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BriaCell Initiates Patient Enrollment in First-in-Human Study of Bria-OTS in Advanced Metastatic Breast Cancer

BriaCellは、進行性の転移性乳癌におけるBria-OTSの人体初試験の患者募集を開始しました。

GlobeNewswire ·  05/30 08:00

フィラデルフィアとバンクーバー、ブリティッシュ・コロンビア州2024年5月30日（GLOBE NEWSWIRE）―BriaCell Therapeutics Corp.（NASDAQ:BCTX、BCTXW）（TSX:BCT）（以下「BriaCell」と「同社」）は、がん治療を変革する新しい免疫療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー・企業で、Bria-OTS、BriaCell のパーソナライズド オフ ザ シェルフ ニュージェネレーション免疫療法の安全性と有効性を評価する初めてのヒト内緒、Phase 1/2 試験を発表し、進行性の転移性乳がんにおいて、単剤療法およびPD-1阻害剤tislelizumabとの併用療法とともに。

「Bria-OTSを2番目の新しい免疫療法候補として臨床試験に進めることは、BriaCellにとって重大なマイルストーンです。Bria-OTS免疫療法プラットフォームを介した個人化により、免疫チェックポイント阻害剤との潜在的な相乗効果とともに、従来よりも強力で持続的な反応を引き出すことができると信じています」と、William V. Williams博士、BriaCellの社長兼CEOは述べています。 「制度審査委員会（IRB）、臨床試験サイト契約（CTA）、および新薬研究開発（IND）届出に対するFDA承認の成功裏の完了に対して、私たちは科学的および臨床チーム、さらには私たちの投資家と協力者に、Bria-OTSをがん患者に近づけるためのサポートに感謝しています。

BriaCellのCMOであるGiuseppe Del Priore MD、MPHは、「当社の治療のオフザシェルフ性は、進行性の転移性乳がん患者の迅速な治療を可能にするため、重要です。さらに、パーソナライズされた免疫療法Bria-OTSの安全性と選択性の高さにより、これらの重症の事前治療患者の生命の質向上を期待し、新しいコンビネーションの恩恵を享受することができます。遅期がん治療における特異な組み合わせの利点」と述べています。

Bria-OTSプラットフォームについて

Bria-OTSは、BriaCellのリードクリニカル候補であるBria-IMTの臨床データによって支持され、多数の米国および国際特許を取得しています。 BriaCellのパーソナライズドオフザシェルフ免疫療法プラットフォームであり、BriaCellの「OTS」戦略の基盤です。進行性の転移性乳がんのためのBria-OTSは、このプラットフォームの最初の使用例です。 類似の細胞系列は、前立腺がん（Bria-PROS +）、肺がん（Bria-LUNG +）、およびメラノーマ（Bria-MEL +）の開発中です。

現在、進行性の転移性乳がんのためのBria-OTS乳がん療法、またはBria-BRESの「調査新薬承認申請（IND）」が開いています。 Bria-BRESは、他のがんの兆候を調べるバケツ試験（つまり、1つの研究で複数の製品候補を調査する試験）を開始します。

Bria-OTSは、米国国立がん研究所（NCI）からの小規模ビジネスイノベーション研究（SBIR）賞を受賞しました。詳細については、

ブライアセル・セラピューティクス・コープについて

BriaCellは、がん医療を転換するための新しい免疫療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。詳細は、

このリリースの中で、将来の成長見通し、または将来の財務または業績に関する一部の声明は、複数のリスクや不確実性を伴います。そのような前向きな見通しにおける結果や成果が、実際の結果や成果と異なる場合があります。これらの声明に関するリスクや不確実性には、ビジネス戦略の実行に関するリスクや不確実性、人員の獲得と維持のリスクや不確実性、ハイブリッドワークモデルへの移行、経済的な不確実性、ジェネレーティブAIなどの技術的なイノベーション、移民を含む複雑で変化し続ける規制環境、ESGのビジョン、当社の資本配分方針、当社の市場位置、将来の運営、マージン、収益性、流動性、資本リソース、当社の合併など、訴訟改革法の「安全な港」を満たす意図であるいくつかのステートメントがあり、サイバーセキュリティの問題などが含まれます。前向きな見通しに暗黙に含まれるように思われる要因で実際の結果や成果が異なる可能性がある重要な要因は、当社の米国証券取引委員会のファイリング、特に、2023年3月31日の第20-F形式の年次報告書に詳しく説明されています。これらの提出書類は、www.sec.govで入手できます。Infosysは、株主に対する報告書および米国証券取引委員会への提出書類に記載された、口頭および書面による追加の前向きな見通し声明をいくつか定期的に行う可能性があります。会社は、法律によって求められる場合を除き、会社または会社の代表者によって時々行われる前向きな見通しについて、更新する義務を負いません。

本プレスリリースには「前向きな声明」が含まれており、重大なリスクや不確実性にさらされています。このプレスリリースに含まれる、歴史的事実以外のすべての記述は前向きに見積もられたものです。 「BriaCellのパーソナライズド免疫療法プラットフォームであるBria-OTSが、従来よりも強力で持続的な反応を引き出すことができ、免疫チェックポイント阻害剤との潜在的な相乗効果があるという前向きな発言。 Bria-OTSの優れた安全性プロファイルにより、重点的に治療された患者の生命の質が向上し、寿命が延びるという前向きな発言。また、Bria-BRESは、他のがんの兆候を調べるバケツ試験を開始します。」などの前向きに見積もられた発言は、正確であるとは限らない将来のイベントの仮定に基づいています。これらおよびその他のリスクおよび不確実性については、企業の最新のマネジメントの議論および分析の「リスクと不確実性」の見出し、企業の最新の年次情報フォームの「リスク要因」の見出し、およびカナダ証券規制当局および米国証券取引委員会に提出された他の企業のファイリングの見出しで詳細に説明されています。すべて、プロファイル上でSEDAR+で利用可能です。www.sedar.com、およびEDGAR www.sec.gov。この発表に含まれる前向きに見積もられた発言は、この日付において行われたものであり、BriaCell Therapeutics Corp.は、法的な義務を除き、この情報を更新する義務を負いません。

トロント証券取引所またはその規制サービスプロバイダー（当該用語は、トロント証券取引所の規則に定義されています）は、このリリースの適正性または正確性について責任を負いません。

連絡先情報

企業連絡先：
William V. Williams, MD
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info@briacell.com

報道関係:Gaucho Group Holdings, Inc.
Jules Abraham
コアIR
julesa@coreir.com

投資家関係連絡先：
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