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通化东宝(600867.SH):GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药

通化東宝製薬(600867.SH):GLP-1/GIPの二重標的受容体刺激剤(注射用THDBH120)減量適応Ib期臨床試験、初の被験者に投薬完了

Gelonghui Finance ·  07/25 04:35

通化東宝製薬(tonghua dongbao pharmaceutical)は、全資子会社である東宝紫星(ハン州)生物医薬有限公司(以下、東宝紫星という)が、国家医薬品監督管理局の薬品審査センター(CDE)が発行した減量適応のための注射薬THDBH120の臨床試験承認通知書を取得したことを発表し、Ib相試験を開始した。

THDBH120注射剤(減量適応症)は、国家薬品監督管理局からの薬剤臨床試験承認を受けて、中国の化学薬品革新関連の指針に従い、中国の肥満被験者における多回投与THDBH120の安全性、耐性、薬物動態特性および初期有効性のランダム化、二重盲検、プラセボ対照のIb相臨床試験を開始した。主な目的は、肥満被験者におけるTHDBH120の多回皮下注射後の安全性と耐性を評価することであり、副次的な目的には、肥満被験者におけるTHDBH120の多回皮下注射後の薬物動態(PK)特性、薬効動力学(PD)特性、免疫原性の評価が含まれます。今後の試験は順調に進んでおり、初回投与が成功した旨が報告されています。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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