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Longeveron Presents Study Results From CLEAR MIND Phase 2a Clinical Trial of Lomecel-B in Mild Alzheimer's Disease at the Alzheimer's Association International Conference (AAIC)

ロンジェブロン社が、アルツハイマー病軽度例におけるLomecel-bのCLEAR MIND第2a相臨床試験の結果をアルツハイマー協会国際会議（AAIC）で発表しました。

GlobeNewswire ·  16:51

軽度アルツハイマー病の治療においてLomecel-bが認知機能、生活の質、および脳容積を向上させたと示す結果を強調する、特集研究セッションの口頭発表が行われました。

– スタディは、有利なリスク/利益プロファイルを支持するデータを前進させ、ターゲットエンゲージメントをサポートし、Lomecel-bの有効性プロファイルのさらなるサポートを提供するキーオブジェクティブに満足しています。 –

– MRIバイオマーカーの結果で示された不安定化の改善と49％の脳容積喪失の低減がポスター発表で紹介されるなど、治療上の潜在能力が示されました。–

2024年7月28日から8月1日にかけて、フィラデルフィアとオンラインで開催されたアルツハイマー病国際会議（AAIC）で、臨床段階の再生医療バイオテクノロジー企業であるLongeveron Inc.（NASDAQ：LGVN）は、肯定的な第2a相臨床試験データとバイオマーカーの結果が、特集研究セッションの口頭発表を含め、2つのプレゼンテーションで紹介されました。

「脳の炎症反応に対処するための複数の潜在的作用メカニズムを有する医療信号細胞療法として、Lomecel-bは、従来の治療法の制限なしにアルツハイマー病の根本的な病理学に取り組む可能性を提供します」とLongeveronの最高経営責任者のWa'el Hashad氏は述べています。「Lomecel-bの差別化された治療潜在性を裏付ける安全性プロファイルと有効性エビデンスに強く支えられ、その将来的な臨床開発の基盤を築いています。AAIC 2024でアルツハイマーズコミュニティと接続し、この壊滅的な病気の新しい治療法の開発を促進するエビデンスの成長に貢献できることを嬉しく思っています。」

ランダム化、プラセボ対照の第2a相CLEAR MIND試験は、60～85歳の48人（Lomecel-bが36人、プラセボが12人）を評価し、国立衛生研究所アルツハイマー協会（NIA-AA）の基準に従って、軽度のアルツハイマー病の診断およびミニ・メンタル状態検査（MMSE）スコアが18-24、アルツハイマー病に伴う脳MRIおよび陽電子放出トモグラフィ（PET）スキャンがあります。臨床試験は、主要な安全性および副次的有効性の結果を達成し、AAIC 2024で発表された研究結果は、Lomecel-bの治療潜在性をサポートしています。主な発見は次のとおりです。

  • Lomecel-bの安全性プロファイルは、異常感受性、輸液関連反応の発生例がなく、アミロイド関連画像異常（ARIA）の症例もありませんでした。

  • Lomecel-bを投与された患者は、プラセボと比較して、病気の悪化を総合的に遅らせることが示されました。

  • プリスペシファイドレベルで、コンポジットアルツハイマー病スコア（CADS）を使用して、試験の第39週におけるベースラインからの変化により、正の有効性の結果が示されました。これは、認知、機能能力、および脳MRI領域全体の情報を組み合わせた副次的アウトカム尺度です。

  • Lomecel-bの投与は、臨床環境評価（CDR-Sb）およびMMSEに比べて、認知機能および機能性の退化を減速させることが示され、統計的に有意な結果が観察されました。

  • アルツハイマーズ病協同研究活動日常生活能力（ADCS-ADL）の点数に関して、プラセボに比べて有意な改善が観察されました。

  • Lomecel-bは、アルツハイマー病に関連する領域の脳容積（TBV、海馬、脳室、視床）の減少を最小限に抑え、左海馬容積においてプラセボに比べて統計的に有意な改善が観察されました。脳容積の正の変化に加えて、左右脳室拡張の低減が20-30％観察されました。

  • 拡散テンソルイメージングMRIは、Lomecel-bがプラセボと比較して、神経炎症を軽減する潜在能力を持つ可能性があることをサポートします。

  • Lomecel-bに治療を受けた患者は、介護者が観察した生活の質の改善（アルツハイマー関連生活の質問題リード・クォリティオブライフ尺度（ADRQOL）およびクォリティオブライフAD（QOL-AD）スケールで測定）が、プラセボと比較して数値的な改善が観察されました。

「近年、アルツハイマー病治療の新しい治療法を市場投入することに重点を置く業界の関心が高まっています」と、Longeveronの最高医学責任者であるNataliya Agafonova万.D.は述べています。「新しいアルツハイマー病の治療法の出現は、一度は治療不能と考えられた状態を治療することがますます可能になっていることを示し、この努力の次のステップは、安全で効果的な治療法を開発することですが、この病気を治療するための。第2a相CLEAR MIND試験の結果は非常に励みになり、Lomecel-bのこの必要性を満たす可能性を示し、今後の開発に向けた計画の検討を楽しみにしています。」

「Lomecel-bの安全性と治療潜在性を両方とも重要な検証を提供し、これらの細胞療法がこの破壊的な病気に苦しむ患者にプラスの影響を与える可能性があることを示唆しているため、この結果は重要なものと考えています。さらなる臨床評価に伴い、アルツハイマー病の治療においてLomecel-bが大きな貢献を果たすことが期待されます。」と、Longeveronの共同創設者、最高科学責任者および議長のJoshua Hare万.D.は述べています。「Lomecel-bの将来開発のためのこのデータの検討とFDAとの協議を行うために非常に楽しみにしています。」

Lomecel-bには、軽度アルツハイマー病の治療に対する再生医学先進療法（RMAT）指定およびファストトラック指定が付与されており、アルツハイマー病のためのLomecel-BTMの開発中にFDAへのより大きなアクセスが許可されています。

Lomecel-bについて
Lomecel-bは、若く健康なドナーの骨髄から分離された専門細胞から作られた活性細胞製剤です。この専門細胞、医療信号細胞（MSC）は、内在的な生物学的修復機構に欠かせないものです。MSCは、新しい組織を形成することを含む、体内で多数の複雑な機能を果たすことが示されています。また、負傷や疾患部位に応答して、免疫調節性と再生性がある生物活性因子を分泌することが示されています。Lomecel-bには、抗炎症、プロバスキュラー再生反応を引き起こす複数の潜在的な作用メカニズムがあると考えています。そのため、稀な疾患から老化に関連する疾患に多様な応用を持つ可能性があります。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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