智通財経アプリによると、江蘇恒瑞医薬（600276.SH）が公告を発表し、同社の子会社である福建盛迪医薬有限公司は、最近、国家医薬品監督管理局から、HRS-7249注射液に関する医薬品臨床試験承認に関する通知書を受け取りました。審査の結果、HRS-7249注射液の臨床試験申請は、2024年4月2日に受理され、医薬品登録の関連要件に合致することが認められました。高脂血症の治療において本品を使用する試験を実施することが認められました。
HRS-7249注射液は、同社が自主研発した1類の革新的医薬品です。無臨床的な薬効試験の結果、HRS-7249は、体内で有効かつ持続的にトリグリセリドを低下させることができます。 臨床前の安全性評価の研究では、HRS-7249注射液のオフターゲットリスクが低く、安全性が高いことが示されています。 国内外に類似した製品はまだ市販されていません。現在までに、HRS-7249注射液に関連するプロジェクトには、約6,203万円の研究開発費用が投じられています。