Coverage criteria consistent with recent FDA clearance for NeuroStar TMS
MALVERN, Pa., July 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Neuronetics, Inc. (NASDAQ: STIM), a medical technology company focused on designing, developing, and marketing products that improve the quality of life for patients who suffer from neurohealth disorders, announced that Aetna has updated its TMS (transcranial magnetic stimulation) coverage to include adolescents aged 15 and older with MDD (major depressive disorder). This expanded access follows the recent clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for NeuroStar TMS as the first and only TMS treatment cleared as a first-line add-on for adolescents aged 15-21.
The coverage criteria specify that TMS treatment must be administered by an FDA-cleared device in accordance with FDA labeled indications. Aetna is one of the largest health plans in the country with over 19.4 million lives covered through its commercial policies nationwide. The TMS policy update is effective immediately.
"We commend Aetna for being a leader among payors in recognizing the critical need to reduce barriers to proven treatments for adolescent mental health," stated Keith J. Sullivan, President and CEO of Neuronetics, Inc. "Enabling earlier access to NeuroStar TMS as part of an individual's care plan is a significant step payors can take toward helping to mitigate the mental health crisis affecting young people."
This policy update builds on recent momentum from both commercial and government payers to expand adolescent coverage for TMS Therapy. Neuronetics previously announced updated policies through payers such as Medi-Cal and Humana. In addition to being the first and only TMS company with FDA clearance for adolescent treatment, Neuronetics is the only TMS company in the industry with a dedicated health policy team that partners with both providers and payors to advocate for health policy updates.
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About Adolescent Depression
Adolescent depression is a complex and challenging mental health condition that affects young individuals during the crucial period of adolescence. An estimated 4.3 million U.S. adolescents aged 15-21 are affected by MDDi. Depression amongst adolescents can disrupt crucial aspects of development, such as academic performance, relationships with peers and family members, and overall emotional well-being.
NeuroStar Advanced Therapy is indicated as an adjunct for the treatment of MDD in adolescent patients aged 15-21.
About Neuronetics
Neuronetics, Inc. believes that mental health is as important as physical health. As a global leader in neuroscience, Neuronetics is redefining patient and physician expectations with its NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health. NeuroStar is a non-drug, noninvasive treatment that can improve the quality of life for people suffering from neurohealth conditions when traditional medication hasn't helped. NeuroStar is indicated for the treatment of depressive episodes and for decreasing anxiety symptoms for those who may exhibit comorbid anxiety symptoms in adult patients suffering from MDD and who failed to achieve satisfactory improvement from previous antidepressant medication treatment in the current episode. It is also FDA-cleared as an adjunct for adults with obsessive-compulsive disorder and for adolescent patients aged 15-21 with MDD. NeuroStar Advanced Therapy is the leading TMS treatment for MDD in adults with over 6.4 million treatments delivered. Neuronetics is committed to transforming lives by offering an exceptional treatment that produces extraordinary results. For safety and prescribing information, visit .
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iWorld Health Organization, Depression Fact Sheet. .
NeuroStar TMSの最近のFDAクリアランスに一致するカバレッジ基準
ペンシルベニア州マルバーン、2024年7月22日(GLOBE NEWSWIRE)-Neuronetics、Inc.(NASDAQ:STIM)は、神経健康障害を患う患者の生活の質を向上させる製品の設計、開発、販売に焦点を当てた医療テクノロジー企業であり、米国食品医薬品局(FDA)から最初で唯一のアドオンとして承認されたTMS治療NeuroStar TMSのFDA承認を受けて15-21歳の若年対象者における最初のTMS治療の一環として使用されることが認可されました。これにより、AetnaはMDD(大うつ病)を患う15歳以上の若年対象者もカバー範囲に含めることができます。
カバー範囲の基準には、FDAのラベル指示に従ってFDA承認された装置によってTMS治療を行う必要があります。Aetnaは全国の商業政策を通じて1,940万人以上の被保険者をカバーする国内最大級の健康保険プランの1つです。TMSポリシーのアップデートは即座に有効になります。
「私たちは、思春期の精神健康における実証済みの治療法の障壁を減らすために、支払者の中でリーダーであるAetnaを称賛します」とNeuronetics、Inc.の社長兼CEO、Keith J. Sullivanは述べています。「個人のケアプランの一環としてNeuroStar TMSへの早期アクセスを可能にすることは、若年対象者に影響を与える精神衛生危機を軽減するための支払い手段がとることができる重要な一歩です。」
このポリシーアップデートは、商業および政府保険者の両方からの最近の若年対象者向けTMS療法の拡大カバーに関する勢いを基にしています。Neuroneticsは、Medi-CalやHumanaなどの支払者を通じて更新されたポリシーを既に発表しています。FDA承認を受けた唯一の若年対象者向けTMS企業であるNeuroneticsは、提供者と支払者の両方と協力して健康政策アップデートを提唱する専任の健康政策チームを持つ業界唯一のTMS企業です。
NeuroStar TMS Therapyの詳細については、をご覧ください。
青少年うつ病について
思春期のうつ病は、思春期の重要な時期に若者に影響を与える複雑で難しい精神疾患です。米国では、15-21歳の若者約430万人がMDDに苦しんでいます。思春期のうつ病は、学校での成績、同世代や家族との関係、全体的な精神的な幸福感などの重要な側面に影響を与える可能性があります。
NeuroStar Advanced Therapyは、15〜21歳の思春期患者のMDDの補助療法として指示されています。
Neuronetics,Inc.は、精神的健康が身体的健康と同じくらい重要であると考えています。神経科学のグローバルリーダーとして、Neuroneticsは、神経健康状態に対するNeuroStar Advanced Therapyを通じて、患者と医師の期待を再定義しています。NeuroStarは、従来の薬剤が効かなかった神経健康状態に苦しむ人々の生活の質を向上させる非薬剤、非侵襲的治療法です。NeuroStarは、成人の重度のうつ病(MDD)に対しては、副次的な治療法としては、強迫性障害(OCD)を抱える成人、そして合併した不安症状(不安とうつ病の症状が併発する場合)を持つ成人に対して、FDAに認可されています。NeuroStar Advanced Therapyは、5,900万回以上の治療を行った成人のうつ病に対する最先端の経頭蓋磁気刺激(TMS)治療であり、世界最大のうつ病アウトカム登録簿を含む、うつ病治療に関する最大の臨床データセットで裏付けられています。Neuroneticsは、卓越した治療法を提供することにより、生活を変えることに取り組んでいます。安全性と処方情報については、をご覧ください。
ニューロネティクスは、メンタルヘルスが身体的健康と同じくらい重要であると信じています。ニューロネティクスは、神経科学のグローバルリーダーとして、伝統的な薬物療法が効果を発揮しなかった神経健康疾患を患っている人々の生活の質を向上させる、非薬剤、非侵襲的治療のNeuroStar Advanced Therapy for Mental Healthを提供し、患者と医師の期待を再定義しています。NeuroStarは、うつ病のエピソードの治療、およびうつ病の成人患者で前治療期の抗うつ薬治療が十分な改善をもたらせなかった15〜21歳の思春期の患者で併存する不安症状の軽減を目的として、FDAによって製品化承認されています。また、精神病的強迫性障害を持つ成人の補助としてもFDAに承認されています。NeuroStar Advanced Therapyは、成人のMDDにおけるTMS治療のリーディングトリートメントであり、640万以上の治療を行っています。ニューロネティクスは、卓越した治療による非凡な結果を生み出す優れた治療を提供することにより、人々の生活を変革することに献身しています。安全性と処方情報については、を訪問してください。
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iWorld保健機関、うつ病のファクトシート。