-- Three medical experts will join members of Syros' leadership team to provide an overview of HR-MDS patient management, perspectives on the current and future treatment landscape, and the opportunity for tamibarotene on Tuesday, June 25 at 11:00 a.m. ET --
-- Syros expects to report pivotal Phase 3 data from SELECT-MDS-1 by mid-4Q 2024 --
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), a biopharmaceutical company committed to advancing new standards of care for the frontline treatment of hematologic malignancies, today announced that it will host a webcast event with medical experts to discuss the unmet need in higher-risk myelodysplastic syndrome (HR-MDS) and the opportunity for tamibarotene to transform the care of newly diagnosed patients with RARA gene overexpression. The event will take place on Tuesday, June 25, 2024, from 11:00 a.m. – 12:30 p.m. ET.
Syros is currently evaluating tamibarotene in SELECT-MDS-1, a pivotal Phase 3 clinical trial in HR-MDS patients with RARA overexpression, and in SELECT-AML-1, a Phase 2 clinical trial in unfit acute myeloid leukemia (AML) patients with RARA overexpression. Syros expects to report pivotal complete response data from the SELECT-MDS-1 trial by the middle of the fourth quarter of 2024 and will report clinical activity and tolerability data from a prespecified analysis of over 40 patients from the SELECT-AML-1 trial in the third quarter of 2024.
The webcast event will feature presentations from Amy DeZern, M.D., M.H.S., Professor of Oncology and Medicine, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins University School of Medicine, Amer Zeidan, M.B.B.S., M.H.S., Chief, Hematologic Malignancies, Yale Cancer Center and Smilow Cancer Hospital; Associate Professor of Medicine (Hematology), Yale School of Medicine and David Sallman, M.D., Myeloid Section Head and Associate Member, Department of Malignant Hematology, H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute. The speakers will provide a disease overview of HR-MDS, including current therapies and approach to patient management, evaluation of patient outcomes in HR-MDS trials, and the emerging treatment landscape and ongoing areas of unmet need. In addition, members of Syros' leadership team will provide an overview of RARA overexpression and tamibarotene's mechanism of action, review the design of the pivotal SELECT-MDS-1 Phase 3 trial, and discuss previously presented clinical data supporting the development of tamibarotene for HR-MDS and the potential commercial opportunity.
There will be an opportunity for Q&A during the presentation. Participants can register for the live webcast here. For participants joining via conference call, please dial (800) 549-8228 (domestic) or (646) 564-2877 (international) and refer to conference ID 68622. In addition, a live webcast of the presentation will be available on the Investors & Media section of the Syros website at www.syros.com. An archived replay of the webcast will be available following the presentation.
About Syros Pharmaceuticals
Syros is committed to developing new standards of care for the frontline treatment of patients with hematologic malignancies. Driven by the motivation to help patients with blood disorders that have largely eluded other targeted approaches, Syros is developing tamibarotene, an oral selective RARα agonist in frontline patients with higher-risk myelodysplastic syndrome and acute myeloid leukemia with RARA gene overexpression. For more information, visit www.syros.com and follow us on Twitter (@SyrosPharma) and LinkedIn.
Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements within the meaning of The Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including without limitation statements regarding Syros' clinical development plans, the progression of its clinical trials, the timing to report clinical data, the ability to deliver benefit to patients, and the commercial potential of tamibarotene. The words "anticipate," "believe," "continue," "could," "estimate," "expect," "hope," "intend," "may," "plan," "potential," "predict," "project," "target," "should," "would," and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Actual results or events could differ materially from the plans, intentions and expectations disclosed in these forward-looking statements as a result of various important factors, including Syros' ability to: advance the development of its programs under the timelines it projects in current and future clinical trials; demonstrate in any current and future clinical trials the requisite safety, efficacy and combinability of its drug candidates; sustain the response rates and durability of response seen to date with its drug candidates; successfully develop a companion diagnostic test to identify patients with the RARA biomarker; obtain and maintain patent protection for its drug candidates and the freedom to operate under third party intellectual property; obtain and maintain necessary regulatory approvals; identify, enter into and maintain collaboration agreements with third parties; manage competition; manage expenses; raise the substantial additional capital needed to achieve its business objectives; attract and retain qualified personnel; and successfully execute on its business strategies; risks described under the caption "Risk Factors" in Syros' Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023 and Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2024, each of which is on file with the Securities and Exchange Commission; and risks described in other filings that Syros makes with the Securities and Exchange Commission in the future.
