実際には、昨年末以来、康沣生物は基本的にポジティブなニュースが相次いでいますが、株価の動きから見ると、これらによって投資家たちは動かず、かえって会社の株価を低迷させました。その背後には何が原因なのでしょうか？
上場前後1年半が近づき、康沣生物Ｂ(06922)の株価は再び氷点まで下落しました。
智通財経APPのデータによると、2024年5月20日に株価が急落し、史上最低水準の5香港ドルをつけ、その後株価の下落幅は縮小しました。5月22日に、株価は再び下落し、6.21香港ドルで終了し、全日にわたって10.9%の大暴落となりました。時間軸を長めに見ると、2024年初め以降、康沣生物の株価はジェットコースターのように起伏しています。現時点で2024年の最初の5か月で、会社の株価は約70%下落しています。
実際には、昨年末以来、会社の基本的なポジティブなニュースが相次いでいます。主力製品の承認、年次報告書の収益成長、損失縮小などです。しかし、株価の動きから見ると、これらによって投資家たちは動かず、かえって会社の株価を低迷させました。その背後には何が原因なのでしょうか？
収益は改善しており、損失も縮小しています。
冷凍介入分野のリーディングカンパニーとして、康沣生物は心血管分野における冷凍消融微創介入治療技術に専念しており、冷凍介入治療の分野において独自の優位性を持っています。独自の液体窒素による冷凍消融技術を活用することで、同社は主に心血管介入、大きな心血管疾患の治療に集中し、自然腔道を経由した呼吸器、泌尿器、消化器系疾患の治療にも力を入れています。
現在、同社は主力の心血管介入とNOTESに特化した14種類の冷凍治療製品と研究中の製品、さらに9種類の非冷凍治療製品と研究中の製品を含む、包括的な製品ポートフォリオを構築しています。2023年12月末までに、同社は8種類の商業製品を実現しています。
新製品の発売に合わせて、同社の収益も近年急速に増加しています。2020年、2021年、2022年、2023年の収益はそれぞれ905万円、2,243万円、2,715万円、4,095万円で、年複合成長率は65.40%に達しています。
多数の製品開発が本格化し、製品の商業化を早期に実現するため、同社の研究開発投資は持続的に高い水準にあります。2020年、2021年、2022年、2023年の研究開発費は、それぞれ4,230.7万円、8,982.7万円、5,993.3万円、7,612.9万円で、同期の収益水準を遥かに上回っています。
高いコスト負担の下、同社は数年間の連続赤字に陥っています。しかし、売上高の増加により、近年では損失が縮小しています。2020年、2021年、2022年、2023年の損失は、それぞれ1.59億元、1.26億元、1.18億元、1.06億元です。
主力製品の見通しは不透明です。
赤字を早期に払拭するため、同社の試験中の製品の商業化を持続的に実現することが康沣生物にとって非常に重要です。
智通財経APPによると、同社の冷凍治療房室頻拍システムは2023年12月に承認されました。国元證券の分析によれば、この製品の販売が急速に拡大し、同社の業績向上を推進することが期待されています。
近年、中国の房室頻拍患者数が急速に増加しています。弗若斯特・サリバンによると、中国の房室頻拍患者数は2016年の1,080万人から2020年には1,160万人に増加し、2030年には1,660万人までさらに増加することが予想されます。冷凍消融法は房室頻拍の一般的な治療方法であり、特に発作性房室頻拍に対して効果があります。他の消融治療法と比較して、冷凍消融法には手術が簡単で、戻る可能性が低く、手術中の苦痛が少なく、などの利点があります。このような背景から、中国の房室頻拍冷凍治療ガイドワイヤーの市場規模は2016年の4840万元から2020年には2.55亿元に増加し、年平均増加率は51.5%に達しています。房室頻拍患者数の増加と冷凍消融療法の普及促進により、弗若斯特・サリバンによると、中国の房室頻拍冷凍消融ガイドワイヤー市場の規模は2030年までに51.03亿元にまで拡大する見込みです。
