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奥赛康(002755.SZ):子公司注射用福沙匹坦双葡甲胺获得药品注册证书

奧賽康(002755.SZ):子公司注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲得藥品註冊證書

格隆匯 ·  07/01 04:19

格隆匯7月1日丨奧賽康(002755.SZ)公佈,公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司(以下簡稱“子公司”)於近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“藥監局”)覈准簽發的注射用福沙匹坦雙葡甲胺《藥品註冊證書》。

福沙匹坦是阿瑞匹坦的前體藥,其止吐作用來自於阿瑞匹坦。福沙匹坦靜脈給藥後可在30分鐘內轉化爲阿瑞匹坦,後者通過選擇性阻斷神經激肽-1(NK-1)受體,從而抑制化療藥物所致嘔吐,主要適用於預防初次和重複使用中、高度致吐性抗腫瘤化療藥物引起的急性和遲發性噁心和嘔吐。注射用福沙匹坦雙葡甲胺由默克公司研發,於2008年在美國和歐洲上市,目前暫未進入中國。子公司於2022年8月完成注射用福沙匹坦雙葡甲胺工藝驗證、臨床I期和III期研究提交生產註冊申請,近日獲批取得《藥品註冊證書》。

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