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泰恩康(301263.SZ):华铂凯盛的利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验申请获得批准

泰恩康(301263.SZ):華鉑凱盛的利多卡因丙胺卡因氣霧劑臨床試驗申請獲得批准

格隆匯 ·  07/16 05:44

格隆匯7月16日丨泰恩康(301263.SZ)公佈,公司全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司(簡稱“華鉑凱盛”)於近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意華鉑凱盛提交的利多卡因丙胺卡因氣霧劑臨床試驗的申請。

利多卡因丙胺卡因氣霧劑是一種局部麻醉藥物,主要用於治療成年男性原發性早泄問題,臨床療效明確,使用方便。原研藥物由英國Plethora公司開發,2013年在歐盟批准上市,已在歐洲主要市場商業推出,2020年獲得歐盟委員會批准,由處方藥轉爲非處方藥,目前國內尚未進口。

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