格隆汇6月24日丨亚虹医药(688176.SH)公布，近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》，公司APL-1202用于治疗自由生活阿米巴(Free-living Amoebae，FLA)感染的临床试验申请获得批准。
本研究是一项评估硝羟喹啉片(APL-1202)治疗自由生活阿米巴(Free-living Amoebae，FLA)感染的疗效和安全性的多中心、单臂Ⅱ期临床研究。FLA感染在世界范围内尚无正式的治疗指南和专家共识，尤其是FLA引起的脑部感染发病率极低、死亡率高达90%，目前潜在的可能有效的治疗方案都是根据少数病例报告中总结得到，无标准治疗方案。鉴于国内尚无药物获批该项适应症，亦无标准治疗方案，秉承"改善人类健康，让生命更有尊严"的价值理念以践行社会责任，公司拟通过开展本研究以保障国内自由生活阿米巴感染病例的临床供药，公司目前尚无APL-1202在该适应症的进一步开发计划。