智通財經APP獲悉，7月10日，國家藥品監督管理局藥品審評中心網站顯示加科思(01167)的泛KRAS抑制劑(Multi-KRAS inhibitor)JAB-23E73(此前曾命名爲JAB-23400、JAB-23425)的新藥臨床試驗申請(IND)已獲受理，該產品是目前全球進度第一的口服廣譜KRAS抑制劑。
KRAS是國內外公司競相追逐的熱門靶點，全球每年新增270萬帶有KRAS突變的患者。隨着癌症進入靶向治療時代，腫瘤新藥針對適應症的細分程度逐漸加深，行業已經很難見到類似PD-1這樣的超級單品。而泛KRAS抑制劑作爲一款針對廣泛患者的廣譜KRAS抑制劑，對於腫瘤藥的研發而言極具稀缺價值。疊加臨床進度全球第二名，使得這一產品具備了進入全球市場的潛力。
中國16.6%的腫瘤患者帶有KRAS突變
(數據來源：KRAS G12C mutations in Asia: a landscape analysis of 11,951 Chinese tumor samples, Translational Lung Cancer Research, 2020)
在研發速度方面，JAB-23E73很有可能在2-3年內完成一期及單臂註冊性二期試驗，並提交新藥上市申請。一款藥品臨床試驗的週期與患者入組的速度密切相關。從患者數量上看，帶有KRAS相關突變的患者是僅帶有KRAS G12C這一突變亞型患者的8-10倍，可招募的患者群體更爲龐大，而在中國每年就大約有67萬腫瘤患者帶有KRAS突變。回顧加科思的KRAS G12C抑制劑glecirasib治療非小細胞肺癌的臨床開發經歷，從獲批臨床到註冊性試驗完成入組僅間隔不到兩年半的時間。因此，針對更多潛在患者的泛KRAS抑制劑的預計開發週期將更短，臨床推進的效率將更高，產品價值也能夠在短時間內得到兌現。
在市場競爭層面，加科思的泛KRAS抑制劑目前是全球進度第一的口服廣譜KRAS抑制劑，目前僅有輝瑞和勃林格殷格翰兩家MNC佈局。目前全球類似產品處於臨床階段的只有美國公司Revolution Medicines的泛RAS抑制劑RMC-6236，而泛KRAS和泛RAS存在機制上的不同(泛RAS同時抑制了HRAS和NRAS，更易帶來毒性)。作爲一款具有差異化，目前鮮有入局者的產品，加科思的泛KRAS存在license-out出海預期。加科思管理層此前在電話會上表示，目前有多家公司對於這款產品存在合作興趣，而啓動臨床取得部分人體臨床數據將有助於BD談判的推進，也給了產品價值進一步提升的空間。
受港股形式及製藥板塊拖累，加科思在資本市場處於明顯被低估的階段，目前不到12億港元的市值甚至已經和公司持有現金相等，這與公司具有潛力的管線佈局形成了較大反差。
在覈心管線方面，加科思已經在5月遞交了KRAS G12C抑制劑glecirasib的二線非小細胞肺癌適應症新藥上市申請，即將爲公司首次帶來商業化收入。加科思還擁有全球唯一進入註冊性臨床階段的SHP2抑制劑JAB-3312，計劃通過聯合用藥成爲全球一線療法。根據加科思6月在ASCO大會發布的數據，一線非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者確認客觀緩解率(cORR)爲64.7%(66/102)，中位無進展生存期(mPFS)爲12.2個月。最優劑量組的cORR高達77.4%(24/31)。
Revolution Medicines僅憑藉泛RAS這一款產品就取得了61億美元的市值，此次即將獲批IND的泛KRAS抑制劑JAB-23E73有望成爲加科思的又一款超級單品，爲加科思的估值打開全新空間。