上海医药(601607.SH)发布公告，近日，公司下属控股子公司山东信谊制药有限公...
智通财经APP讯，上海医药(601607.SH)发布公告，近日，公司下属控股子公司山东信谊制药有限公司(以下简称“山东信谊”)的华法林钠原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2024YS00524)，该药物获得批准生产。
华法林钠主要适用于预防和治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)，预防和治疗心房颤动(AF)和/或心脏瓣膜置换术后血栓栓塞并发症，降低心肌梗死后死亡、复发和血栓栓塞事件(如卒中或体循环栓塞)的风险。本次华法林钠原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求，可以在国内市场进行销售，同时为公司后续产品开展原料药申报积累了宝贵的经验。