格隆汇7月22日 北京万泰生物薬品股份有限公司が発表したところによると、友好協議に基づくHPV9-AS04候補ワクチンの開発と商業化に関する協力について、双方が協議の上、合意し、2024年7月20日に協力協定の終了伝達書を締結し、100日以内に合意に沿って関連する事項を対応することになります。2つの方針があります：1.双方が未履行の約束を終了し、ワクチン関連活動を中止すること（現在、HPV9-AS04候補ワクチンの2次臨床試験が進行中であるため、ワクチンに関連する試験、薬物警戒、品質関連作業について、GSKが開始した試験に対応する必要があります）。2.協力協定に関連する物質と機密情報は、相手方が提供し、保持されることを破棄/返却し、契約に基づく機密保持および共有知識産権に関する義務を履行することです。
“協力協定”の終了後、北京万泰生物薬品股份有限公司は“協力協定”の締結に基づくその他のマイルストン料和販売手数料がもう受けられなくなります。 “協力協定”終了後に発生する後処理において、重大な費用や資産の減価償却は発生しないはずです。 GSKは、既に北京万泰生物薬品股份有限公司に対して、マイルストン料2,200万ユーロを支払いました（そのうち、“協力協定”に署名した第1回目のマイルストン料1,100万ユーロと、臨床原料に関して中間試験抗原製造施設での全試験用抗原材料の完成放棄後、当該臨床抗原材料をGSKに供給するための臨床概念テストに必要なワクチンの提供に関する後のマイルストン料1,100万ユーロ、世界的な品質要件を満たします）。
HPV9-AS04候補ワクチンの開発が継続されなくなったため、北京万泰生物薬品股份有限公司は“協力協定”に基づく単独代理権を中国および一部の他の国/地域で保有しなくなります。 万泰沧海と厦門大学が共同開発した9価HPVワクチンは、“協力協定”に含まれたHPV9-AS04候補ワクチンとは全く異なるワクチン製品です。“協力協定”の終了後、北京万泰生物薬品股份有限公司は“協力協定”によって制限されなくなります。 万泰沧海と厦門大学が共同開発した9価HPVワクチンは、世界中の完全な商業化権利を持つことができます。 現在、北京万泰生物薬品股份有限公司と厦門大学が共同開発した九価HPVワクチンの臨床申請作業は整然と進行しており、 “協力協定”の終了の影響を受けません。