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Mainz Biomed Provides Half Year 2024 Corporate Update

Mainz Biomedは、2024年上半期の企業アップデートを提供します。

Mainz Biomed ·  07/02 00:00

バイオテクノロジー業種のリーディング・クリニカルデータにより、同社はFDAプレマーケット承認研究に向けたポジショニングを実現しています。

USのバークレーとドイツのマインツに拠点を置くMolecular Genetics Diagnostic CompanyであるMainz Biomed N.V.(NASDAQ:MYNZ)は、がんの早期検出に特化した分子遺伝子診断会社であり、2024年6月30日までの最初の6か月の主な成果と法人アップデートを発表しました。同社は、2024年9月に半期決算を発表する予定です。

2024年上半期の主なハイライトは次のとおりです。

  • Mainz Biomedは、ASCO 2024におけるそのまとめられた研究の業種をリードする結果を発表しました。これには、従前のColoFutureおよびeAArly DETECt studyパフォーマンスが、CRCの感度92%、進行性アデノーマの82%、高度な異形成の95.8%の検出を確認するものが含まれます。まとめられた研究の結果は、Mainz BiomedのmRNAバイオマーカーがCRCと早期癌前病変を検出するために一貫して優れたパフォーマンスを発揮することの3回目の確認を表しています
  • Mainz Biomedは、消化器疾患週において、eAArly DETECt studyのデータを提示して、FDAのトライアルに向けた同社のポジショニングを強化するためのPoster of Distinctionを受賞しました。海外の先進的な癌前病変の82%、大腸癌の97%の感度を示し、進行性の癌前病変患者の内、高度な異形成を持つ患者全員が検出されたことが研究で示されました。
  • 同社は、ドイツ補完医療協会(Union Deutscher Heilpraktiker、Landesverband Baden-Württemberg)主催の第39回UDH Congress 2024に参加しました。今年のイベントの主要な焦点の1つは、疾患の発現における腸の重要性でした。
  • Mainz Biomedは、ドイツのシュトゥットガルトで開催された優れた婦人科学コングレス(「Gynäkologie und Geburtshilfe aktuell」)に出展しました。同社の革新的な診断ソリューション「ColoAlert」を介して大腸癌スクリーニングを促進する同社の取り組みを示し、婦人科医がこの一般的な病気の早期検出に果たす重要な役割を強調しました。
  • 同社は、戦略的パートナーの開発に強力な進展を遂げ、FDAのプレマーケット承認及び米国での市場参入戦略の実現に向けて取り組んでいます。
  • Mainz Biomedは、次世代の大腸癌早期診断テストを支援するためにTrusted Health Advisorsと提携しました。Quest Diagnosticsの元最高医務・科学責任者のJay Wohlgemuth氏と、業界ベテランのDr. Ray Tabibiazar氏がこのコラボレーションを牽引しています。
  • 同社は、ミラノを拠点とする一流のバイオテクノロジー研究所であるTomaLabと戦略的パートナーシップを結び、同社の主力製品「ColoAlert」をイタリアで展開する予定です。このパートナーシップは、コロレクタル癌のスクリーニングおよび診断の向上に向けた重要な一歩を意味し、同製品を便利さと臨床的優秀性を兼ね備えた先進的な診断ソリューションとして提供することで、イタリアの堅牢な医療フレームワークに同社の製品を導入することができます。

Mainz BiomedのCEO Guido Baechler氏は、2024年の最初の6か月に3つの研究で発表された信じられない臨床結果により推進される、野心的な企業成長戦略を実行する中で達成された進捗状況に非常に満足しています。同氏は、「米国のFDAの決定的CRCスタディ開始に向けたエントロール計画の準備をするため、2024年後半に向けて強力な勢いを持って突入しています。」とコメントしました。

Mainz Biomedの株主向け公式ウェブサイト mainzbiomed.com/investors/ からは、さらに詳細な情報を得ることができます。

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大腸がんについて
大腸癌(CRC)は、世界が直面する3番目に多いがんであり、World Cancer Research Fund Internationalによると、2020年に190万人以上の新規患者が報告されています。米国予防サービスタスクフォースは、45歳からスツールDNAテストを1回実施するよう推奨しています。米国では、毎年1660万の大腸検査が実施されています。ただし、50歳から75歳の米国の住民の約3分の1が結腸癌の検査を受けたことがありません。この検査のギャップは、米国の市場機会が総額40億ドル以上に達することを表しています。

Mainz Biomed N.V. について
Mainz Biomedは、人命にかかわる疾患の市場用分子遺伝子診断ソリューションを開発します。同社の主力製品はColoAlertであり、実時間PCRマルチプレックス検出に基づく便検体中の分子遺伝子バイオマーカーの正確で非侵襲的で使いやすい早期検出診断試験であり、現在はヨーロッパ全域で市販されています。同社は米国の規制当局の承認を得るための主要なFDA臨床研究を実施する予定です。Mainz Biomedの製品候補ポートフォリオには、早期の膵臓癌スクリーニングテストであるPancAlertも含まれます。詳細については、mainzbiomed.comをご覧ください。

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MCサービスAG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu

投資家の問い合わせは、info@mainzbiomed.comにお問い合わせください。

出典:Nutex Health, Inc。

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