归创通橋-B(02190)は、自社開発のZYLOX Unicorn血管縫合器を発表しました...
智通財経アプリによると、归创通橋-B(02190)は、自社開発のZYLOX Unicorn血管縫合器が最近の国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を受け上市したことを発表しました。ZYLOX Unicorn血管縫合器は、国産初の自主開発血管縫合器製品として市場に上場しました。これは、国産ブランドが血管穿刺点縫合解決策市場で輸入ブランドの独占地位を打破したことを意味します。ZYLOX Unicorn血管縫合器の上市に伴い、国産の代替血管縫合技術を普及させ、患者の停止時間を短縮し、穿刺併発症のリスクを低減し、より多くの患者が高品質で負担可能な先進的な医療技術を受けられるようにすることができます。この公告の日付までに、同社は中国で合計44の製品がNMPAの承認を受け、8製品がEUのCE認証を取得し、製品はドイツ、イタリア、アルゼンチン、ブラジル、アラブ首長国連邦などのヨーロッパ、南アメリカおよび中東地域諸国に展開されています。
血管縫合器は、血管切開部位または穿刺部位の迅速かつ正確な血管縫合のために設計された広く用いられている医療機器製品です。特に、血管外科手術や介入手術において、血管縫合器は血管形成術、橋術、動脈瘤切除、穿刺後の閉鎖に使用され、血管閉鎖プロセスを効果的に簡素化し、手術時間を短縮し、手術の安全性と成功率を高め、手術後の併発症のリスクを低減します。血管介入医療機器のイノベーションと発展に伴い、大口径用血管縫合器の需要が増加しています。血管塞栓器と比較すると、ZYLOX Unicorn血管縫合器の縫合範囲は5F-22Fに広がり、8F以上の大口径縫合に対応できるようになり、より多くの臨床応用シーンで使用することができます。ZYLOX Unicorn血管縫合器の成功的な承認は、同社の革新的な研究開発力を示すだけでなく、臨床ニーズに対応し、業界の自主的なイノベーション能力向上を促進するための重要なマイルストーンです。
血管縫合器は、広く使用される医療器具製品で、手術中に血管切開部位または穿刺部位を素早く、正確に、効果的に縫合するために設計されています。特に血管外科手術や介入手術で、血管縫合器は血管形成手術、橋形成手術、動脈瘤切除手術、穿刺点閉鎖のために使用され、血管閉鎖プロセスを効果的に簡素化して手術時間を短縮し、手術の安全性と成功率を高め、手術後の合併症のリスクを低減します。この製品のイノベーションと発展により、血管縫合器の大口径縫合の需要が増加しています。血管塞栓器と比較して、ZYLOX Unicorn血管縫合器は5F-22Fの縫合範囲を持ち、8F以上の大口径縫合に対応できるため、さらなる臨床応用に適応することができます。このZYLOX Unicorn血管縫合器の承認に成功したことは、同社の革新的な研究開発能力を示すだけでなく、臨床ニーズに応え、業界の自発的なイノベーション能力の向上に寄与するものであり、重要なマイルストーンとなります。