中国の医薬品臨床試験登録および情報公開プラットフォームの最新公示によると、メルク(MRK.US)は原発性血小板増多症の治療に使用される新しい内服薬MK-3543(ボメデムスタット)の第3相臨床試験を開始しました。
中国の医薬品臨床試験登録および情報公開プラットフォームの最新公示によると、メルク(MRK.US)は原発性血小板増多症の治療に使用される新しい内服薬MK-3543(ボメデムスタット)の第3相臨床試験を開始しました。ボメデムスタットは、リジン特異的脱メチル化酵素1(LSD1)の口服阻害剤で、メルクは2022年に約13.5億ドルでImago BioSciencesを買収し、この候補薬を取得しました。
ヒストンリジン特異的デメチル化酵素1(LSD1)は、表触媒遺伝学的な調節タンパク質です。これは、多くのタイプの癌で過剰発現し、細胞レベルでの分化の阻害、増殖、移動、侵襲性の増加を引き起こします。ボメデムスタットは、LSD1をターゲットにした阻害剤の中で開発が進んでいる製品の1つです。この製品は、もともとImago BioSciencesによって開発され、メルクは2022年に約13.5億ドルでImagoを買収し、この候補薬を取得しました。
非臨床試験では、ボメデムスタットは一連の骨髄系悪性腫瘍で強力な抗腫瘍効果を発揮しました。また、この製品は以前、米国FDAから孤児薬および速効薬資格を取得しており、それぞれ原発性血小板増多症(ET)および骨髄線維症(MF)の治療に使用されます。
公開情報によると、メルクはボメデムスタットの主要な第3相ランダム化臨床試験を実施し、原発性血小板増多症(ET)患者の効果を評価しています。今回、中国で行われる第3相研究は、この薬物の有効性と安全性を中国の患者集団で研究することを意味します。