金吾财讯 | 中国生物制药(01177)宣布，集团开发的1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib（TQB3616）”联合氟维司群注射液用于既往内分泌经治的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验（NCT05375461）已完成期中分析，经独立数据监查委员会（IDMC）审核，达到预设的主要终点，研究结果将在学术期刊或重大学术会议上予以公布。集团已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交新药上市申请并获受理。
库莫西利是一种新型周期蛋白依赖性激酶2、4和6（CDK2/4/6）抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，并且对CDK4激酶具有较强的抑制能力。研究结果显示，与阿贝西利相比，库莫西利对CDK2的抑制作用进一步提升，其增强的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在临床上克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题1。