- RVU120は、Phase 1 RIVER-51試験（CLI120-001）において、AMLおよびHR-MDSを有する治療歴の重い患者に対して単剤投与として臨床的利益を示しました。利益の最も強い証拠は、NPM1および/またはDNMT3Aの変異を有する患者およびHR-MDSを有する患者で観察されました。NPM1およびDNMT3Aの変異を有する患者では完全寛解（CR）が達成され、HR-MDSの患者では3つの骨髄CRが得られました。
- RVU120は、venetoclaxに失敗した/難治性および初期AML療法の候補として、事前臨床試験の結果から強く支持されました。
- 骨髄線維症モデルにおける新しいデータは、RVU120がJAK阻害剤およびBET阻害剤であるペラブレシブと協力して作用することを示しています。これらのデータは、骨髄線維症を有する患者の新しい潜在的治療オプションを支持しています。RVUは、説得力のある臨床前データに基づいて、POTAMI-61（NCT06397313）臨床試験の開始を計画しています。
- AML、MDS、そしてMFの最新データについてのウェビナーが、6月14日（金）9:30（CET）に開催されます。登録は以下から可能です:
ポーランドのクラクフ、2024年6月14日/PRNewswire/--新興標的の新しい小分子治療法に取り組む治験段階の薬剤探索開発企業であるRyvu Therapeutics（WSE：RVU）は、2024年6月13日から16日までスペイン・マドリードで開催される2024年欧州血液学協会学会議（EHA）で、RVU120の臨床および事前臨床データを発表します。
「RVU120研究の進歩と臨床開発の進展を共有できることを喜んでいます。造血器腫瘍領域の未満足なニーズに対するRVU120の重要性を強調し、業界のリーダーシップを維持することを目指しています。」Ryvu Therapeuticsの最高医療責任者であるDr. Hendrik Nogaiは述べています。Ryvu Therapeuticsの最高医療責任者であるDr. Hendrik Nogaiは述べています。. 「Phase II研究の成功した開始に自負しています。Venetoclaxとの合わせたRVU120の初期臨床的安全性データが、患者における協力臨床前証拠の検証を許可するという点が安心です。AMLおよびHR-MDSを超えて、造血器増殖性腫瘍を有する患者の新しい治療戦略に取り組み続けています。今後数か月間で、患者登録およびデータの読み取りの増加、および患者の需要を満たすための革新的治療法の開発にコミットし続けます。」– Ryvu Therapeuticsの最高医療責任者であるDr. Hendrik Nogaiは強調しています。
ポスターのハイライト：
ポスタータイトル：IgA腎症におけるPovetaciceptのRUBY-3試験の更新された結果、バイエル双方向BAFF / APRIL拮抗剤
AMLおよび高リスクMDSの再発/難治性治療に向けた画期的なCDK8阻害剤RVU120：2つの進行中の臨床試験の初期結果。
ポスターナンバー：P600
セッション日時：2023年11月2日、17:30-18:30 WET6月14日金曜日（オンラインプラットフォーム9:00 CET、ポスター発表18:00 CET）
ポスターには、Phase I試験（RIVER-51）で投与された38人の患者のうち30人の評価可能な患者に関するデータが含まれ、Phase II試験（RIVER-52）からの初期データが含まれます。
- RVU120単剤投与は、Phase I試験CLI120-001（RIVER-51）において、AMLおよびHR-MDSを有する治療歴の重い患者において臨床的利益を示しました。利益の最も強い証拠は、NPM1および/またはDNMT3Aの変異を有する患者およびHR-MDSを有する患者で観察されました。
- ポスター発表時点で、RVU120を単剤治療として投与した再発/難治性AMLおよびHR-MDSの患者におけるPhase II RIVER-52試験データは、対象集団における効果評価のためにまだ十分に成熟していませんでしたが、継続中の患者において臨床的利益の前兆が観察されています。
- 両方の試験で、毎日250mgのRP2Dで投与されたRVU120の安全性と耐容性が確認され、軽度または中等度の消化器症状が最も頻繁に報告されました。
ポスタータイトル：IgA腎症におけるPovetaciceptのRUBY-3試験の更新された結果、バイエル双方向BAFF / APRIL拮抗剤