しかし、2016年にはすでに、メドトロニックが製造したArctic Front Advanceが中国で房室頻拍を治療するための冷凍消融器械として商業化されており、康沣生物はすでに先発の優位性を失っています。その後、同社は「中国初の商業販売承認を取得した房室頻拍治療国産冷凍消融製品」の称号を争い、微創的なicemagic冷凍消融機器が国家薬品監督管理局の許可を取得し、それが絶たれることとなりました。このような背景から、康沣生物が何を実現できるのかはまだ不明です。
高血圧冷凍消融システムは、同社が期待する次の商業化製品になります。
智通財経APPによると、同社のCryofocus冷凍消融システムは、高血圧治療のために開発された自主開発の冷凍消融システムです。具体的には、RDNは微創手術で、腎臓に過剰に活動している神経にエネルギーを伝達することを目的としています（活動は高血圧の原因の1つです）。Cryofocus冷凍消融システムは、液体窒素を腎動脈の標的領域に送信し、環状に消融することで、氷球の形成と再加熱によって神経組織を損傷し、高血圧を治療します。康沣生物は、冷凍球団が腎交感神経を消滅させ、神経損傷が完全で消滅位置精度が高く、血管内皮損傷が小さく、血栓が形成されにくいなどの利点があるとしています。
市場の需要を考慮すると、中国の高血圧発病率は高く、患者数は増加傾向にあります。2016年の2.97億人から2020年の3.26億人に増加し、年複合成長率は2.3％であり、2030年には3.90億人に増加することが予想されます。そのうち10％〜20％の患者が難治性高血圧であり、3種類以上の降圧薬を服用しても血圧が達成されません。データによると、2021年には中国の高血圧治療薬市場規模は千億元を超えました。このような大規模な市場に直面し、高血圧治療薬の代替療法には魅力があります。
したがって、未制御または頑固な高血圧の有効な長期代替療法には、さらに医療ニーズがあります。RDN療法は、他の伝統的な療法と比較して、頑固な高血圧を治療することができるわずかな治療方法の1つであり、多くの利点があります。
2023年11月、米国初の経皮的腎交感神経切断術（RDN）製品であるRecor MedicalのParadise uRDNシステムが承認を取得し、高血圧治療に使用されます。9日後、MedtronicのSymplicity SpyralラジオフリークアンションシステムもFDAの承認を受け、制御できない高血圧患者の治療に使用される米国で2番目の承認製品となりました。
中国市場において、2023年6月30日現在、商業化されたRDN製品はありません。フロスト・アンド・サリバンによると、2030年までに、RDN製品市場の規模が急速に1070億元に増加する見通しがあり、この先行者市場は先進製品特性を持つことが期待されます。
Kanglong BioscienceのCryofocus冷凍消融システムは、創新医療器械として承認を取得し、迅速な審査プロセスに参加する資格がありました。同社は、2018年7月にこの研究中製品の可行性臨床試験を完了し、2019年7月に確証性臨床試験を開始しました。2022年12月、米国FDAから画期的な医療機器の認定を取得しました。同社は、この研究中製品を世界で初めての専門的な高血圧治療製品にすることに力を入れており、2025年下半期に承認を取得する予定です。ただし、中国にはすでに7つのRDN製品企業が臨床試験段階にあります。Kanglong Bioscienceが先行して開発することができるかどうかはまだ不明です。
総合的に見て、康沣生物の市場前景は依然として不確定性が高いため、「良いニュース」は続きます。優れた研究開発能力のもと、康沣生物は「国内初の冷凍介入株」との名声を得ましたが、主力製品の先行優位性を失った、主要製品の前景は不明など、多くの危機に直面しており、会社の将来は不確実であり、株価が引き続き低迷していることは驚くべきことではありません。