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贝达药业(300558.SZ):EYP-1901玻璃体内植入剂药物获得临床试验批准通知书

貝達藥業(300558.SZ):EYP-1901玻璃體內植入劑藥物獲得臨床試驗批准通知書

格隆匯 ·  07/15 03:46

格隆匯7月15日丨貝達藥業(300558.SZ)公佈,今日,貝達藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》(通知書編號:2024LP01566、2024LP01567),公司與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:EYPT,以下簡稱“EyePoint”)共同申報的EYP-1901玻璃體內植入劑溼性年齡相關性黃斑變性(wAMD)適應症藥物臨床試驗(以下簡稱“該臨床試驗”)申請已獲得NMPA批准開展。

伏羅尼布是具有全新化學結構的新一代多靶點酪氨酸激酶血管內皮生長因子受體(VEGFR)/血小板衍化生長因子受體(PDGFR)抑制劑,可抑制腫瘤血管生成及生長,用於治療病理性血管生成性疾病,公司擁有該化合物的自主知識產權。截至公告披露日,全球範圍內抗VEGF類眼科藥物中尚無EYP-1901同類小分子植入劑品種獲批上市。

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