- The June 2024 meeting of the American Society for Clinical Psychopharmacology (ASCP) focused heavily on increasing use of intravenous ketamine and intranasal S-ketamine as the emerging standard of care for treating severe depression and suicidality
- Presenters from 3 open label studies at the ASCP suggested that intravenous ketamine is at least equivalent and may have advantages over intranasal S-ketamine
- NRx Pharmaceuticals has now reached the 9-month stability point with its ketamine formulation (NRX-100) and has initiated 3 manufacturing lots for future drug release. Nonclinical safety for short term use of NRX-100 has recently been published and submitted to FDA
- FDA leadership, in public comments at ASCP, focused on the need for nonclinical safety data for intravenous ketamine as a condition of ketamine approval
- The short-term need for intravenous ketamine as an already-approved, schedule 3 drug, is heightened by recent regulatory decisions that may delay the path of potent, schedule 1 psychedelic drugs that may require more complicated clinical trial designs.
RADNOR, Pa., June 10, 2024 /PRNewswire/ -- NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP) ("NRx Pharmaceuticals", the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that the Company posted a new Shareholder Update Letter on its website NRx Shareholder Update and further invites interested parties to subscribe to their email alert service to stay up to date on company's progress here: NRx Email Alerts . (Note: not all updates will be included in a Press Release in the future).
- アメリカ臨床精神薬理学会(ASCP)の2024年6月の会議は、重度のうつ病や自殺傾向を治療するための静脈内ケタミンおよび鼻内S-ケタミンの使用を増やすことに重点を置いていました。
- ASCPの3つのオープンラベル研究のプレゼンターは、静脈内ケタミンは少なくとも同等であり、鼻内S-ケタミンよりも優れている可能性があると示唆しています。
- NRxファーマシューティカルズは、ケタミン製剤(NRX-100)で9か月の安定度を達成し、将来の薬剤投与のために3つの製造ロットを開始しました。NRX-100の短期使用についての非臨床の安全性が最近公開され、FDAに提出されました。
- ASCPでFDAのリーダーシップは、ケタミン承認の条件として静脈内ケタミンの非臨床安全性データの必要性に重点を置いています。
- 既に承認されたスケジュール3の薬剤としての静脈内ケタミンの短期的な必要性は、より複雑な臨床試験デザインを必要とする可能性がある、スケジュール1の幻覚性薬物の道を遅らせる可能性がある最近の規制決定によって高まっています。
ペンシルベニア州ラドナー、2024年6月10日/ PRNewswire /- NRx Pharmaceuticals、Inc.(NASDAQ:NRXP)(「NRx Pharmaceuticals」、以下「当社」)は、今日、当社のウェブサイト「NRx Shareholder Update」に新しい株主向けの更新レターを掲載したことを発表し、「NRx Email Alerts」で企業の進捗状況を最新情報にするためのサービスを提供しています(注:将来的にはすべての更新情報がプレスリリースに含まれるわけではありません)。