上海医薬(02607)は公表し、最近、同社の完全子会社である上海上薬信義薬品工場有限公司が国家食品薬品監督管理局からWST03製剤(カプセル)(以下「WST03製剤」と呼ぶ)に関する「薬物臨床試験承認通知書」を受け取り、国内第I相臨床試験を近日中に開始します。
WST03は、細菌性膣炎(BV)の治療に使用される膣内微生物エキス製剤である。 前臨床試験では、WST03製剤はBVの有効な治療薬であり、再発を予防する効能を持つことが示されています。
上海医药(02607)公布,近日,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于 WST03 制剂(胶囊)(以下简称“WST03 制剂”或该项目)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内 I 期临床试验。
据悉,WST03是阴道用微生态活菌制剂,拟用于治疗细菌性阴道病(BV)。临床前研究显示WST03制剂具有有效治疗BV并预防其复发的作用。
上海医薬(02607)は公表し、最近、同社の完全子会社である上海上薬信義薬品工場有限公司が国家食品薬品監督管理局からWST03製剤(カプセル)(以下「WST03製剤」と呼ぶ)に関する「薬物臨床試験承認通知書」を受け取り、国内第I相臨床試験を近日中に開始します。
WST03は、細菌性膣炎(BV)の治療に使用される膣内微生物エキス製剤である。 前臨床試験では、WST03製剤はBVの有効な治療薬であり、再発を予防する効能を持つことが示されています。
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