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Source: Syros Pharmaceuticals
Released June 13, 2024
6月25日午前11時(米東部時間)、Syrosのリーダーシップチームのメンバーと3人の医療専門家が参加し、HR-MDS患者管理の概要、現在と将来の治療についての見解、そしてタミバロテンによる治療の機会を提供することとなります。
2024年第4四半期中にSELECT-MDS-1の決定的な第3相データを報告する予定です。
マサチューセッツ州ケンブリッジ--(ビジネスワイヤ)--サイロスファーマシューティカルズバイオ医薬品企業である(NASDAQ:SYRS)は、血液の悪性腫瘍の治療の新しい基準を前進させることに取り組んでおり、高リスク骨髄異形成症候群(HR-MDS)における未解決のニーズと、新規診断患者の治療を変革する機会について、医療専門家とウェブキャストイベントを開催することを本日発表しました。 RARA以下の日程および時間に、遺伝子の過剰発現を持つ患者に対する治療法の検討に専門家が出演するウェブキャストイベントが行われます。2024年6月25日(火)午前11:00〜12:30 (米東部時間)。
Syrosは、HR-MDS患者の臨床試験である決定的な第3相SELECT-MDS-1および遺伝子の過剰発現を有する適格でない急性骨髄性白血病(AML)患者の第2相臨床試験であるSELECT-AML-1で、タミバロテンを評価しています。Syrosは、2024年第4四半期の中頃までにSELECT-MDS-1試験から決定的な完全反応データを報告する予定であり、SELECT-AML-1試験の40人を超える患者の事前指定された分析からの臨床活動性および耐容性データを2024年第3四半期に報告する予定です。RARA遺伝子の過剰発現を有するHR-MDS患者を対象としたSELECT-MDS-1、および遺伝子の過剰発現を有する適格でない急性骨髄性白血病(AML)患者を対象とした第2相SELECT-AML-1の決定的な完全反応データを2024年第4四半期の中頃までに報告する予定です。クリニカルアクティビティおよび耐容性データは、SELECT-AML-1試験の40人を超える患者の事前指定された分析から2024年第3四半期に報告される予定です。RARA 予想される内容は、選択的抑制剤tamibaroteneによる治療の一環として、多発性骨髄腫-1試験からの勝利的な完全反応データ、第3の四半期の第40患者以上からの臨床活性および耐容性データの事前特定分析結果の報告です。
オンコロジーおよび内科の教授であるAmy DeZern、シドニーキメル総合癌センター、ヨーンズホプキンス大学医学部、Smilow Cancer Hospitalの上級研究員であり、Chief Hematologic Malignancies、イェールがんセンターやヨーンズ大学医学部の血液学の准教授であるAmer Zeidan、およびH. Lee Moffittがんセンター&研究所の悪性腫瘍学部門のヘッドであり、悪性血液症の副会員でもあるDavid Sallmanが発表します。スピーカーたちは、現在の療法と患者管理の進め方、HR-MDSでの患者の転帰の評価、新興治療景観と未解決のニーズ、治療のレジメンに関するプレゼンテーションを行います。また、Syrosのリーダーシップチームの一員が遺伝子の過剰発現、タミバロテンの作用機序、決定的なSELECT-MDS-1第3相臨床試験の設計についての概要的なレビューを行います。さらに、HR-MDSの治療の開発を支持する以前に提示された臨床データ、および潜在的な商業機会についても議論する予定です。RARA 科学的な議論は、過剰発現に基づくHR-MDSのtamibaroteneの作用機序、選択的に抑制するための第3相SELECT-MDS-1試験のデザイン、およびtamibarotene(HR-MDS)および潜在的な商業機会の開発を支援する以前に提示された臨床データについて行われます。
プレゼンテーション中にQ&Aの機会があります。 参加者は、ライブウェブキャストに登録できます。 こちら電話会議で参加する場合は、下記からダイヤルしてください。国内:(800)549-8228、海外:(646)564-2877 、Conference ID 68622を参照してください。 ビジネスワイヤ上のソースバージョンを表示:また、SyrosのInvestors&Mediaセクションのウェブサイトで、プレゼンテーションのライブウェブキャストが視聴可能です。プレゼンテーションの後はアーカイブ化されたリプレイが視聴可能です。
サイロスファーマシューティカルズについて
サイロスは、血液循環器腫瘍を持つ患者の最前線の治療の新しい基準の開発に取り組んでいます。その他の標的化アプローチを大部分回避した血液障害の患者を助けるという動機によって推進されて、サイロスは、RARA遺伝子過剰発現を伴う高リスク骨髄異形成症候群および急性骨髄性白血病の最前線患者に対する、経口選択的RARαアゴニストであるtamibaroteneを開発しています。詳細は、www.syros.comをご覧ください。また、Twitter(@SyrosPharma)とLinkedInでフォローしてください。RARAwww.syros.comビジネスワイヤ上のソースバージョンを表示:@SyrosPharma@サイロスファーマLinkedInLinkedIn.
将来を見据えた表明に関する注意書き
このプレスリリースには、The Private Securities Litigation Reform Act of 1995に基づく前向きな声明が含まれています。Syrosの2023年12月31日付10-K年次報告書、および2024年3月31日付10-Q四半期報告書のキャプション「リスクファクター」で説明されているリスク、および将来のSyrosが米国証券取引委員会に提出する報告書でも説明されているリスクが、これらの前向きな声明に影響する可能性があります。RARASyrosは、その製薬品に対する遺伝子標識;医薬品候補の特許保護および第三者の知的財産権下の自由での活動が必要であること;必要な規制承認を取得して維持すること;第三者との共同事業契約を特定し、締結し、維持すること;競合を管理すること。支出を管理すること;ビジネス目標を達成するために必要な大量の追加資本を調達すること;適格な人材を引きつけ、保持すること;およびビジネス戦略を達成することに成功すること。議題の「リスク要因」 に記載されているリスクは、Syrosの法人年次報告書10-Kフォーム2023年12月31日および2024年3月31日四半期報告書10-Qフォームに記載されており、どちらも米国証券取引委員会に提出されています。また、Syrosが将来SSecurities and Exchange Commission(米国証券取引委員会)に対して行うその他の申請書に記載されるリスクもあります。
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出典:サイロスファーマシューティカルズ
2024年6月13日に発表された