格隆匯5月28日丨賽諾醫療(688108.SH)公佈，公司的子公司賽諾神暢醫療科技有限公司（簡稱“賽諾神暢”或“子公司”）自主研發的自膨式顱內藥物塗層支架系統於2024年5月向國家藥品監督管理局申報了醫療器械註冊申請。國家藥監局於近日向公司簽發了《受理通知書》，預期用途：自膨式顱內藥物塗層支架系統用於顱內動脈粥樣硬化性狹窄，對狹窄和梗阻的管腔具有支撐和開通作用，改善顱內動脈管腔直徑，改善腦組織缺血；同時能有效預防支架內的再狹窄。參考血管直徑爲2.0～4.5mm，適用的病變長度小於等於34mm。
本次獲得國家藥監局註冊受理的自膨式顱內藥物塗層支架系統，是子公司賽諾神暢自主研發的全球首款專用於顱內動脈粥樣硬化狹窄的自膨式鎳鈦合金藥物塗層支架系統。該支架採用經微導管釋放的設計方式，利用閉環不對稱多邊網格設計結構，搭載更能有效降低細胞毒性的雷帕黴素藥物，通過專利的eG電子接枝塗層和定時控釋的載藥塗層雙塗層技術達到最佳藥物釋放動力學，同時滿足了經微導管釋放後支架自行貼壁擴張和藥物塗層預防血管再狹窄的綜合效果，在確保產品安全無神經毒性，且有效降低支架內再狹窄發生率和卒中再發生率風險的基礎上，有效提升富穿支區域的手術安全性、迂曲血管的到位性、以及手術操作的便捷性。
