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维康药业:盘中涨幅超10% 中药创新代表企业有望步入收获期

中金在線 ·  Aug 1, 2024 08:14

2024年8月1日,wind数据显示,中药板块呈现出较为显著的分化走势,其中部分创新药概念股涨幅较大,截至午间收盘,新光药业涨停,香雪制药涨幅高达19.95%,维康药业也录得6.95%的涨幅,位列第三。

有业内人士认为,这可能与近日发布的创新药政策有关,2023年7月30日,上海发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。其中提出,持续加大创新药研发支持力度,对由我市注册申请人开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药,按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%,最高分别1000万元、2000万元、3000万元支持;2024年7月31日,国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案,方案明确优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人(以下简称申请人)主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时;

同时,业内人士补充认为,国内中药创新药企近年来取得了不错的进展,不仅是因为利好政策带来的驱动,更是因为企业自身存在中药创新的资源禀赋。

以维康药业为例,公司深耕中医药领域数年,以中医药的研发、生产、销售作为主营业务,并涉足医药大健康领域。在中药产品方面,根据米内网数据,公司的明星大单品银黄滴丸在中国城市实体药店终端的销售额持续正增长,2023年突破4亿元,2024年第一季度接近1.3亿元,同时,目前国内有4家企业拥有银黄滴丸生产批文,其中维康药业龙头地位稳固,市场份额保持在99%以上。

此外,公司依托于传统中医药的稳固基本盘,结合自身的资源禀赋,不断内延至中药创新领域,以打造第二增长曲线,挖掘新的盈利点。研发投入方面,公司近5年的研发投入占营业收入比例分别为3.3%、3.28%、5.85%、7.40%、8.24%,整体呈现出逐年上升的态势。研发实力方面,公司先后成立了省级重点企业研究院、省高企研发中心、省院士专家工作站、省博士后工作站等多个科研平台。截至目前,公司已拥有发明专利37件,先后获得了“国家知识产权示范企业”“浙江省知识产权奖”等殊荣。

中药创新药方面,种类丰富,涉及数个临床治疗领域。目前公司在研项目包括聚焦心脑血管赛道的1.1类中药创新药参丹通脑滴丸,用于治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)的1.1类中药创新药—黄甲软肝颗粒,2.3类中药改良型新药银黄滴丸,涵盖开心散、金水六君煎、温经汤、二冬汤、养胃汤等8首经典名方等。

更值得一提的是,维康药业的中药创新项目也在稳步推动中,就在此前的6月17日,公司发布公告称,收到银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡(上焦实热证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb 期临床试验的总结报告。研究结果初步显示,银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡(上焦实热证)疗效显著,临床使用安全性良好。且截至本公告日,在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上登记正在进行的中药治疗复发性口腔溃疡(上焦实热证)的新药临床试验仅有银黄滴丸一项。

当前,中药创新药受到资本市场的持续关注。有券商发表观点认为,相比化药创新药,由于中医药近年来受到国家的高度重视,有更多的政策支持,因此,看好中药创新药在国内的发展空间。此外,国内未来将更加强调以临床价值为导向的创新药物研发,能够填补某块空白或者比目前标准治疗有明显优势的创新药,将会有更好的商业价值。

2024年上半年,国家药监局共批准了30个创新药,其中中药创新药3个,且注册审批环节不断完善和优化,效率持续提升。作为中药创新代表性企业,维康药业仍将发挥自身核心优势,紧跟行业趋势,用现代化科技手段赋能传统中医药的承袭,打造中医药新质生产力,助力企业经营业绩再上一个台阶。

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