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Bionano Laboratories Announces New Category I CPT Code for OGM Use in Hematological Malignancy Analysis

バイオナノラボラトリーズは、血液悪性腫瘍の解析におけるOGMの使用のための新しいカテゴリーI CPTコードを発表しました。

BioNano Genomics ·  06/17 00:00

2024年6月17日、Bionano Genomics, Inc.の臨床研究室サービスビジネスであるBionano Laboratoriesは、アメリカ医師会（AMA）の編集委員会が、光学ゲノムマッピング（OGM）を用いた染色体遺伝子全体解析に関連する構造および数値変異を検出するための新しいカテゴリI Current Procedural Terminology（CPT）コードを設定したことを発表しました。このCPTコードは、第三者支払者からOGM-Dx HemeOneラボ開発テスト（LDT）の払い戻しを受けるための重要な要素です。カテゴリI CPTコードは、次のCPTコードブックに含まれ、2025年1月1日から有効になると予想されています。

OGMの新しいカテゴリーI CPTコードの設立は、医療コミュニティによる受け入れの基準を満たしていることを示しており、一方、新興技術に一般的に適用されるカテゴリーIIIコードとは対照的です。申請審査プロセスの一環として、パネルは健康管理コミュニティの利害関係者からの入力を収集し、CPT内容が現代の医療のコーディングとデータドリブンの要求を反映するようにします。

"AMAがカテゴリーI CPTコードの承認を得たことで、臨床OGM検査におけるゲームチェンジャーが実現したと考えています。AMAがカテゴリーIのCPTコード承認に使用する基準は厳格であり、この承認は重要な意義があると考えられます。"と、バイオナノ・ラボラトリーズのグローバルマーケットアクセス責任者であるドナ・ポリツィオは述べています。"OGM-Dx HemeOneは、カリオタイプ、染色体マイクロアレイ、フロレセンスハイブリダイゼーション（FISH）分析などの複数の方法で従来テストされた構造変異のすべてのクラスを検出するために使用されます。CPTコードがバイオナノ・ラボラトリーズのこのアッセイの払い戻しを得るための取り組みにおいて重要な一歩であり、カテゴリーI CPTコードの設立がOGMの認知度と有用性を高めることになると考えています。"in situ recoveryのバイオナノ・ジェノミクスの医療検査のサービス事業であるバイオナノ・ラボラトリーズは、新しいカテゴリーI CPTコードの承認により、臨床OGM検査において重要な前進を遂げたということです。この承認により、OGM-Dx HemeOneと他のOGMベースのテストが採用されることが期待されます。

Bionano Laboratoriesについて：

Bionano Laboratoriesは、遺伝子解析の答えとサポートへのアクセスを提供し、最新技術を活用してゲノムの見方を進化させます。クリニカル診断サービスでは、包括的なテストと使いやすいサポートオプションを組み合わせた光学ゲノムマッピング（OGM）テストを提供しています。Bionano Laboratoriesは、基礎研究、翻訳研究、医療研究の各分野に応用するためのOGMへの直接的なアクセスも提供しています。詳しくは、www.bionanolaboratories.com

Bionanoについて

Bionanoは、研究者や臨床医が生物学や医学に関する難問の答えを明らかにできるゲノム解析ソリューションの提供元です。同社のミッションは、光学ゲノムマッピング（OGM）ソリューション、診断サービス、ソフトウェアの提供によって、世界がゲノムを見る方法を変えることです。同社は、基礎研究、翻訳研究、医療研究の各分野に応用するOGMソリューションを提供しています。また、業界を超えたプラットフォームをサポートするゲノム解析ソフトウェアソリューションと、独自の等電点移動法（ITP）技術を用いた核酸の抽出・精製ソリューションも提供しています。Bionano Laboratories事業（Lineagen, Inc. dba Bionano Laboratories）を通じて、OGMに基づく診断テストも提供しています。

詳細については、を参照してくださいwww.bionano.com, www.bionanolaboratories.comCall of Dutywww.purigenbio.com.

Bionano Genomicsに関する将来見通しについて

このプレスリリースには、1995年の私的訴訟改革法に基づいた前向きな声明が含まれています。 "believe," "expect," などの言葉（または将来のイベント、条件、または状況を参照するその他の言葉や表現）は、将来のイベントまたは結果の不確実性を伝え、これらの前向きな声明を特定することを意図しています。前向きな声明には、次のことに関する私たちの意図、信念、投影、見通し、分析、または現在の期待を含みます。OGM-Dx HemeOneテストおよびその他のOGMベースのテストの使用と採用を推進するためのカテゴリI CPTコードの有用性と有効性、OGM-Dx HemeOneテストがカバーされ、払い戻しが受けられる能力、カテゴリI CPTコードが最終的に臨床OGMテストにとって重要であるかどうか、および歴史的事実以外のすべての声明。これらの前向きな声明には、リスクと不確実性が伴います。これらの前向きな声明に関連する実際の結果または開発は、これらの前向きな声明で示唆されるものから投影されるものと異なる可能性があります。そのような違いを引き起こす要因には、次のリスクと不確実性が関連しています。最近のおよび将来の銀行倒産、ウクライナとロシアの紛争、イスラエルとハマスの紛争、および関連する制裁、およびいかなるグローバルパンデミックも、私たちのビジネスと世界経済に影響を与える可能性があります。カテゴリI CPTコードがOGM-Dx HemeOneテストおよびその他のOGMベースのテストの使用と採用を推進することに失敗するリスク。OGM-Dx HemeOneテストがカバーされ、払い戻しが受けられることに失敗するリスク。カテゴリI CPTコードが最終的に臨床OGMテストにとって重要であることに失敗するリスク、競争環境の変化、競争技術の登場、または既存技術の改良、戦略的および商業計画の変更、戦略的計画と商品化活動を資本化するために十分な資金を調達する能力、および「進行中の懸案」として存続する能力、医療および研究機関が私たちの技術の採用または継続的な使用を支援するために資金を調達する能力、および一般的なビジネスおよび財務状況に関連するリスクと不確実性を含みます。私たちが発表したすべての前向きな声明は、発表された日付を基準として管理者の仮定と推定に基づきます。私たちは、新しい情報の受領、将来的なイベントの発生、またはその他の理由により、公に前向きな声明を更新する義務を負いません。

CONTACTS

企業連絡先：
Erik Holmlin，CEO
Bionano Genomics, Inc。
+1 (858) 888-7610
eholmlin@bionano.com

投資家関係：
デイビッド・ホームズ
ギルマーティン・グループ
+1 (858) 888-7625
IR@bionano.com

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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