According to a small study by Weill Cornell Medicine and New York-Presbyterian investigators, vaccinating mothers using Pfizer Inc's (NYSE:PFE) vaccine against respiratory syncytial virus (RSV) during late pregnancy to protect their newborns is not associated with an increased risk of preterm birth or other poor outcomes.
The FDA approved the Abrysvo (RSVpreF) vaccine last year. It targets women in their second or third trimesters to prevent RSV infections in newborns during their first six months.
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In September 2023, the U.S. Centers for Disease Control and Prevention's Advisory Committee on Immunization Practices recommended the RSVpreF vaccine be administered to most pregnant individuals from September to January in the U.S.
This is in contrast to GSK Plc's (NYSE:GSK) RSV adjuvanted vaccine, which is not approved for use in pregnant individuals based on a trial that was terminated early due to an elevated risk of premature birth and associated neonatal deaths.
Although the FDA approved the RSVpreF vaccine, the gestational age window was limited to 32 0/7 to 36 6/7 weeks due to concerns about the numerical difference in preterm birth among participants who received the RSVpreF vaccine from 24 to 36 weeks gestation.
The findings indicated no significant statistical difference in preterm birth rates, with vaccinated women showing a rate of 5.9%, compared to 6.7% in unvaccinated women.
The study analyzed electronic health records from two New York City hospitals, focusing on births from September 2023 to late January 2024.
Data published in the Jama Network comes from 2,973 pregnant individuals. The researchers add that though the data support the safety of prenatal RSVpreF vaccination, further investigation into the risk of hypertensive disorders of pregnancy (HDP) is warranted.
Price Action: PFE shares are down 0.60% at $27.88 at the last check on Monday.
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ウェル・コーネル医学大学とニューヨーク・プレスビテリアン病院の調査団の小さな研究によると、妊娠後期にファイザー社（NYSE：PFE）の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンを使用して母親に接種することで、新生児を保護するための出生前の予防接種は早産やその他の悪い結果とは関係がないことがわかった。
FDAは昨年、Abrysvo（RSVpreF）ワクチンを承認しました。出生前6か月間の新生児のRSV感染を防ぐため、妊娠2〜3学期の女性を対象にしています。
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2023年9月、米国疾病予防管理センターの免疫実践諮問委員会は、RSVpreFワクチンが米国で9月から1月にかけて多くの妊娠している個人に接種されることを推奨しました。
GSK社のRSVアジュバントワクチンは、早産の危険性が高まり、新生児死亡率が高いのに対して、妊娠した個人には承認されていない大規模試験に基づいて承認されていないという点でこれとは対照的です。
RSVpreFワクチンはFDAに承認されたものの、予定日24週から36週に接種された参加者の早産児の数値に関する懸念から、妊娠32 0/7週から36 6/7週までの期間に限定されました。
調査結果によると、接種された女性は5.9％の早産率を示し、接種されていない女性は6.7％であり、早産率については有意な統計的差はありませんでした。
この研究は、2023年9月から2024年1月の出生を対象に、ニューヨーク市の2つの病院の電子健康記録を分析しました。
Jama Networkに掲載されたデータは、2,973人の妊娠中の個人から得られました。研究者らは、妊娠中のRSVpreFワクチンの安全性を支持するデータである一方、妊娠高血圧障害（HDP）のリスクについてさらなる調査が必要であると付け加えています。
株価の動向：PFE株は月曜日の最後のチェック時に0.60％減の27.88ドルです。
- CDC諮問パネルは、75歳以上の人々に対するRSVショットを米国で推奨し、アナリストはGSKにとって否定的な決定であると述べました。
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