AMLにおけるvenetoclaxとのCDK8 / CDK19阻害剤RVU120の協力的潜在性：臨床前および初期臨床的知見。
ポスター番号：P525
セッション日時： オンラインプラットフォームにてCEST 9:00、ポスタープレゼンテーションCEST 18:00、6月14日（金曜日）
- Ryvuは、急性骨髄性白血病（AML）の前臨床モデルにおけるRVU120とベネトクラックスのシナジー機序を発表しました。
- RVU120とベネトクラックスの併用によって、AML細胞においてMCL-1タンパク質のカスパーゼ依存性分解が引き起こされ、転写レベルで炎症やAMLがん原性経路が抑制されます。
- RVU120は、ベネトクラックスと組み合わされた場合、階層的AMLモデルからの白血病幹細胞（LSC）に対して細胞毒性と分化効果を発揮し、ベネトクラックス単独よりも優れた効果を示します。
- 持続するLSCとMCL-1介在性ベネトクラックス耐性によって引き起こされる治療失敗に対抗することにより、この組み合わせは、再発性または初期治療におけるAML患者に希望を与えます。
- 進行中の第II相研究RIVER-81の初期データは、再発性/難治性AML患者において、RVU120とベネトクラックスの初期用量での併用において安全性を示しています。Cohort 2では、現在も登録が続いています。
ポスタータイトル：IgA腎症におけるPovetaciceptのRUBY-3試験の更新された結果、バイエル双方向BAFF / APRIL拮抗剤
Mミエロ増殖性腫瘍におけるCDK8 / 19阻害：有望な治療戦略。
ポスター番号：P1018
セッション日時： オンラインプラットフォームにてCEST 9:00、ポスタープレゼンテーションCEST 18:00、6月14日（金曜日）
- 疾患のマウスモデルにおいて、RVU120は、プロ炎症サイトカインの低下を一部引き起こし、MPN表現型を効果的に抑制します（シングルエージェントまたはルクソリチニブ（RUX）と組み合わせた場合を含む）。
- RVU120は、JAK阻害剤クラスおよびBET阻害剤-ペラブレシブとシナジーを示します。これらの研究結果は、骨髄線維症を含むMPN患者にとって、新しい潜在的な治療オプションを開くものとなります。
- RVU120とRUXの併用は、JAK / STATシグナル伝達と炎症経路を転写レベルで協調的に抑制することにより、協力的な作用を示します。
- RVU120の前臨床的結果に基づき、Ryvuは、骨髄線維症患者において、RVU120を単剤またはルクソリチニブとの併用において評価する臨床研究POTAMI-61（NCT06397313）を開始しています。
投資家イベント：
Ryvuは、6月14日（金曜日）9:30 CESTにウェビナーを開催し、RVU120の最新データと可能性について説明します。ウェブキャストに参加するには、こちらから登録してください：
Ryvu Therapeuticsについて
Ryvu Therapeuticsは、がん領域の新興標的に対応する革新的な小分子治療法に焦点を当てたクリニカル段階の薬剤探索および開発企業です。内部で発見したパイプライン候補には、キナーゼ、合成致死性、免疫腫瘍標的を指向した小分子を含む、がんの生物学に関する新しい知見に基づく多様な治療メカニズムが使用されています。
Ryvuの最も先進的なプログラムには、RVU120が含まれます。これは、血液腫瘍および固形腫瘍を治療するための選択的CDK8 / CDK19キナーゼ阻害剤であり、現在、第II相試験（i）として、再発/難治性急性骨髄性白血病（r / r AML）および高リスク骨髄異形成症候群（HR-MDS）の患者の治療に単剤として、および（ii）venetoclaxとの併用療法としてr / r AMLの患者の治療について進行中です。SEL24（MEN1703）という別の臨床プログラムは、Menarini Groupにライセンス供与された二重PIM / FLT3キナーゼ阻害剤です。Ryvu Therapeuticsは、BioNTechやExelixisなどのグローバル企業との複数のパートナーシップおよびライセンス契約にサインしています。
同社は2007年に設立され、ポーランドのクラクフに本社を置いています。Ryvuはワルシャワ株式取引所に上場しており、mWIG40指数の構成銘柄です。詳細については をご覧ください。
出典：Ryvu Therapeutics