グローバルには、GLP-1による減量薬剤またはADC薬剤の内部競合が発生していますが、サノフィは自己免疫管、ワクチン管、およびジェネリック管を問わず、古風すぎると思われます。
グローバルの医療薬品王、そして中国での買収を求めて、今年のQ2の財務報告シーズンでは、サノフィは熱狂的でした。古くからのMNCであるサノフィは、2022年と2023年の間、研究開発、買収に失敗し、業績が予想を下回るという論議に巻き込まれました。その期間に、Dupixent（Dupilumab）はほぼ独力でサノフィを支援し、今年のQ2の期間中にはHumiraを取って代わり、新しい自己免疫薬の王座を築きました。
智通ファイナンスアプリによると、最新のサノフィ（Sanofi）2024年第2四半期とH1四半期のパイプライン進展と業績状況が公開されました。財務諸表によると、サノフィは今年上半期に212.09億ユーロの収益を上げ、前年同期比5.1％増収を達成し、当期純利益は22.46億ユーロで、34.5％減少しています。Q2四半期の売上高は107.45億ユーロで、前年同期比7.8％増収で、当期純利益は11.13億ユーロで、22.4％減少しています。
この古いMNCは、収益は増加しませんが、自己免疫パイプラインの中で、Dupilumabは今年の上半期に61.38億ユーロ（約66.63億ドル）の売上を上げ、同期のHumiraの50.84億ドルを凌ぐことにより、正式にグローバルの自己免疫薬の王座についた。
しかしながら、２次市場はそれに過度に反応していないようです。サノフィの株価は、7月25日にわずかに3.71％上昇しましたが、その後2日間で1.32％と0.59％下落しました。おそらく投資家にとっては、グローバルの创新薬がすべて内部競合している中、サノフィは自己免疫パイプライン、ワクチンパイプライン、および一般薬パイプラインで明らかに古臭く見えます。
中期報告が発表される前に、報道によれば、グローバルな大手製薬企業が中国で買収機会を探しており、サノフィとBMSが指名されています。サノフィの買収方向は、市場で話題になっています。
予想通りの「薬王」と接続されないパイプライン
投資家にとって、サノフィの業績はやや不十分と言えます。Dupilumabの市場への布石が長年にわたって続いたことは、Humiraを駆逐するのは驚きではなかったですが、収益は増加していませんし、MNCのパイプラインが不十分であることを反映しています。
事業部門別に見ると、今年上半期のサノフィの製薬事業の収入は160.59億ユーロで、前年同期比で9.6％増収しています。消費者保健事業の収入は28.31億ユーロで、前年同期比で9.2％増収し、当期のワクチン収入は23.19億ユーロで、前年同期比でたったの0.3％増収しています。
総売上のほぼ9割を占めるバイオ医薬品セグメントでは、自己免疫パイプラインのDupilumabが最も目立ちます。今年の上半期には61.38億ユーロの売上を上げ、前年同期比で27.1％増収し、Q2四半期だけでも33.03億ユーロの売上を達成し、前年同期比で29.2％増収しています。
Dupilumabへの市場の反応は、特別驚くことではありません。
対戦相手のHumiraは、2002年12月に承認されて以来、すでに22年の歳月が経ちました。2018年には、Humiraのヨーロッパの特許が切れ、翌年の第1四半期には、同薬の世界的な売上が下落しました。その原因は、バイオシミラー薬の市場によるものです。2023 年には、Humiraはアメリカ市場での特許が切れる予定であり、その年の収益は30％以上減少し、144.04億ドルになる予定です。その時点では、Dupilumabは成長期にあり、世界の主要な市場で特許が保護されている時期でした。市場は、Dupilumabが2024年にHumiraを抜いて売上高を上げると予想していました。今日、Dupilumabのパフォーマンスは市場の期待に応えるものとなりました。
現在、内部競合する減量薬剤とADC薬剤のバイオ医薬品市場で、Dupilumabのような自己免疫薬があるだけでは、サノフィの存在感を維持することは難しいでしょう。Dupilumabを除いて、サノフィのパイプラインは「ホットライン」に追いつくことはできません。
今年5月に、サノフィはFulcrum Therapeuticsから、希少疾患ある筋萎縮性側索硬化症（FSHD）の治療薬Losmapimodのグローバル商業化権を10億ドル超で取得しています。
2023年の報告書によると、希少疾患のNexviazyme/Nexviadzyme、Enjaymo、Xenpozymeの3つの製品が3桁の成長を維持しており、すばらしい成果を残しています。ただし、販売増加に関しては、EnjaymoとXenpozymeの売上はまだ1億ドルに達していませんでした。しかし、半年足らずで、赛诺菲の希少疾患パイプラインにあるこれら3つの製品の成長率が2桁にまで急上昇し、ALTUVIIIOの1つの製品だけが3桁の売上増で推移していることがわかりました。
