company focused on the research, development and commercialization of controlled-substances and natural medicines such as psychedelics and previously approved drugs. PharmaDrug owns 51% of Sairiyo Therapeutics ("Sairiyo"), a biotech company that specializes in researching and reformulating established natural medicines with a goal of bringing them through clinical trials and the associated regulatory approval process in the US and Europe. Sairiyo is currently developing its patented reformulation of cepharanthine, a drug that has shown substantial third party validated potential for the treatment of infectious disease and rare cancers. Sairiyo is also conducting R&D in the psychedelics space for the treatment of non-neuropsychiatric conditions. PharmaDrug also owns 100% of SecureDose Synthetics Inc. ("SecureDose"), a pharmaceutical research and development company focused on the development of synthetic formulations of currently existing drugs for potential commercialization and distribution.
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Robert J. Steen, Chairman and CEO
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オンタリオ州トロント--(Newsfile Corp.-2024年5月23日)-ファーマドラッグ株式会社 (CSE: PHRX) (OTCピンク:LMLLF) (」医薬品「または」会社「）は、規制物質、天然薬、および以前に承認された医薬品の研究、開発、商品化に焦点を当てた専門製薬会社で、同社の完全子会社であるSecuredose Synthetics Inc.を発表できることを嬉しく思います。 (「セキュアドース」) 16日に意向書（「LOI」）に署名しました番目の 2024年5月に、カナダの規制薬物認可ディーラーで。意向書により、同社は新しいコカイン製造プロセスのプロセス開発を完了したら、完全なGMP製造を開始することができます。同社は、SecureDoseが暫定的に特許を取得した新しいコカイン合成法の技術移転を開始し、最終的には生合成医薬品グレードのコカインの製造と販売に関する完全な契約を締結することを目標としています。ビジネス上の理由から、ライセンスディーラーの身元は現時点では隠されています。
PharmaDrugのCEO、ロバート・スティーンは次のようにコメントしています。「カナダの規制薬物認可ディーラーと提携するプロセスを開始できることを非常に嬉しく思います。このパートナーシップにより、規制対象のサプライチェーンにおける流通機会を見据えて、商用バッチの生産に備えることで、SecureDoseの今後の戦略的および戦術的計画の次のステップに備えることができます。」
LOIの目標は、両当事者が最終的に完全な製造および流通契約を締結することです。PharmaDrugはまず、その製剤と新しい製造プロセスの詳細を共有することから始めます。次に、ディーラーは、商業規模の医薬品製造施設でのプロセスの適用についてフィードバックを提供します。
最終的な合意には、研究に基づく需要と潜在的なグローバルセーフサプライプログラムのためのマーケティングイニシアチブも含まれます。両当事者は、SecureDoseとChiralラボとの共同作業の最終決定とテストバッチの製造の成功に向けて取り組み、完全な合意に署名する予定です。
SecureDose 医薬品コカインプロジェクト
SecureDoseは、安全な供給プログラムを支援するために、2023年にコカインの商業規模での製造のための新しい製造方法を開発するプロジェクトの取り組みを開始しました。PharmaDrugは、生合成化学を利用した新しい開発方法の特許をすでに申請しています（2024年3月13日付けのプレスリリースを参照）。これにより、医薬品グレードのコカインを費用対効果が高く効率的な適正製造基準（「GMP」）の大規模生産が可能になると考えています。
PharmaDrugの革新的な生合成法は、安全な供給プログラムのための信頼性の高い臨床的に製造された医薬品を提供し、サプライチェーンを変革し、グローバルなパートナーシップとアウトライセンスを通じて新たな収益またはロイヤルティストリームの機会を提供することで、これらの課題に対処することを目的としています。
同社は危害軽減に貢献することに専念しており、薬物乱用に対する多面的なアプローチを信じており、規制対象の医薬品サプライチェーンにおける生合成物質の重要性を強調しています。PharmaDrugは薬物乱用を容認せず、当社はリハビリテーションが引き続き主な焦点であるべきだと考えています。しかし、薬物乱用は複雑な問題であり、すべての被害者が短期から中期的にリハビリテーションを即時または達成できるとは限りません。ストリートドラッグのかなりの部分がフェンタニルのような致死性物質で汚染されており、サプライチェーンを管理することはできません。虐待者の被害軽減にも取り組むべきです。当社は、安全な供給を実現する唯一の実行可能な方法は、これらの物質の生合成バージョンを開発して、規制対象の医薬品サプライチェーンで国内で製造することだと考えています。PharmaDrugが開発中のプロセスでは、さまざまな施設で、かなり低コストで、医薬品グレードの医薬品としてコカインを費用対効果が高く効率的に製造できるようになる可能性があります。
ファーマドラッグ社について
PharmaDrugは、規制物質や、サイケデリックスや以前に承認された薬などの自然薬の研究、開発、商品化に焦点を当てた専門製薬会社です。PharmaDrugはSairiyo Therapeutics（「Sairiyo」）の51％の株式を所有しています。Sairiyo Therapeutics（「Sairiyo」）は、確立された天然医薬品の研究と再配合を専門とするバイオテクノロジー企業で、米国とヨーロッパでの臨床試験と関連する規制当局の承認プロセスを通すことを目標としています。Sairiyoは現在、セファランチンの特許取得済みの再製剤を開発中です。セファランチンは、感染症や希少がんの治療薬として第三者によって検証された可能性が非常に高い薬です。Sairiyoは、非神経精神疾患の治療を目的として、サイケデリックスの分野でも研究開発を行っています。また、PharmaDrugはSecureDose Synthetics Inc.（「SecureDose」）の株式を 100% 所有しています。SecureDose Synthetics Inc.（「SecureDose」）は、商業化と流通の可能性を秘めた既存の医薬品の合成製剤の開発に焦点を当てた医薬品研究開発会社です。
詳細については、以下にお問い合わせください。
ロバート・J・スティーン、会長兼最高経営責任者
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