share_log

天宇股份(300702.SZ):恩格列净原料药通过CDE审评

天宇股份(300702.SZ):恩格列淨原料藥通過CDE審評

格隆匯 ·  05/31 05:07

格隆匯5月31日丨天宇股份(300702.SZ)公佈,公司恩格列淨原料藥於近日通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)審評。恩格列淨片可用於治療2型糖尿病。

公司於2022年12月向CDE遞交了恩格列淨原料藥的藥品註冊申請並獲得受理。恩格列淨原料藥現已通過CDE審評,尚須取得浙江省藥品監督管理局GMP符合性檢查結果爲“符合要求”的公示後,方可在國內上市銷售。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
    搶先評論