格隆汇6月30日｜海創薬業（688302.SH）は、最近、研究品種HP518片は、雄性ホルモン受容体（AR）陽性の三陰性乳癌の治療に使用するために米国食品医薬品監督管理局（以下FDAという）から「FastTrackDesignation」（以下FTDという）認定を受けました。現在、国内外ともに同種のターゲット製品は承認されていません。
以前に、HP518片は、オーストラリアで去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の治療に使用するためのフェーズ1臨床試験を完了し、HP518片は、mCRPC治療に使用するための臨床試験申請について、2023年1月にFDAから認可を受け、中国のフェーズI / II臨床試験申請は、2023年11月に国家医薬品管理局（以下NMPAという）から承認を受け、2023年12月に初めて試験対象者の投与が完了し、現在、グループにはいる準備ができています。