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君实生物:特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

君実生物医薬:トレプリグマブがヨーロッパ医薬品委員会の肯定的な見解を得た

新浪港股 ·  07/28 20:23

君実生物医薬(01877)は、トレプリル単抗体(欧州商品名:LOQTORZI)の上市許可申請について、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会から肯定的な見解を得ました。これにより、以下の2つの適応症において承認を提案します:1)トレプリル単抗体+シスプラチン+ジェムシタビンの再発、手術不可能、または放射線療法不可の移植性鼻咽癌成人患者の1次治療; 2)トレプリル単抗体+シスプラチン+パクリタキセルの切除不能な進行/再発または転移性食道扁平上皮癌成人患者の1次治療。欧州委員会は、CHMPの肯定的な見解を考慮に入れ、トレプリル単抗体の上市許可申請を最終的に審査し、判断する予定です。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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