智通财経APPから、領航医薬が(00399)アナウンスを発表し、研究開発プロジェクト(研究開発プロセス)が製品に関連して進行中の研究開発プロジェクトであることを指摘しています。福仕バイオエンジニアリング有限公司(福仕)は、進生有限公司の子会社であり、会社が2014年7月28日に買収を完了した後、同社の子会社になりました。福仕と北京清華大学(清華大学)は、1998年に研究開発製品に関する複数の協定(清華大学の協力協定)に調印しました。福仕は、2018年10月に期限が切れ、その後2018年11月12日に補完協定が締結され、2023年10月まで延長された清華大学の協力協定に基づいて、商品化製品の関連技術、専占生産および販売製品の権利を有します。一方、清華大学は、商品化完成後、福仕の年間売上高の1.5%を享受する権利があります。したがって、福仕は、清華大学の協力協定の期間が満了する前に商品化製品の独占権を有します。
2024年6月25日、グループと清華大学は第二の補完協定を締結し、清華大学の協力協定の期間を2027年6月30日まで延長しました。
取締役会は、清華大学との協力協定を更新することが、グループが製品を商業化することを独占的に行うのに役立つと考え、会社および株主の全般的な利益に適合すると認めています。
グループは、製品の第三期B段(臨床試験)を実施しており、最初の患者の臨床試験募集は2020年7月に開始されました。2024年3月31日時点で、指定された参加病院で約400人の患者が臨床試験に参加しました。患者の募集は引き続き行われます。
しかしながら、新型コロナウイルス感染症の流行により、臨床試験に参加する病院の正常な運営が妨げられています。会社の2023年3月31日までの年次報告書で議論された要因は、今年の臨床試験の進展にも影響を与えています。特に、認可された医薬品メーカーの再構成により、標本薬品の生産が遅れています。会社が最新の情報を得たところによれば、製品の商品化スケジュールは修正され、製品は2026年第1四半期に市場投入され、指定された病院で販売されると予想されています。
以下を考慮して、グループは、製品の発売後に安定した収入と収益源が発生すると予想しています：糖尿病患者が増加し続けていること、中国がインスリン製品に対する需要が強いこと、製品が市場で最初の経口インスリン薬となることが期待され、合理的な価格帯で販売され、糖尿病患者により良いかつ効果的な治療法を提供することが期待されること、および製品が商品化されると、既存の中国の規制に従って、5年間の保護期間が与えられ、この期間中に他の企業が該当する製品の製造や類似の臨床試験を行うことが禁止されることを考慮して。