share_log

诺泰生物(688076.SH):新建口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线通过药品GMP符合性检查

諾泰生物(688076.SH):新建口服固體制劑車間硬膠囊劑生產線通過藥品GMP符合性檢查

智通財經 ·  07/10 06:14

諾泰生物(688076.SH)發佈公告,公司中華藥港廠區203車間按照FDA/EM...

智通財經APP訊,諾泰生物(688076.SH)發佈公告,公司中華藥港廠區203車間按照FDA/EMA標準設計,引進Glatt溼法制粒線、KILIAN雙出料壓片機、SYNTEGON膠囊填充機、Glatt包衣機、CAM自動化包裝線等國際一線品牌設備,設計年產能:片劑&硬膠囊劑45億片/粒、顆粒劑&口服幹混懸劑(瓶裝)3600萬瓶、顆粒劑(袋裝)/散劑4.5億袋,現該車間已完成竣工驗收。其中,該車間的硬膠囊劑生產線於近日收到江蘇省藥品監督管理局簽發的《藥品GMP符合性檢查告知書》(蘇藥監藥生告知[2024]190號)。

本次硬膠囊劑生產線通過藥品GMP符合性檢查,表明此生產線符合《藥品生產質量管理規範》要求,具備商業化生產的資質,有利於大幅提升公司磷酸奧司他韋膠囊等產品的生產能力,進一步提升公司生產線的自動化水平,爲產品質量控制及產能供應提供保障,對公司未來發展具有積極意義。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
    搶先評論