科笛-B(02487.HK)は、非結節性中等度から重度の一般的なにきび治療薬CU-10201（外用4％ミノサイクリン泡沫剤）の中国III相臨床試験結果が欧州皮膚病と性病学会（EADV）の公式出版物「European Academy of Dermatology and Venereology（JEADV）ジャーナル」オンライン上で発表されたと発表しました。
CU-10201は、世界で初めてかつ唯一の寻常痤疮治療に承認された外用ミノサイクリンであり、また、中国国家薬品監督局が受理した新薬上市申請（NDA）の外用ミノサイクリンです。CU-10201の中国のIII相登録臨床試験は、中等度から重度の寻常痤疮患者の療效と安全性を評価するための、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験でした。
この臨床試験の結果、治療効果において、治療12週後に被験者はCU-10201群がプラセボ群よりも有意に改善された、主要エンドポイントを達成した（P<0.001）ことが示された。また、研究者が全体的に評価した（IGA）得点に基づく成功率により、CU-10201群での非炎症性皮疹の改善は治療12週後にプラセボ群よりも有意に改善された（P<0.05）次要エンドポイントを達成し た。安全性について、CU-10201群は投与部位の局所的な耐受性が良好であった。CU-10201群とプラセボ群との有害事象の全体的な発生率は同じであり、薬剤に関連する重大な有害事象（TESAE）は報告されていない。
CU-10201は、国家薬品監督管理局の薬物審査センターの優先審査承認資格を取得し、NDAも国家薬品監督管理局に受理された。