一方、ジェネリック薬のラインナップでは、現在グローバルで人気の降糖/減量トラックで、赛诺菲が提供できる支柱製品はランタス、トージオ、Fabrazymeの3製品のみで、それぞれ今年の上半期に7.58億ユーロ、6.34億ユーロ、5.26億ユーロの収益を生み出しています。そのうち、Lantusは今年上半期、前年同期比で0.6％の成長にとどまっていました。
財務報告書によると、赛诺菲は2つのラインを削減し、3つの製品の臨床開発の優先度を廃止し、ますます主軸に焦点を当てることで、企業の焦点を捉える。これは、去年4月に赛诺菲が腫瘍パイプラインを連続的に閉鎖したことを想起させるものです。ただし、この操作は、会社の主要ラインに焦点を当てる一方で、自己免疫系に依存するように見えます。自己免疫赛道では、度普利尤単クローン抗体に競合他社がいないわけではありません。修美乐を超えて自己免疫薬王になるため、強生のStelaraは修美乐を超え、 53.36億ドルもの収益を上げました。
赛诺菲にとって、自己免疫職場に大きな壁がある一方で、このMNCでさらに高い壁が必要です。
どのトラック、どの資産を選択しますか？
現在、アメリカ連邦準備制度理事会の利下げが実現していない、バイオ医薬品の資金調達寒冬がまだ解消されていないため、赛诺菲のようなMNCが優れたbiotech資産を購入するための最高のチャンス期間となりました。
以前の市場分析によると、赛诺菲の買収意欲リストは広範で、主に心臓血管、内分泌/代謝疾患、免疫学、感染症、中枢神経疾患、腫瘍学、希少疾患/遺伝病などの重要分野に焦点を当てています。
赛诺菲の長期目標である「2030年までに、220億ユーロ以上の免疫学セールスと100億ユーロ以上のワクチンセールスを実現する」を考慮すると、自己免疫学と感染症分野の自社優位性を強化することは理にかなっているようです。前述のように、中国Biotechは自己免疫分子資産に不足していません。
GSKが14億ドルで恒瑞のTSLP単クローン抗体を買収し、AbbVieがMin-Ji BioのTL1A単クローン抗体の前臨床段階を導入するなど、中国のBiotech資産には度普利尤単クローン抗体の競合製品が含まれています。このコネクタのうち、中国IL4R単クローン抗体赛道の双子星Kanoya-B（02162）とKaneda Bio（CNTB.US）のそれぞれの核心製品Sipuchibai monoclonal antibody（CM310）とRademikibartは、赛诺菲が選択できるターゲット製品です。
実際、KanoyaとKanedaの両社のSipuchibai monoclonal antibodyとRademikibartは、度普利尤単クローン抗体との正面の競合を避けることができませんでしたが、多くの重要な適応症で、彼らの正面の競合よりも優れたパフォーマンスを発揮しました。
今回の赛诺菲の地域収益データからわかるように、2024 H1のアメリカ地域の収益は90.67億ユーロであり、前年同期比で13.4％増加しています。欧州地域の収益は48.82億ユーロで、前年同期比で3.2％減少しています。その他の領域の収益は、11％増の72.6億ユーロで、中国地域の収益は15.22億ユーロで、前年同期比でわずか2.8％増加しています。そのため、赛诺菲が度普利尤単クローン抗体を中国の自己免疫市場に導入するため、これらの2つの製品が度普利尤単クローン抗体の強力な競合製品になる可能性があります。
もう一つの道は、現在非常に注目されているADCまたはGLP-1赛道を入口として選択することです。
ADCフィールドを例にとると、現在の多国籍製薬企業にとって、ADCフィールドへの参入は間違いなく逃せない風口となっています。これまでの業界分析では、赛诺菲はADC領域に早くから関与してきましたが、以前の「ADC独苗」であるtusamitamab ravtansineのIII相試験が主要エンドポイントに達しなかったため、赛诺菲はADC領域で蜕変する必要があると考える人が多いです。
しかし、この2つのトラックでは、既にMNCの默沙東、ノボノルスク、リリーなどがすでに競合しており、製品購入による赛诺菲の追いつきは容易ではありません。ただし、中国はADCやGLP-1分野で豊富で質の高いBiotech資産を持っており、その中には、度普利尤単クローン抗体の強くて可能性があるものが多数あります。そのため、赛诺菲は自身の売上の天井を新しい分野を通じて開くために、「博打を打って」彼らの一部になることができます。