Atea Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:AVIR) announced Wednesday new data from the lead-in cohort (n=60) of the company's ongoing Phase 2 combination study of bemnifosbuvir for hepatitis C virus (HCV).
With an eight-week treatment duration in 60 patients, the Phase 2 data from the lead-in cohort of non-cirrhotic patients showed a 97% sustained virologic response rate at 12 weeks post-treatment (SVR12), the study's primary efficacy endpoint.
The company will also present preclinical data further demonstrating a high barrier to resistance and pharmacokinetics for bemnifosbuvir and a low risk of drug-drug interactions for ruzasvir.
The combination was generally safe and well tolerated. There were no drug-related serious adverse events or treatment discontinuations, and adverse events were mostly mild.
These data will be presented at the European Association for the Study of the Liver (EASL) Congress.
Results from the lead-in cohort of the Phase 2 study also showed a 100% SVR12 rate in participants infected with genotype 3 (n=13), a historically difficult-to-treat genotype of HCV.
The combination regimen was well tolerated, with no drug-related severe adverse events (SAEs) or treatment discontinuations.
The company says the Phase 2 study continues to enroll up to an additional 220 subjects, including those with compensated cirrhosis.
The company said that the results also demonstrated that bemnifosbuvir is at least ten-fold more potent than sofosbuvir, a medication to treat HCV infections, across all genotypes tested and is not resistant to resistance-associated substitutions (RASs) that have been found to alter the activity of sofosbuvir.
Following a single oral dose in rats, bemnifosbuvir has favorable overall absorption, distribution, metabolism, and excretion (ADME) properties, including good bioavailability (>60%) and wide distribution to tissues with low penetration into the brain.
Price Action: AVIR shares are up 2.12% at $3.85 at last check Wednesday.
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アテア・ファーマシューティカルズ社（NASDAQ：アヴィール）は、水曜日に、同社がHCV（C型肝炎ウイルス）のためのベムニフォスブビルの組み合わせ療法の第2相臨床試験中のリードインコホート（n = 60）から新しいデータを発表しました。
非肝硬変患者のリードインコホートでの8週間の治療期間の60人の第2相データでは、研究の主要有効性エンドポイントである治療後12週間（SVR12）の持続的ウイロロジックレスポンス率は97％でした。
同社はまた、ベムニフォスブビルの耐性の高いバリアと薬物動態学を更に証明するプレクリニカルデータを発表し、ルザシビルの薬物相互作用の低いリスクを示します。
併用療法は一般的に安全でよく耐容されました。副作用はほとんどが軽度であり、薬剤関連の重篤な有害事象や治療中止はありませんでした。
これらのデータは、欧州肝臓学会（EASL）の会議で発表されます。
第2相研究のリードインコホートからの結果は、HCVの歴史的に治療が困難なジェノタイプ3（n = 13）に感染した参加者の100％のSVR12率も示しています。
併用療法はよく耐えられ、薬剤に関連した重篤な有害事象（SAE）や治療中止はありませんでした。
同社は第2相研究が責任を負担している肝性脳症を含む追加の220人の被験者を登録し続けていると述べています。
同社はまた、HCV感染の治療に用いる薬物であるソフォスブビルのすべてのジェノタイプで、少なくとも10倍以上効力があることが証明され、ソフォスブビルの活性を変化させる抵抗性関連置換を持たないことも示しています。
ラットでの単回投与後、ベムニフォスブビルは良好な吸収、分布、代謝、排泄（ADME）特性を持ち、全体的な生物学的利用能率（>60％）や低浸透性の組織に広範囲に分布するとともに、脳への浸透性が低いことが示されました。
アヴィールの株価は、水曜日の最終チェック時に2.12％上昇して3.85ドルです。
5月には15万2000件の新しい雇用が追加され、期待には及ばなかった。しかし、顕著な弱点が見られました。
